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Prévalence d'un succès précoce de la ventilation non invasive aux urgences. (VENTIRU)

19 janvier 2024 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Prévalence d'un succès précoce de la ventilation non invasive aux urgences. Une étude observationnelle prospective du réseau « Initiative Recherche Urgences »

La ventilation non invasive est une ventilation mécanique qui fournit une assistance ventilatoire au moyen d'un masque facial et sans nécessiter d'intubation trachéale. Aux urgences, la ventilation non invasive est couramment utilisée pour la prise en charge de l'insuffisance respiratoire aiguë liée à une exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou à un œdème pulmonaire cardiogénique. La ventilation non invasive est associée à une amélioration des résultats, comme une diminution du taux d'intubation et du taux de mortalité. L'échec de la ventilation non invasive est défini par la nécessité d'une intubation trachéale chez un patient pris en charge par ventilation non invasive. En réanimation, l'échec de la ventilation non invasive est rapporté chez 15 à 50 % des patients selon les étiologies de l'ARF. En raison d'une intubation retardée, l'échec de la ventilation non invasive est associé à de mauvais résultats et à une augmentation du taux de mortalité. En raison du nombre de patients du service des urgences (patients plus âgés et/ou non intubés), la définition réelle de l'échec de la ventilation non invasive n'a pas pu être appliquée, car la ventilation non invasive peut avoir été arrêtée non pas parce qu'elle a échoué, mais parce qu'elle a échoué. un patient avec une décision de ne pas intuber. Par conséquent, la prévalence de l’absence de succès de ventilation non invasive aux urgences n’est pas claire et son facteur prédictif est inconnu.

L'objectif est de mesurer la prévalence de l'absence de succès de ventilation non invasive aux urgences. Notre objectif secondaire était de mesurer l'association entre l'absence de succès de ventilation non invasive et les résultats et d'identifier le facteur de risque d'une absence de succès de ventilation non invasive aux urgences.

Il s'agit d'une étude prospective observationnelle multicentrique au sein du département des Groupes d'Etudes Initiative Recherche Urgences du 15 janvier 2024 au 20 janvier 2024. L'Initiative Recherche Urgences est un réseau de recherche créé à l'initiative de la Société Française de Médecine d'Urgence, dans le but de promouvoir et de coordonner des projets de recherche multicentriques dans le domaine de la médecine d'urgence, sur de courtes périodes d'inclusion.

Notre principal résultat est la proportion de patients qui ne connaissent pas un succès précoce de la ventilation non invasive. Nous mesurons l'absence de succès plutôt que l'échec car l'échec est défini par l'intubation et la plupart des patients pris en charge par ventilation non invasive dans un service d'urgence ne seront pas intubés en raison de leur âge. L'absence de succès est définie par au moins un des critères suivants mesurés à 1 heure : décès, arrêt cardiorespiratoire, intubation trachéale, fréquence respiratoire supérieure à 30 respirations/min, atteinte neurologique définie par une échelle de coma de Glasgow < 14, signes d'augmentation travail respiratoire, insuffisance hémodynamique (définie par une pression artérielle moyenne < 65 mmHg malgré l'expansion volumétrique et/ou les catécholamines), arrêt précoce de la ventilation non invasive pour intolérance. Nous choisissons de mesurer à une heure car la ventilation non invasive est assurée d'une à deux heures aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis dans un service d'urgence intrahospitalier ou préhospitalier et pris en charge par ventilation non invasive

La description

Critère d'intégration:

  • Âge égal ou supérieur à 18 ans
  • Patient admis aux urgences intra-hospitalières ou pré-hospitalières
  • Patient pris en charge par ventilation non invasive
  • Aucune objection à l'utilisation des données

Critère d'exclusion:

  • Mineurs, majeurs incapables ou patients privés de liberté.
  • Patient avec limitation de soins, consigne de ne pas être réanimé.
  • Contre-indication à la mise en route d'une ventilation non invasive en début de prise en charge (coma non BPCO < 10 non BPCO, échec hémodynamique, vomissements incoercibles)
  • Patient présentant une faible autonomie définie par un score OMS ≥ 3 (alité plus de 50 % de la journée, non confiné)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients pour lesquels la ventilation non invasive ne réussit pas rapidement
Délai: 1 heure
L'absence de succès est définie par au moins un des critères suivants mesurés à 1 heure : décès, arrêt cardiorespiratoire, intubation trachéale, fréquence respiratoire supérieure à 30 respirations/min, atteinte neurologique définie par une échelle de coma de Glasgow < 14, signes d'augmentation travail respiratoire, insuffisance hémodynamique (définie par une pression artérielle moyenne < 65 mmHg malgré l'expansion volumétrique et/ou les catécholamines), arrêt précoce de la ventilation non invasive pour intolérance.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

27 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Première publication (Réel)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VENTIRU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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