- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06213623
Распространенность раннего успеха неинвазивной вентиляции легких в отделениях неотложной помощи. (VENTIRU)
Распространенность раннего успеха неинвазивной вентиляции легких в отделениях неотложной помощи. Проспективное наблюдательное исследование сети «Initiative Recherche Urgencys»
Неинвазивная вентиляция — это механическая вентиляция, обеспечивающая респираторную поддержку через лицевую маску и без необходимости интубации трахеи. В отделениях неотложной помощи неинвазивная вентиляция легких обычно используется для лечения острой дыхательной недостаточности, связанной с обострением хронической обструктивной болезни легких или кардиогенным отеком легких. Неинвазивная вентиляция связана с улучшением результатов, например, снижением частоты интубаций и смертности. Неинвазивная вентиляция определяется необходимостью интубации трахеи у пациента, находящегося на неинвазивной вентиляции. В отделении интенсивной терапии неинвазивная вентиляционная недостаточность отмечается у 15–50% больных в зависимости от этиологии ОПН. Из-за отсроченной интубации неудача неинвазивной вентиляции связана с плохими исходами и увеличением смертности. Из-за пациентов отделения неотложной помощи (пожилые пациенты и/или пациенты, не подлежащие интубации) фактическое определение неинвазивной вентиляции не могло быть применено, поскольку неинвазивная вентиляция могла быть остановлена не потому, что она была безуспешной, а потому, что она была неудачной в пациент с решением не интубировать. Следовательно, распространенность отсутствия успеха неинвазивной вентиляции легких в отделениях неотложной помощи неясна, а ее прогностический фактор неизвестен.
Цель состоит в том, чтобы измерить распространенность отсутствия успеха неинвазивной вентиляции легких в отделениях неотложной помощи. Нашей вторичной целью было измерить связь между отсутствием успеха неинвазивной вентиляции и исходами, а также определить фактор риска отсутствия успеха неинвазивной вентиляции в отделении неотложной помощи.
Это проспективное наблюдательное многоцентровое исследование в отделе исследовательских групп Initiative Recherche Urgency с 15 января 2024 года по 20 января 2024 года. Initiative Recherche Urgences — это исследовательская сеть, созданная по инициативе Французского общества срочной медицины с целью продвижения и координации многоцентровых исследовательских проектов в области неотложной медицины в течение коротких периодов участия.
Нашим основным результатом является доля пациентов, у которых не удалось добиться раннего успеха при неинвазивной вентиляции легких. Мы измеряем отсутствие успеха, а не неудачу, поскольку неудача определяется интубацией, и большинство пациентов, которым проводится неинвазивная вентиляция легких в отделениях неотложной помощи, не будут интубированы из-за их возраста. Отсутствие успеха определяется по крайней мере по одному из следующих критериев, измеренных через 1 час: смерть, остановка сердечно-легочной деятельности, интубация трахеи, частота дыхания более 30 вдохов/мин, неврологические нарушения, определяемые по шкале комы Глазго < 14, признаки повышенного работа дыхания, гемодинамическая недостаточность (определяется по среднему артериальному давлению < 65 мм рт. ст., несмотря на объемное расширение и/или катехоламины), ранняя остановка неинвазивной вентиляции вследствие непереносимости. Мы решили проводить измерение через один час, поскольку в отделении неотложной помощи неинвазивная вентиляция проводится от одного до двух часов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Номер телефона: +33 0549441873
- Электронная почта: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Номер телефона: +33 0549444444
- Электронная почта: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- Poitiers University Hospital
-
Контакт:
- Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Номер телефона: +33 0549441873
- Электронная почта: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
-
Контакт:
- Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Номер телефона: +33 0549444444
- Электронная почта: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или старше 18 лет
- Пациент госпитализирован во внутрибольничное или догоспитальное отделение неотложной помощи.
- Пациенту проведена неинвазивная вентиляция легких
- Нет возражений против использования данных
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние, недееспособные взрослые или пациенты, лишенные свободы.
- Больной с ограничениями по уходу, указание не реанимировать.
- Противопоказания к началу неинвазивной вентиляции легких в начале лечения (кома без ХОБЛ < 10, гемодинамическая недостаточность, неконтролируемая рвота)
- Пациент с низкой автономией по шкале ВОЗ ≥ 3 (прикован к постели более 50% дня, не прикован к постели)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, у которых не удалось добиться раннего успеха при неинвазивной вентиляции легких
Временное ограничение: 1 час
|
Отсутствие успеха определяется по крайней мере по одному из следующих критериев, измеренных через 1 час: смерть, остановка сердечно-легочной деятельности, интубация трахеи, частота дыхания более 30 вдохов/мин, неврологические нарушения, определяемые по шкале комы Глазго < 14, признаки повышенного работа дыхания, гемодинамическая недостаточность (определяемая средним артериальным давлением < 65 мм рт. ст., несмотря на объемное расширение и/или катехоламины), ранняя остановка неинвазивной вентиляции вследствие непереносимости.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VENTIRU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .