- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06213623
Forekomst af en tidlig succes af ikke-invasiv ventilation i akutafdelingen. (VENTIRU)
Forekomst af en tidlig succes af ikke-invasiv ventilation i akutafdelingen. En prospektiv observationsundersøgelse af netværket "Initiative Recherche Urgences".
Non-invasiv ventilation er en mekanisk ventilation, der giver ventilationsstøtte gennem en ansigtsmaske, og uden behov for tracheal intubation. På akutmodtagelsen er non-invasiv ventilation almindeligvis anvendt til behandling af akut respirationssvigt relateret til akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom eller med kardiogent lungeødem. Non-invasiv ventilation er forbundet med en forbedring af resultaterne, såsom et fald i intubationsraten og i dødeligheden. Non-invasiv ventilationssvigt er defineret af et krav om trakeal intubation hos en patient, der håndteres af non-invasiv ventilation. På intensivafdelingen rapporteres non-invasiv ventilationssvigt fra 15 til 50 % af patienterne i henhold til ARF-ætiologierne. På grund af forsinket intubation er non-invasiv ventilationssvigt forbundet med dårlige resultater og en stigning i dødeligheden. På grund af akutmodtagelsens patienter (ældre og/eller ikke-intubere patienter) kunne den egentlige definition af non-invasiv ventilationssvigt ikke anvendes, da non-invasiv ventilation kan være blevet stoppet, ikke fordi den var mislykket, men fordi den var mislykket i en patient med en ikke-intuber-beslutning. Følgelig er prævalensen af fravær af non-invasiv ventilationssucces i akutmodtagelsen uklar, og dens forudsigende faktor er ukendt.
Målet er at måle prævalensen af fravær af non-invasiv ventilationssucces i akutmodtagelsen. Vores sekundære mål var at måle sammenhængen mellem et fravær af non-invasiv ventilationssucces og resultater og at identificere risikofaktoren for fravær af non-invasiv ventilationssucces i akutmodtagelsen.
Det er en prospektiv observationsnal multicenterundersøgelse i afdelingen for Initiative Recherche Urgences Study Groups fra januar 2024, 15. til januar 2024, 20. januar. Initiativet Recherche Urgences er et forskningsnetværk, der er oprettet på initiativ af Société Française de Médecine d'Urgence, med det formål at fremme og koordinere multicenterforskningsprojekter inden for akutmedicin i korte inklusionsperioder.
Vores primære resultat er andelen af patienter, som ikke har en tidlig succes med non-invasiv ventilation. Vi måler fraværet af succes i stedet for fiasko, fordi svigt er defineret ved intubation, og de fleste patienter, der håndteres med non-invasiv ventilation på en akutmodtagelse, vil ikke blive intuberet på grund af deres alder. Fraværet af succes er defineret af mindst et af følgende kriterier målt efter 1 time: død, kardiorespirationsstop, tracheal intubation, respirationsfrekvens over 30 vejrtrækninger/minut, neurologisk svækkelse defineret ved en Glasgow-komaskala < 14, tegn på øget vejrtrækningsarbejde, hæmodynamisk svigt (defineret ved middel arterielt tryk < 65 mmHg trods volumetrisk ekspansion og/eller katekolaminer), tidlig stop af non-invasiv ventilation på grund af intolerance. Vi vælger at måle på en time, fordi der ydes non-invasiv ventilation fra en til to timer på akutmodtagelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549441873
- E-mail: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549444444
- E-mail: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Kontakt:
- Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549441873
- E-mail: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549444444
- E-mail: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder lige eller over 18 år
- Patient indlagt på intrahospital eller præhospital akutmodtagelse
- Patient håndteres med non-invasiv ventilation
- Ingen indvendinger mod brugen af data
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige, uarbejdsdygtige voksne eller patienter, der er frihedsberøvet.
- Patient med plejebegrænsning, instruktion om ikke at blive genoplivet.
- Kontraindikation til påbegyndelse af ikke-invasiv ventilation ved start af behandling (ikke-KOL-koma< 10 ikke-KOL, hæmodynamisk svigt, opkastninger, der ikke kan tvinges)
- Patient, som har lav autonomi som defineret af en WHO-score ≥ 3 (sengeliggende i mere end 50 % af dagen, ikke begrænset til det)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der ikke har en tidlig succes med non-invasiv ventilation
Tidsramme: 1 time
|
Fraværet af succes er defineret af mindst et af følgende kriterier målt efter 1 time: død, kardiorespirationsstop, tracheal intubation, respirationsfrekvens over 30 vejrtrækninger/minut, neurologisk svækkelse defineret ved en Glasgow-komaskala < 14, tegn på øget vejrtrækningsarbejde, hæmodynamisk svigt (defineret ved gennemsnitligt arterielt tryk < 65 mmHg trods volumetrisk ekspansion og/eller katekolaminer), tidlig stop af non-invasiv ventilation på grund af intolerance.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VENTIRU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kina
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina