Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af en tidlig succes af ikke-invasiv ventilation i akutafdelingen. (VENTIRU)

19. januar 2024 opdateret af: Poitiers University Hospital

Forekomst af en tidlig succes af ikke-invasiv ventilation i akutafdelingen. En prospektiv observationsundersøgelse af netværket "Initiative Recherche Urgences".

Non-invasiv ventilation er en mekanisk ventilation, der giver ventilationsstøtte gennem en ansigtsmaske, og uden behov for tracheal intubation. På akutmodtagelsen er non-invasiv ventilation almindeligvis anvendt til behandling af akut respirationssvigt relateret til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom eller med kardiogent lungeødem. Non-invasiv ventilation er forbundet med en forbedring af resultaterne, såsom et fald i intubationsraten og i dødeligheden. Non-invasiv ventilationssvigt er defineret af et krav om trakeal intubation hos en patient, der håndteres af non-invasiv ventilation. På intensivafdelingen rapporteres non-invasiv ventilationssvigt fra 15 til 50 % af patienterne i henhold til ARF-ætiologierne. På grund af forsinket intubation er non-invasiv ventilationssvigt forbundet med dårlige resultater og en stigning i dødeligheden. På grund af akutmodtagelsens patienter (ældre og/eller ikke-intubere patienter) kunne den egentlige definition af non-invasiv ventilationssvigt ikke anvendes, da non-invasiv ventilation kan være blevet stoppet, ikke fordi den var mislykket, men fordi den var mislykket i en patient med en ikke-intuber-beslutning. Følgelig er prævalensen af ​​fravær af non-invasiv ventilationssucces i akutmodtagelsen uklar, og dens forudsigende faktor er ukendt.

Målet er at måle prævalensen af ​​fravær af non-invasiv ventilationssucces i akutmodtagelsen. Vores sekundære mål var at måle sammenhængen mellem et fravær af non-invasiv ventilationssucces og resultater og at identificere risikofaktoren for fravær af non-invasiv ventilationssucces i akutmodtagelsen.

Det er en prospektiv observationsnal multicenterundersøgelse i afdelingen for Initiative Recherche Urgences Study Groups fra januar 2024, 15. til januar 2024, 20. januar. Initiativet Recherche Urgences er et forskningsnetværk, der er oprettet på initiativ af Société Française de Médecine d'Urgence, med det formål at fremme og koordinere multicenterforskningsprojekter inden for akutmedicin i korte inklusionsperioder.

Vores primære resultat er andelen af ​​patienter, som ikke har en tidlig succes med non-invasiv ventilation. Vi måler fraværet af succes i stedet for fiasko, fordi svigt er defineret ved intubation, og de fleste patienter, der håndteres med non-invasiv ventilation på en akutmodtagelse, vil ikke blive intuberet på grund af deres alder. Fraværet af succes er defineret af mindst et af følgende kriterier målt efter 1 time: død, kardiorespirationsstop, tracheal intubation, respirationsfrekvens over 30 vejrtrækninger/minut, neurologisk svækkelse defineret ved en Glasgow-komaskala < 14, tegn på øget vejrtrækningsarbejde, hæmodynamisk svigt (defineret ved middel arterielt tryk < 65 mmHg trods volumetrisk ekspansion og/eller katekolaminer), tidlig stop af non-invasiv ventilation på grund af intolerance. Vi vælger at måle på en time, fordi der ydes non-invasiv ventilation fra en til to timer på akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på en intrahospital eller præhospital akutafdeling og behandlet med non-invasiv ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lige eller over 18 år
  • Patient indlagt på intrahospital eller præhospital akutmodtagelse
  • Patient håndteres med non-invasiv ventilation
  • Ingen indvendinger mod brugen af ​​data

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige, uarbejdsdygtige voksne eller patienter, der er frihedsberøvet.
  • Patient med plejebegrænsning, instruktion om ikke at blive genoplivet.
  • Kontraindikation til påbegyndelse af ikke-invasiv ventilation ved start af behandling (ikke-KOL-koma< 10 ikke-KOL, hæmodynamisk svigt, opkastninger, der ikke kan tvinges)
  • Patient, som har lav autonomi som defineret af en WHO-score ≥ 3 (sengeliggende i mere end 50 % af dagen, ikke begrænset til det)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der ikke har en tidlig succes med non-invasiv ventilation
Tidsramme: 1 time
Fraværet af succes er defineret af mindst et af følgende kriterier målt efter 1 time: død, kardiorespirationsstop, tracheal intubation, respirationsfrekvens over 30 vejrtrækninger/minut, neurologisk svækkelse defineret ved en Glasgow-komaskala < 14, tegn på øget vejrtrækningsarbejde, hæmodynamisk svigt (defineret ved gennemsnitligt arterielt tryk < 65 mmHg trods volumetrisk ekspansion og/eller katekolaminer), tidlig stop af non-invasiv ventilation på grund af intolerance.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Abonner