- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06213623
Prevalensen av en tidig framgång av icke-invasiv ventilation i akutavdelningen. (VENTIRU)
Prevalensen av en tidig framgång av icke-invasiv ventilation i akutavdelningen. En prospektiv observationsstudie av nätverket "Initiative Recherche Urgences".
Non-invasiv ventilation är en mekanisk ventilation som ger andningsstöd genom en ansiktsmask, och utan behov av trakeal intubation. På akutmottagningen används vanligtvis icke-invasiv ventilation för hantering av akut andningssvikt relaterad till akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom eller med kardiogent lungödem. Icke-invasiv ventilation är förknippad med en förbättring av resultaten, såsom en minskning av intubationsfrekvensen och i dödligheten. Icke-invasiv ventilationsfel definieras av ett krav på trakeal intubation hos en patient som hanteras av icke-invasiv ventilation. På intensivvårdsavdelningen rapporteras icke-invasiv ventilationssvikt från 15 till 50 % av patienterna enligt ARF etiologierna. På grund av fördröjd intubation är icke-invasiv ventilationssvikt associerad med dåliga resultat och en ökning av dödligheten. På grund av akutmottagningens patienter (äldre och/eller inte intuberade patienter) kunde den faktiska definitionen av icke-invasiv ventilationssvikt inte tillämpas eftersom icke-invasiv ventilation kan ha stoppats inte för att den misslyckades utan för att den misslyckades i en patient med ett beslut om inte intubera. Följaktligen är prevalensen av frånvaro av icke-invasiv ventilationsframgång på akutmottagningen oklar, och dess prediktiva faktor är okänd.
Syftet är att mäta förekomsten av frånvaro av icke-invasiv ventilationsframgång på akutmottagningen. Vårt sekundära mål var att mäta sambandet mellan en frånvaro av icke-invasiv ventilationsframgång och resultat och att identifiera riskfaktorn för frånvaro av icke-invasiv ventilationsframgång på akutmottagningen.
Det är en prospektiv observationell multicenterstudie vid avdelningen för Initiative Recherche Urgences Study Groups från januari 2024, 15:e januari 2024, 20:e. Initiativet Recherche Urgences är ett forskningsnätverk som inrättats på initiativ av Société Française de Médecine d'Urgence, i syfte att främja och samordna multicenterforskningsprojekt inom akutmedicin, under korta inklusionsperioder.
Vårt primära resultat är andelen patienter som inte har en tidig framgång med icke-invasiv ventilation. Vi mäter frånvaron av framgång istället för misslyckande eftersom misslyckande definieras av intubation och de flesta patienter som hanteras med icke-invasiv ventilation på en akutmottagning kommer inte att intuberas på grund av sin ålder. Frånvaron av framgång definieras av minst ett av följande kriterier mätt efter 1 timme: död, hjärtstillestånd, luftrörsintubation, andningsfrekvens över 30 andetag/min, neurologisk funktionsnedsättning definierad av en Glasgow-komaskala < 14, tecken på ökad Andningsarbete, hemodynamisk svikt (definierat som medelartärtryck < 65 mmHg trots volymetrisk expansion och/eller katekolaminer), tidigt avbrytande av icke-invasiv ventilation på grund av intolerans. Vi väljer att mäta på en timme eftersom icke-invasiv ventilation ges från en till två timmar på akuten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549441873
- E-post: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549444444
- E-post: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Kontakt:
- Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549441873
- E-post: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Telefonnummer: +33 0549444444
- E-post: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder lika eller över 18 år
- Patient inlagd på akutmottagning inom sjukhus eller prehospital
- Patient hanteras med icke-invasiv ventilation
- Ingen invändning mot användningen av data
Exklusions kriterier:
- Minderåriga, handikappade vuxna eller frihetsberövade patienter.
- Patient med vårdbegränsning, instruktion att inte återupplivas.
- Kontraindikation för initiering av icke-invasiv ventilation i början av behandlingen (icke-KOL-koma < 10 icke-KOL, hemodynamisk svikt, oförutsägbar kräkning)
- Patient som har låg autonomi enligt definitionen av en WHO-poäng ≥ 3 (sängliggande mer än 50 % av dagen, inte begränsad till det)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som inte har en tidig framgång med icke-invasiv ventilation
Tidsram: 1 timme
|
Frånvaron av framgång definieras av minst ett av följande kriterier mätt efter 1 timme: död, hjärtstillestånd, luftrörsintubation, andningsfrekvens över 30 andetag/min, neurologisk funktionsnedsättning definierad av en Glasgow-komaskala < 14, tecken på ökad Andningsarbete, hemodynamisk svikt (definierat som medelartärtryck < 65 mmHg trots volymetrisk expansion och/eller katekolaminer), tidigt avbrott av icke-invasiv ventilation på grund av intolerans.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VENTIRU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .