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Prevalência de sucesso precoce da ventilação não invasiva no pronto-socorro. (VENTIRU)

19 de janeiro de 2024 atualizado por: Poitiers University Hospital

Prevalência de sucesso precoce da ventilação não invasiva no pronto-socorro. Um estudo observacional prospectivo da rede "Initiative Recherche Urgences"

A ventilação não invasiva é uma ventilação mecânica que fornece suporte ventilatório por meio de máscara facial e sem necessidade de intubação traqueal. No serviço de urgência, a ventilação não invasiva é habitualmente utilizada para o tratamento da insuficiência respiratória aguda relacionada com a exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica ou com o edema pulmonar cardiogénico. A ventilação não invasiva está associada a uma melhoria nos resultados, como uma diminuição na taxa de intubação e na taxa de mortalidade. A falha da ventilação não invasiva é definida pela necessidade de intubação traqueal em um paciente tratado por ventilação não invasiva. Na unidade de terapia intensiva, a falha da ventilação não invasiva é relatada em 15 a 50% dos pacientes de acordo com as etiologias da IRA. Devido ao atraso na intubação, a falha da ventilação não invasiva está associada a resultados ruins e a um aumento na taxa de mortalidade. Devido aos pacientes do departamento de emergência (mais velhos e/ou não intubados), a definição real de falha da ventilação não invasiva não pôde ser aplicada, pois a ventilação não invasiva pode ter sido interrompida não porque não teve sucesso, mas porque não teve sucesso em um paciente com uma decisão de não intubar. Consequentemente, a prevalência da ausência de sucesso da ventilação não invasiva no pronto-socorro não é clara e seus fatores preditivos são desconhecidos.

O objetivo é medir a prevalência da ausência de sucesso da ventilação não invasiva no pronto-socorro. Nosso objetivo secundário foi medir a associação entre a ausência de sucesso da ventilação não invasiva e os resultados e identificar o fator de risco da ausência de sucesso da ventilação não invasiva no pronto-socorro.

É um estudo observacional multicêntrico prospectivo no departamento de Grupos de Estudo de Iniciativa Recherche Urgências de 15 de janeiro de 2024 a 20 de janeiro de 2024. A Iniciativa Recherche Urgences é uma rede de investigação criada por iniciativa da Société Française de Médecine d'Urgence, com o objetivo de promover e coordenar projetos de investigação multicêntricos na área da medicina de emergência, durante curtos períodos de inclusão.

Nosso resultado primário é a proporção de pacientes que não apresentam sucesso precoce com ventilação não invasiva. Medimos a ausência de sucesso em vez de falha porque a falha é definida pela intubação e a maioria dos pacientes tratados com ventilação não invasiva em um pronto-socorro não serão intubados devido à idade. A ausência de sucesso é definida por pelo menos um dos seguintes critérios medidos em 1 hora: morte, parada cardiorrespiratória, intubação traqueal, frequência respiratória superior a 30 respirações/min, comprometimento neurológico definido pela escala de coma de Glasgow < 14, sinais de aumento trabalho respiratório, insuficiência hemodinâmica (definida por pressão arterial média < 65 mmHg apesar da expansão volumétrica e/ou catecolaminas), interrupção precoce da ventilação não invasiva devido a intolerância. Optamos por medir em uma hora porque a ventilação não invasiva é fornecida de uma a duas horas no pronto-socorro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados em pronto-socorro intra-hospitalar ou pré-hospitalar e tratados com ventilação não invasiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Paciente internado em pronto-socorro intra-hospitalar ou pré-hospitalar
  • Paciente tratado com ventilação não invasiva
  • Nenhuma objeção ao uso de dados

Critério de exclusão:

  • Menores, adultos incapacitados ou pacientes privados de liberdade.
  • Paciente com limitação de cuidado, orientação para não ser reanimado.
  • Contraindicação para início de ventilação não invasiva no início do manejo (coma não DPOC < 10 não DPOC, insuficiência hemodinâmica, vômito incoercível)
  • Paciente com baixa autonomia, conforme definido por uma pontuação da OMS ≥ 3 (acamado por mais de 50% do dia, não confinado a isso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que não obtêm sucesso precoce com ventilação não invasiva
Prazo: 1 hora
A ausência de sucesso é definida por pelo menos um dos seguintes critérios medidos em 1 hora: morte, parada cardiorrespiratória, intubação traqueal, frequência respiratória superior a 30 respirações/min, comprometimento neurológico definido pela escala de coma de Glasgow < 14, sinais de aumento trabalho respiratório, insuficiência hemodinâmica (definida por pressão arterial média < 65 mmHg apesar da expansão volumétrica e/ou catecolaminas), interrupção precoce da ventilação não invasiva devido a intolerância.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremie LESTIENNE, MD PHD, CHU Poitiers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

27 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VENTIRU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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