Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensen av en tidig framgång av icke-invasiv ventilation i akutavdelningen. (VENTIRU)

19 januari 2024 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Prevalensen av en tidig framgång av icke-invasiv ventilation i akutavdelningen. En prospektiv observationsstudie av nätverket "Initiative Recherche Urgences".

Non-invasiv ventilation är en mekanisk ventilation som ger andningsstöd genom en ansiktsmask, och utan behov av trakeal intubation. På akutmottagningen används vanligtvis icke-invasiv ventilation för hantering av akut andningssvikt relaterad till akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom eller med kardiogent lungödem. Icke-invasiv ventilation är förknippad med en förbättring av resultaten, såsom en minskning av intubationsfrekvensen och i dödligheten. Icke-invasiv ventilationsfel definieras av ett krav på trakeal intubation hos en patient som hanteras av icke-invasiv ventilation. På intensivvårdsavdelningen rapporteras icke-invasiv ventilationssvikt från 15 till 50 % av patienterna enligt ARF etiologierna. På grund av fördröjd intubation är icke-invasiv ventilationssvikt associerad med dåliga resultat och en ökning av dödligheten. På grund av akutmottagningens patienter (äldre och/eller inte intuberade patienter) kunde den faktiska definitionen av icke-invasiv ventilationssvikt inte tillämpas eftersom icke-invasiv ventilation kan ha stoppats inte för att den misslyckades utan för att den misslyckades i en patient med ett beslut om inte intubera. Följaktligen är prevalensen av frånvaro av icke-invasiv ventilationsframgång på akutmottagningen oklar, och dess prediktiva faktor är okänd.

Syftet är att mäta förekomsten av frånvaro av icke-invasiv ventilationsframgång på akutmottagningen. Vårt sekundära mål var att mäta sambandet mellan en frånvaro av icke-invasiv ventilationsframgång och resultat och att identifiera riskfaktorn för frånvaro av icke-invasiv ventilationsframgång på akutmottagningen.

Det är en prospektiv observationell multicenterstudie vid avdelningen för Initiative Recherche Urgences Study Groups från januari 2024, 15:e januari 2024, 20:e. Initiativet Recherche Urgences är ett forskningsnätverk som inrättats på initiativ av Société Française de Médecine d'Urgence, i syfte att främja och samordna multicenterforskningsprojekt inom akutmedicin, under korta inklusionsperioder.

Vårt primära resultat är andelen patienter som inte har en tidig framgång med icke-invasiv ventilation. Vi mäter frånvaron av framgång istället för misslyckande eftersom misslyckande definieras av intubation och de flesta patienter som hanteras med icke-invasiv ventilation på en akutmottagning kommer inte att intuberas på grund av sin ålder. Frånvaron av framgång definieras av minst ett av följande kriterier mätt efter 1 timme: död, hjärtstillestånd, luftrörsintubation, andningsfrekvens över 30 andetag/min, neurologisk funktionsnedsättning definierad av en Glasgow-komaskala < 14, tecken på ökad Andningsarbete, hemodynamisk svikt (definierat som medelartärtryck < 65 mmHg trots volymetrisk expansion och/eller katekolaminer), tidigt avbrytande av icke-invasiv ventilation på grund av intolerans. Vi väljer att mäta på en timme eftersom icke-invasiv ventilation ges från en till två timmar på akuten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på en intrahospital eller prehospital akutmottagning och hanteras med icke-invasiv ventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder lika eller över 18 år
  • Patient inlagd på akutmottagning inom sjukhus eller prehospital
  • Patient hanteras med icke-invasiv ventilation
  • Ingen invändning mot användningen av data

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga, handikappade vuxna eller frihetsberövade patienter.
  • Patient med vårdbegränsning, instruktion att inte återupplivas.
  • Kontraindikation för initiering av icke-invasiv ventilation i början av behandlingen (icke-KOL-koma < 10 icke-KOL, hemodynamisk svikt, oförutsägbar kräkning)
  • Patient som har låg autonomi enligt definitionen av en WHO-poäng ≥ 3 (sängliggande mer än 50 % av dagen, inte begränsad till det)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som inte har en tidig framgång med icke-invasiv ventilation
Tidsram: 1 timme
Frånvaron av framgång definieras av minst ett av följande kriterier mätt efter 1 timme: död, hjärtstillestånd, luftrörsintubation, andningsfrekvens över 30 andetag/min, neurologisk funktionsnedsättning definierad av en Glasgow-komaskala < 14, tecken på ökad Andningsarbete, hemodynamisk svikt (definierat som medelartärtryck < 65 mmHg trots volymetrisk expansion och/eller katekolaminer), tidigt avbrott av icke-invasiv ventilation på grund av intolerans.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

27 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

27 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Faktisk)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera