콜로라도의 새로운 법정 PDMP 의무사항에 대한 전향적 평가: 규정 준수 및 환자 결과
이 연구의 목표는 오피오이드 진통제(진통제)를 처방하기 전에 콜로라도 처방약 모니터링 프로그램(PDMP)의 검토를 요구하는 주법에 따라 의료 서비스 제공자 관행을 개선하기 위한 임상 의사결정 지원(CDS) 도구의 영향을 테스트하는 것입니다. 종종 마약이라고도 함) 또는 벤조디아제핀(진정제 또는 근육 이완제). PDMP는 주 전체에 걸쳐 채워진 통제 약물에 대한 데이터베이스로, 이를 통해 의료 서비스 제공자는 주의 다른 의료 서비스 제공자가 주문한 약물을 검토하고 과다 복용에 대한 고위험 요인을 식별할 수 있습니다.
CDS 도구는 의료 서비스 제공자가 관련 처방전을 작성할 때만 표시되며 치료나 치료 변경을 지시하는 것이 아니라 순전히 정보 제공용입니다.
이 연구에서는 오피오이드 또는 벤조디아제핀 처방이 서명된 경우 의료 서비스 제공자가 도구를 사용하는 방법, 환자의 향후 오피오이드 사용을 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
처방약 모니터링(PDMP) 사용 개선과 통제된 약물 처방의 안전성은 악화되는 오피오이드 위기에 대한 국가 대응의 핵심입니다. PDMP에 대한 증거 기반은 고품질의 실행 가능한 데이터를 연결하고 PDMP 사용 및 중요한 환자 결과를 측정하는 연구를 통해 큰 이점을 얻을 수 있습니다. 데이터 사일로는 일반적으로 PDMP 활용도 측정과 공급자 처방 조치에 대한 PDMP 사용의 연결을 제한합니다. 모범 사례 데이터 연결 전략은 PDMP 효율성, 특히 특정 예외를 제외하고 오피오이드 및 벤조디아제핀 처방 전에 PDMP 확인을 의무화하는 콜로라도의 새로운 PDMP 규정의 영향에 대한 강력한 평가를 용이하게 할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 콜로라도 최대 병원 시스템 전반의 데이터 아키텍처를 개선하여 임상의의 PDMP 사용을 효과적으로 측정하여 데이터 격차, 법령 준수 및 새로운 PDMP 규정과 관련된 중요한 결과를 해결하는 것입니다. 프로세스(예: PDMP 사용, 오피오이드 처방) 및 환자 결과(예: 향후 오피오이드 사용, 공동 처방, 사망)에 대한 강력한 평가를 촉진함으로써 이 데이터 시스템은 오피오이드 처방 변경에 대한 PDMP 효과 측정을 촉진합니다. 또한, 규정 준수를 촉진하기 위한 임상 의사 결정 지원(CDS) 평가를 통해 의무 사항이 PDMP 사용 증가, 오피오이드 노출 감소, 고위험 처방, 질병률 및 사망률로 이어지는지 여부를 결정할 수 있습니다. 이 프로젝트는 세 가지 주요 방식으로 PDMP를 향상시킵니다.
- PDMP 사용 데이터 수집의 비효율성을 해결합니다. 환자 방문 수준에서 PDMP 데이터 수집이 향상되면 PDMP 사용 및 중재에 대한 신속한 분석이 가능해집니다.
- 효과적인 PDMP 개입을 구현합니다. PDMP CDS 도구는 필수 PDMP 조치의 활용을 가속화하는 동시에 일상적인 데이터 수집을 사용하여 결과를 평가할 수 있습니다.
- 지속가능성을 다루세요. 의료 시스템 전반에 걸친 구현은 여러 가지 새로운 PDMP 정책 개입의 효과를 신속하게 평가할 수 있는 역량을 강화할 것입니다.
