알코올 소비에 관한 두 가지 권장 사항에 대한 실용적인 임상 시험: 예비 연구 NAMETI_ALCOHOL (NAMETI_ALCOHOL)
알코올 소비에 관한 두 가지 권장 사항의 단기 및 중기 효과를 비교하기 위한 실용적인 임상 시험: 파일럿 연구 NAMETI_ALCOHOL
연구 개요
상세 설명
배경: 알코올은 스페인에서 가장 많이 소비되는 향정신성 물질입니다. 2016년에 이는 전 세계적으로 사망 및 장애 조정 손실 연수에 대한 7번째 주요 위험 요소였으며 15~49세 사이의 사람들에게는 첫 번째 위험 요소였습니다. 과학계에서는 이 문제에 대처하는 최선의 접근 방식이 무엇인지에 대해 몇 가지 논란이 있습니다. 큰 문제. 한편으로는 안전한 수준의 알코올이 없다는 것을 권장하는 증거가 있습니다. 그러나 반면 적당한 음주가 보호 역할을 한다는 연구 결과도 있습니다. 이 파일럿 연구에서는 두 가지 옵션을 모두 비교할 것입니다.
방법: 금주자와 음주자로 구성된 두 관찰 코호트를 포함하여 총 100명의 참가자를 모집할 예정입니다. 중재는 음주량을 바꾸려는 음주자를 대상으로 50명의 참가자로 구성된 금주 그룹과 지중해 음주 패턴 그룹의 두 그룹으로 나누어 수행됩니다. 지중해식 알코올 음주 패턴에는 5가지 측면이 포함됩니다: 적당한 음주(여성의 경우 하루 최대 1잔, 남성의 경우 하루 최대 2잔), 일주일 내내 음주, 식사와 함께 음주, 절대 공복에 마시지 않음, 와인을 선호하고 주로 적포도주를 마시며 폭음도 완전히 피합니다. 주요 목표는 두 패턴의 건강에 대한 단기 및 중기 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- University of Navarra
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일주일에 3잔 이상의 음료를 마시는 경우(절주 대조군 제외)
제외 기준:
- 중증 만성질환(암, 심혈관질환, 만성간염, 정신질환)
- 임산부 또는 수유 중인 여성
- 중독, 알코올 중독 또는 알코올 남용의 가족 또는 개인 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기권
참가자들은 음주를 완전히 피하도록 권장됩니다.
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모든 개입은 기권을 촉진하는 영양, 행동 및 과학적 증거 측면에 초점을 맞춰 1년에 한 달에 한 번씩 온라인으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 지중해 음주 패턴
이 참가자들은 5가지 측면을 포함하는 보다 지중해적인 방식으로 소비 패턴을 바꾸도록 권장됩니다: 적당한 알코올 소비(여성의 경우 하루 최대 2잔, 남성의 경우 하루 최대 4잔), 일주일 내내 소비 확대, 음주 식사와 함께, 공복 상태는 절대 피하고, 와인과 주로 적포도주를 선호하고, 폭음도 완전히 피하세요.
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모든 개입은 지중해식 음주 패턴을 촉진하는 영양, 행동 및 과학적 증거 측면에 중점을 두고 1년에 한 달에 한 번씩 온라인으로 수행됩니다.
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간섭 없음: 기권자 통제
이 그룹에는 모집 당시 일주일에 3잔 미만의 알코올 음료를 섭취하는 모든 참가자가 포함됩니다.
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간섭 없음: 음주자 통제
이 그룹에는 음주 패턴을 바꾸고 싶지 않은 모든 참가자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당(mg/dl)
기간: 일년
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포도당 수준의 변화 차이
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일년
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HDL-콜레스테롤(mg/dl)
기간: 일년
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HDL-콜레스테롤 수치의 변화 차이
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일년
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총 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 일년
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총 콜레스테롤 수치의 변화 차이
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일년
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트리글리세리드(mg/dl)
기간: 일년
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트리글리세리드의 변화 차이
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일년
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알라닌 아미노전이효소(ALT)(IU/L)
기간: 일년
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ALT의 차이점 변경
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일년
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아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)(IU/L)
기간: 일년
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AST의 차이점 변경
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일년
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감마-글루타밀전이효소(GGT)(IU/L)
기간: 일년
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GGT의 차이점 변경
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일년
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c-반응성 단백질(CRP)(mg/L)
기간: 일년
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CRP의 변화 차이
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일년
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혈압(mmHg)
기간: 일년
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수축기 혈압과 확장기 혈압의 차이 변화
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강
기간: 일년
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벡의 설문지를 통해 로보의 미니인지검사(Mini-Mental State Exam)와 시계 그리기 테스트를 통해
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일년
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체중(kg)
기간: 일년
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체중 변화(kg)
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일년
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개입 준수
기간: 일년
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소변 내 레스베라트롤 수준과 혈장 및 소변 내 하이드록시티로솔 수준
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일년
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체질량지수(BMI)(kg/m2)
기간: 일년
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체중(kg)과 신장(m)으로 평가되는 BMI 변화 (BMI=체중/(신장)^2
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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