- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06213623
Prévalence d'un succès précoce de la ventilation non invasive aux urgences. (VENTIRU)
Prévalence d'un succès précoce de la ventilation non invasive aux urgences. Une étude observationnelle prospective du réseau « Initiative Recherche Urgences »
La ventilation non invasive est une ventilation mécanique qui fournit une assistance ventilatoire au moyen d'un masque facial et sans nécessiter d'intubation trachéale. Aux urgences, la ventilation non invasive est couramment utilisée pour la prise en charge de l'insuffisance respiratoire aiguë liée à une exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou à un œdème pulmonaire cardiogénique. La ventilation non invasive est associée à une amélioration des résultats, comme une diminution du taux d'intubation et du taux de mortalité. L'échec de la ventilation non invasive est défini par la nécessité d'une intubation trachéale chez un patient pris en charge par ventilation non invasive. En réanimation, l'échec de la ventilation non invasive est rapporté chez 15 à 50 % des patients selon les étiologies de l'ARF. En raison d'une intubation retardée, l'échec de la ventilation non invasive est associé à de mauvais résultats et à une augmentation du taux de mortalité. En raison du nombre de patients du service des urgences (patients plus âgés et/ou non intubés), la définition réelle de l'échec de la ventilation non invasive n'a pas pu être appliquée, car la ventilation non invasive peut avoir été arrêtée non pas parce qu'elle a échoué, mais parce qu'elle a échoué. un patient avec une décision de ne pas intuber. Par conséquent, la prévalence de l’absence de succès de ventilation non invasive aux urgences n’est pas claire et son facteur prédictif est inconnu.
L'objectif est de mesurer la prévalence de l'absence de succès de ventilation non invasive aux urgences. Notre objectif secondaire était de mesurer l'association entre l'absence de succès de ventilation non invasive et les résultats et d'identifier le facteur de risque d'une absence de succès de ventilation non invasive aux urgences.
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle multicentrique au sein du département des Groupes d'Etudes Initiative Recherche Urgences du 15 janvier 2024 au 20 janvier 2024. L'Initiative Recherche Urgences est un réseau de recherche créé à l'initiative de la Société Française de Médecine d'Urgence, dans le but de promouvoir et de coordonner des projets de recherche multicentriques dans le domaine de la médecine d'urgence, sur de courtes périodes d'inclusion.
Notre principal résultat est la proportion de patients qui ne connaissent pas un succès précoce de la ventilation non invasive. Nous mesurons l'absence de succès plutôt que l'échec car l'échec est défini par l'intubation et la plupart des patients pris en charge par ventilation non invasive dans un service d'urgence ne seront pas intubés en raison de leur âge. L'absence de succès est définie par au moins un des critères suivants mesurés à 1 heure : décès, arrêt cardiorespiratoire, intubation trachéale, fréquence respiratoire supérieure à 30 respirations/min, atteinte neurologique définie par une échelle de coma de Glasgow < 14, signes d'augmentation travail respiratoire, insuffisance hémodynamique (définie par une pression artérielle moyenne < 65 mmHg malgré l'expansion volumétrique et/ou les catécholamines), arrêt précoce de la ventilation non invasive pour intolérance. Nous choisissons de mesurer à une heure car la ventilation non invasive est assurée d'une à deux heures aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Numéro de téléphone: +33 0549441873
- E-mail: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Numéro de téléphone: +33 0549444444
- E-mail: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86021
- Poitiers University Hospital
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Contact:
- Nicolas MARJANOVIC, MD PHD
- Numéro de téléphone: +33 0549441873
- E-mail: nicolas.marjanovic@chu-poitiers.fr
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Contact:
- Jérémie LESTIENNE, MD PHD
- Numéro de téléphone: +33 0549444444
- E-mail: jeremie.lestienne@chu-poitiers.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Patient admis aux urgences intra-hospitalières ou pré-hospitalières
- Patient pris en charge par ventilation non invasive
- Aucune objection à l'utilisation des données
Critère d'exclusion:
- Mineurs, majeurs incapables ou patients privés de liberté.
- Patient avec limitation de soins, consigne de ne pas être réanimé.
- Contre-indication à la mise en route d'une ventilation non invasive en début de prise en charge (coma non BPCO < 10 non BPCO, échec hémodynamique, vomissements incoercibles)
- Patient présentant une faible autonomie définie par un score OMS ≥ 3 (alité plus de 50 % de la journée, non confiné)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients pour lesquels la ventilation non invasive ne réussit pas rapidement
Délai: 1 heure
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L'absence de succès est définie par au moins un des critères suivants mesurés à 1 heure : décès, arrêt cardiorespiratoire, intubation trachéale, fréquence respiratoire supérieure à 30 respirations/min, atteinte neurologique définie par une échelle de coma de Glasgow < 14, signes d'augmentation travail respiratoire, insuffisance hémodynamique (définie par une pression artérielle moyenne < 65 mmHg malgré l'expansion volumétrique et/ou les catécholamines), arrêt précoce de la ventilation non invasive pour intolérance.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VENTIRU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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