- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06213623
Non-invasiivisen ilmanvaihdon varhaisen onnistumisen yleisyys ensiapuosastolla. (VENTIRU)
Non-invasiivisen ilmanvaihdon varhaisen onnistumisen yleisyys ensiapuosastolla. "Initiative Recherche Urgences" -verkoston tuleva havaintotutkimus
Non-invasiivinen ventilaatio on mekaaninen ventilaatio, joka tukee ventilaatiota kasvonaamion kautta ja ilman henkitorven intubaatiota. Päivystyspoliklinikalla ei-invasiivista ventilaatiota käytetään yleisesti kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen tai kardiogeenisen keuhkopöhön aiheuttaman akuutin hengitysvajauksen hoitoon. Non-invasiivinen ventilaatio liittyy tulosten paranemiseen, kuten intubaationopeuden ja kuolleisuuden laskuun. Non-invasiivisen ventilaation epäonnistuminen määritellään vaatimuksella intuboida potilaalla ei-invasiivisella ventilaatiolla. Tehohoidon osastolla non-invasiivista ventilaation epäonnistumista on raportoitu 15–50 %:lla potilaista ARF:n etiologian mukaan. Viivästyneestä intubaatiosta johtuen ei-invasiivinen ventilaation epäonnistuminen liittyy huonoihin tuloksiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Päivystysosaston potilaiden (vanhemmat ja/tai ei-intuboitavat potilaat) vuoksi ei-invasiivisen ventilaation epäonnistumisen varsinaista määritelmää ei voitu soveltaa, koska ei-invasiivinen ventilaatio on saatettu keskeyttää, ei siksi, että se olisi epäonnistunut, vaan koska se ei onnistunut potilas, jolla on päätös olla intuboimatta. Tästä johtuen ei-invasiivisen ventilaation onnistumisen puuttumisen yleisyys päivystysosastolla on epäselvä ja sen ennustava tekijä tuntematon.
Tavoitteena on mitata ei-invasiivisen ventilaation epäonnistumisen esiintyvyyttä ensiapuosastolla. Toissijainen tavoitteemme oli mitata ei-invasiivisen ventilaation onnistumisen ja tulosten välistä yhteyttä ja tunnistaa ei-invasiivisen ventilaation onnistumisen puuttumisen riskitekijä ensiapuosastolla.
Se on prospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus Initiative Recherche Urgences Study Groups -osastolla tammikuun 2024 15. tammikuuta 2024 tammikuun 20. päivään. Initiative Recherche Urgences on Société Française de Médecine d'Urgencen aloitteesta perustettu tutkimusverkosto, jonka tavoitteena on edistää ja koordinoida monikeskustutkimushankkeita ensiapulääketieteen alalla lyhyiden osallistumisjaksojen aikana.
Ensisijainen tuloksemme on niiden potilaiden osuus, joilla ei ole onnistunut varhaisessa ei-invasiivisessa ventilaatiossa. Mittaamme onnistumisen puuttumista epäonnistumisen sijaan, koska epäonnistuminen määritellään intubaatiolla ja useimpia potilaita, joita hoidetaan ei-invasiivisella ventilaatiolla ensiapuosastolla, ei intuboida heidän ikänsä vuoksi. Menestyksen puuttuminen määritellään vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä mitattuna 1 tunnin kohdalla: kuolema, sydän-hengityspysähdys, henkitorven intubaatio, hengitystiheys yli 30 hengitystä/min, Glasgow'n kooman asteikolla määritetty neurologinen vajaatoiminta < 14, lisääntymisen merkit hengitystyö, hemodynaaminen vajaatoiminta (määritelty keskimääräisenä valtimopaineena < 65 mmHg tilavuuden laajenemisesta ja/tai katekoliamiinista huolimatta), non-invasiivisen ventilaation varhainen lopettaminen intoleranssin vuoksi. Valitsimme mittauksen tunnin välein, koska päivystysosastolla on ei-invasiivista ventilaatiota yhdestä kahteen tuntiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Puhelinnumero: +33 0549441873
- Sähköposti: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Puhelinnumero: +33 0549444444
- Sähköposti: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Puhelinnumero: +33 0549441873
- Sähköposti: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Puhelinnumero: +33 0549444444
- Sähköposti: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä sama tai yli 18 vuotta
- Potilas otettu sairaalansisäiseen tai esisairaalaan päivystykseen
- Potilasta hoidetaan noninvasiivisella ventilaatiolla
- Ei vastusta tietojen käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset, toimintakyvyttömät aikuiset tai vapautensa menettäneet potilaat.
- Potilas, jolla on hoitorajoituksia, ohje ei saa elvyttää.
- Vasta-aihe hoidon aloittamisen aloittamiselle hoidon alussa (ei-COPD-kooma < 10, ei-COPD, hemodynaaminen vajaatoiminta, hillitön oksentelu)
- Potilas, jolla on alhainen autonomia WHO:n pistemäärän ≥ 3 mukaan (sängyssä yli 50 % päivästä, ei rajoittuen siihen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole onnistunut varhaisessa ei-invasiivisessa ventilaatiossa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Menestyksen puuttuminen määritellään vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä mitattuna 1 tunnin kohdalla: kuolema, sydän-hengityspysähdys, henkitorven intubaatio, hengitystiheys yli 30 hengitystä/min, Glasgow'n kooman asteikolla määritetty neurologinen vajaatoiminta < 14, lisääntymisen merkit hengitystyö, hemodynaaminen vajaatoiminta (määritelty keskimääräisenä valtimopaineena < 65 mmHg tilavuuden laajenemisesta ja/tai katekoliamiinista huolimatta), non-invasiivisen ventilaation varhainen lopettaminen intoleranssin vuoksi.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VENTIRU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat