Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasiivisen ilmanvaihdon varhaisen onnistumisen yleisyys ensiapuosastolla. (VENTIRU)

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Non-invasiivisen ilmanvaihdon varhaisen onnistumisen yleisyys ensiapuosastolla. "Initiative Recherche Urgences" -verkoston tuleva havaintotutkimus

Non-invasiivinen ventilaatio on mekaaninen ventilaatio, joka tukee ventilaatiota kasvonaamion kautta ja ilman henkitorven intubaatiota. Päivystyspoliklinikalla ei-invasiivista ventilaatiota käytetään yleisesti kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen tai kardiogeenisen keuhkopöhön aiheuttaman akuutin hengitysvajauksen hoitoon. Non-invasiivinen ventilaatio liittyy tulosten paranemiseen, kuten intubaationopeuden ja kuolleisuuden laskuun. Non-invasiivisen ventilaation epäonnistuminen määritellään vaatimuksella intuboida potilaalla ei-invasiivisella ventilaatiolla. Tehohoidon osastolla non-invasiivista ventilaation epäonnistumista on raportoitu 15–50 %:lla potilaista ARF:n etiologian mukaan. Viivästyneestä intubaatiosta johtuen ei-invasiivinen ventilaation epäonnistuminen liittyy huonoihin tuloksiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Päivystysosaston potilaiden (vanhemmat ja/tai ei-intuboitavat potilaat) vuoksi ei-invasiivisen ventilaation epäonnistumisen varsinaista määritelmää ei voitu soveltaa, koska ei-invasiivinen ventilaatio on saatettu keskeyttää, ei siksi, että se olisi epäonnistunut, vaan koska se ei onnistunut potilas, jolla on päätös olla intuboimatta. Tästä johtuen ei-invasiivisen ventilaation onnistumisen puuttumisen yleisyys päivystysosastolla on epäselvä ja sen ennustava tekijä tuntematon.

Tavoitteena on mitata ei-invasiivisen ventilaation epäonnistumisen esiintyvyyttä ensiapuosastolla. Toissijainen tavoitteemme oli mitata ei-invasiivisen ventilaation onnistumisen ja tulosten välistä yhteyttä ja tunnistaa ei-invasiivisen ventilaation onnistumisen puuttumisen riskitekijä ensiapuosastolla.

Se on prospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus Initiative Recherche Urgences Study Groups -osastolla tammikuun 2024 15. tammikuuta 2024 tammikuun 20. päivään. Initiative Recherche Urgences on Société Française de Médecine d'Urgencen aloitteesta perustettu tutkimusverkosto, jonka tavoitteena on edistää ja koordinoida monikeskustutkimushankkeita ensiapulääketieteen alalla lyhyiden osallistumisjaksojen aikana.

Ensisijainen tuloksemme on niiden potilaiden osuus, joilla ei ole onnistunut varhaisessa ei-invasiivisessa ventilaatiossa. Mittaamme onnistumisen puuttumista epäonnistumisen sijaan, koska epäonnistuminen määritellään intubaatiolla ja useimpia potilaita, joita hoidetaan ei-invasiivisella ventilaatiolla ensiapuosastolla, ei intuboida heidän ikänsä vuoksi. Menestyksen puuttuminen määritellään vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä mitattuna 1 tunnin kohdalla: kuolema, sydän-hengityspysähdys, henkitorven intubaatio, hengitystiheys yli 30 hengitystä/min, Glasgow'n kooman asteikolla määritetty neurologinen vajaatoiminta < 14, lisääntymisen merkit hengitystyö, hemodynaaminen vajaatoiminta (määritelty keskimääräisenä valtimopaineena < 65 mmHg tilavuuden laajenemisesta ja/tai katekoliamiinista huolimatta), non-invasiivisen ventilaation varhainen lopettaminen intoleranssin vuoksi. Valitsimme mittauksen tunnin välein, koska päivystysosastolla on ei-invasiivista ventilaatiota yhdestä kahteen tuntiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka otetaan sairaalansisäiseen tai esisairaalaan päivystykseen ja joita hoidetaan noninvasiivisella ventilaatiolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä sama tai yli 18 vuotta
  • Potilas otettu sairaalansisäiseen tai esisairaalaan päivystykseen
  • Potilasta hoidetaan noninvasiivisella ventilaatiolla
  • Ei vastusta tietojen käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset, toimintakyvyttömät aikuiset tai vapautensa menettäneet potilaat.
  • Potilas, jolla on hoitorajoituksia, ohje ei saa elvyttää.
  • Vasta-aihe hoidon aloittamisen aloittamiselle hoidon alussa (ei-COPD-kooma < 10, ei-COPD, hemodynaaminen vajaatoiminta, hillitön oksentelu)
  • Potilas, jolla on alhainen autonomia WHO:n pistemäärän ≥ 3 mukaan (sängyssä yli 50 % päivästä, ei rajoittuen siihen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole onnistunut varhaisessa ei-invasiivisessa ventilaatiossa
Aikaikkuna: 1 tunti
Menestyksen puuttuminen määritellään vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä mitattuna 1 tunnin kohdalla: kuolema, sydän-hengityspysähdys, henkitorven intubaatio, hengitystiheys yli 30 hengitystä/min, Glasgow'n kooman asteikolla määritetty neurologinen vajaatoiminta < 14, lisääntymisen merkit hengitystyö, hemodynaaminen vajaatoiminta (määritelty keskimääräisenä valtimopaineena < 65 mmHg tilavuuden laajenemisesta ja/tai katekoliamiinista huolimatta), non-invasiivisen ventilaation varhainen lopettaminen intoleranssin vuoksi.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Tilaa