제안된 프로젝트는 PDMP 사용, 규정 준수 및 관련 환자 결과를 평가하기 위해 일반적인 치료와 비교하여 새로운 주 의무 PDMP 규정을 제공하기 위해 CDS의 단일 시스템, 실용적인 클러스터 무작위 시험을 사용하여 이를 달성할 것입니다. 이는 콜로라도 규제 기관(DORA)과 협력하여 UCHealth 시스템 전반에 걸쳐 수행되어 작업의 품질과 영향을 극대화하고 PDMP의 진행을 지원하기 위한 새롭고 일반화 가능한 지식을 생성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함:
의료 서비스 제공자:
UCHealth 응급실, 외래 진료 관행 또는 UCHealth 시스템 내 입원 환자 환경에 근무하며 오피오이드 처방 허가를 받은 의료 서비스 제공자.
환자와의 만남:
- 중재 기간 동안 UCHealth 응급실, 외래 진료소/사무실 또는 입원환자 환경에서 진료를 받은 환자
- 의료 제공자가 아편유사제 또는 벤조디아제핀 처방을 시작합니다.
- 환자의 연령은 12~89세입니다.
제외:
의료 서비스 제공자:
- 주로 치과, 수의학, 종양학, 소아과, 완화의학, 호스피스 진료 분야에서 활동하는 의료 제공자.
- 연구 시작 전 1년 동안 총 52건 미만의 아편유사제 및 벤조디아제핀 처방을 작성한 외래 의료 서비스 제공자(일차 진료 및 전문 진료소).
환자와의 만남:
- 치과, 수의학, 종양학 진료, 소아과 진료, 완화 치료 또는 호스피스 진료에서의 만남
- 국가의 수감자 또는 피보호자
- 연령 <12 또는 >89 YOA
- 겸상 적혈구 세포, 암 또는 호스피스 치료에 대한 적극적인 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평소 관리
처방 시 일시적인 변화를 추적할 수 있는 대조군.
공급자에게는 어떠한 경고도 표시되지 않습니다.
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CDS 경고
의료 제공자는 처방약 모니터링 프로그램(PDMP) 데이터베이스 사용을 기록하지 않고 오피오이드 또는 벤조디아제핀 처방을 시작할 때 전자 건강 기록(EHR) 내에서 팝업 경고를 보게 됩니다. 종양학 또는 겸상 적혈구 진단을 받은 환자 또는 호스피스 퇴원 명령이 있는 환자에게는 경고가 표시되지 않습니다. |
EHR 통합 형태의 임상 결정 지원, 제공자가 주 법률에 따라 환자 PDMP와 상담하도록 제안하는 경고에 직면합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDMP 확인 발생 횟수
기간: 18개월
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오피오이드 또는 벤조디아제핀 처방전에 서명하기 전에 제공자가 주 처방약 모니터링 프로그램(PDMP) 데이터베이스를 검토한 경우의 수입니다.
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18개월
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통제된 약물 처방 시작
기간: 18개월
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오피오이드 또는 벤조디아제핀 처방이 서명된 관찰 창에서의 만남 횟수
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 오피오이드 처방 건수
기간: 18개월
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하나 이상의 활성 기존 오피오이드 처방이 포함된 오피오이드 처방 수, 기존 벤조디아제핀 처방, 아편유사제 경험이 없는 환자의 지속성 아편유사제 사용, 우발적인 아편유사제 과다복용 이력, 아편유사제 사용 장애 진단, 최근 여러 건의 오피오이드 관련 급성 치료 사고 사용 또는 고위험 정신과 진단.
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18개월
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장기간 오피오이드를 사용하는 환자 수
기간: 인덱스 방문 후 6개월
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90일 이상의 아편유사제 공급량을 채우는 환자 수
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인덱스 방문 후 6개월
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비정상적인 오피오이드 사용 환자 수
기간: 인덱스 방문 후 6개월
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5명 이상의 처방자 또는 5개 이상의 약국에서 오피오이드 처방을 받은 환자 수.
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인덱스 방문 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-0885
- 15PBJA-22-GK-03114-PDMP (기타 보조금/기금 번호: BJA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PDMP CDS 확인에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health Solutions완전한
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New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYU완전한
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Children's Hospital of Philadelphia완전한
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American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... 그리고 다른 협력자들완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)완전한
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로