Coloradon uusien lakisääteisten PDMP-valtuuksien tuleva arviointi: vaatimustenmukaisuus ja potilaiden tulokset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS) vaikutusta terveydenhuollon tarjoajien käytäntöjen parantamiseen osavaltion lainsäädännön mukaisesti, joka edellyttää Coloradon reseptilääkkeiden seurantaohjelman (PDMP) tarkistamista ennen opioidianalgeetin (kipulääke) määräämistä. joita usein kutsutaan huumeiksi) tai bentsodiatsepiinit (rauhoittavat aineet tai lihasrelaksantit). PDMP on osavaltion laajuinen täytettyjen kontrolloitujen lääkkeiden tietokanta, jonka avulla terveydenhuollon tarjoajat voivat tarkastella muiden osavaltion terveydenhuollon tarjoajien tilaamia lääkkeitä ja tunnistaa yliannostuksen riskitekijät.
CDS-työkalu tulee näkyviin vain, kun terveydenhuollon tarjoaja kirjoittaa asiaankuuluvaa reseptiä, ja se on puhtaasti informatiivinen, ei sanele hoitoa tai hoitoon muutoksia.
Tutkimuksessa seurataan, kuinka terveydenhuollon tarjoajat käyttävät työkalua, jos opioidi- tai bentsodiatsepiiniresepti on allekirjoitettu, sekä potilaiden tulevaa opioidien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Reseptilääkkeiden seurannan (PDMP) käytön ja kontrolloidun lääkemääräyksen turvallisuuden parantaminen on pilari kansallisessa vastauksessa pahenevaan opioidikriisiin. PDMP-lääkkeiden näyttöpohja hyötyisi suuresti tutkimuksesta, joka tuottaa korkealaatuista, toimivaa dataa linkittämällä ja mittaamalla PDMP:n käyttöä ja tärkeitä potilaiden tuloksia. Tietosiilot rajoittavat yleensä PDMP-käytön mittaamista ja PDMP-käytön kytkemistä toimittajan määräämistoimiin. Parhaiden käytäntöjen datalinkitysstrategiat voivat helpottaa PDMP:n tehokkuuden ja erityisesti Coloradon uusien PDMP-määräysten vaikutusten arvioimista, jotka edellyttävät PDMP-tarkastuksia ennen opioidi- ja bentsodiatsepiinireseptien määräämistä tietyin poikkeuksin.
Tämän projektin tavoitteena on parantaa tietoarkkitehtuuria Coloradon suurimmassa sairaalajärjestelmässä, jotta voidaan tehokkaasti mitata kliinikon PDMP:n käyttöä tietojen puutteiden, säädösten noudattamisen ja uusiin PDMP-säädöksiin liittyvien tärkeiden tulosten korjaamiseksi. Tämä tietojärjestelmä helpottaa prosessin (esim. PDMP:n käyttö, opioidien määrääminen) ja potilaiden tulosten (esim. tuleva opioidien käyttö, yhteismääräys, kuolema) perusteellisia arviointeja. Tämä tietojärjestelmä nopeuttaa PDMP:n tehokkuuden mittaamista opioidimääräyksen muuttamisessa. Lisäksi kliinisen päätöksenteon tuen (CDS) arviointi sääntelyn noudattamisen edistämiseksi voi määrittää, johtavatko toimeksiannot lisääntyneeseen PDMP-käyttöön, vähentyneeseen opioidialtistukseen, suuren riskin resepteihin, sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tämä projekti parantaa PDMP:tä kolmella keskeisellä tavalla:
- Korjaa PDMP-käyttötietojen keräämisen tehottomuudet. Parannettu PDMP-tietojen kerääminen potilaskäyntien tasolla mahdollistaa PDMP:n käytön ja toimenpiteiden nopean analysoinnin.
- Toteuta tehokkaita PDMP-interventioita. PDMP CDS -työkalut voivat nopeuttaa pakollisten PDMP-toimien käyttöönottoa, kun taas rutiininomaista tiedonkeruuta voidaan käyttää tulosten arvioimiseen.
- Käsittele kestävyyttä. Terveydenhuoltojärjestelmän laajuinen käyttöönotto vahvistaa kykyä arvioida nopeasti useiden uusien PDMP-poliittisten toimien tehokkuutta.
Ehdotetulla hankkeella saavutetaan tämä käyttämällä yhden järjestelmän, käytännöllistä, satunnaistettua CDS-klusteritutkimusta, joka tuottaa uudet valtion määräämät PDMP-säännökset verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jotta voidaan arvioida: PDMP:n käyttöä, säännösten noudattamista ja siihen liittyviä potilaiden tuloksia. Tämä suoritetaan koko UCHealth-järjestelmässä yhteistyössä Colorado Department of Regulatory Agencies (DORA) kanssa työn laadun ja vaikutuksen maksimoimiseksi ja uudenlaisen yleistettävien tietojen tuottamiseksi PDMP:n edistymisen tukemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
Terveydenhuollon tarjoajat:
Terveydenhuollon tarjoajat, joilla on lupa määrätä opioideja ja jotka työskentelevät UCHealthin päivystysosastolla, avohoidossa tai laitoshoidossa UCHealth-järjestelmän sisällä.
Potilaiden kohtaamiset:
- Potilaat, jotka nähdään UCH-päivystyspoliklinikalla, poliklinikalla/toimistolla tai sairaalahoidossa interventiojakson aikana
- Palveluntarjoaja aloittaa opioidin tai bentsodiatsepiinin reseptin
- potilas on 12-89-vuotias, mukaan lukien
Poissulkeminen:
Terveydenhuollon tarjoajat:
- Palveluntarjoajat, jotka työskentelevät ensisijaisesti hammaslääketieteessä, eläinlääketieteessä, onkologiassa, pediatriassa, palliatiivisessa tai saattohoidon alalla.
- Avohoitopalvelujen tarjoajat (perusterveydenhuolto ja erikoisklinikat), jotka kirjoittavat yhteensä alle 52 opioidi- ja bentsodiatsepiinireseptiä tutkimuksen aloittamista edeltävänä vuonna.
Potilaiden kohtaamiset:
- Tapaamiset hammaslääketieteessä, eläinlääketieteessä, onkologiassa, lastenlääketieteessä, palliatiivisessa hoidossa tai saattohoidossa
- Osavaltion vankeja tai hoitajia
- Ikä <12 tai >89 YOA
- Aktiivinen sirppisolun, syövän diagnoosi tai saattohoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä, joka mahdollistaa reseptin ajallisten muutosten seurannan.
Palveluntarjoajat eivät näe ilmoituksia.
|
|
|
CDS-hälytys
Palveluntarjoajat näkevät ponnahdusikkunan sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR), kun he aloittavat opioidi- tai bentsodiatsepiinireseptin tallentamatta reseptilääkkeiden seurantaohjelman (PDMP) käyttöä. Hälytyksiä ei näytetä potilaille, joilla on onkologia- tai sirppisoludiagnoosi tai joilla on sairaalahoitomääräys. |
Kliininen päätöstuki EHR-integroidun palveluntarjoajan muodossa, joka on varoitukselle, joka ehdottaa, että palveluntarjoajat konsultoivat potilaan PDMP:tä valtion lainsäädännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDMP-tarkistustapaamisten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden kohtaamisten määrä, joissa palveluntarjoaja tarkastaa valtion reseptilääkevalvontaohjelman (PDMP) tietokannan ennen opioidi- tai bentsodiatsepiinireseptin allekirjoittamista.
|
18 kuukautta
|
|
Aloitettiin kontrolloitu lääkemääräys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden kohtaamisten määrä havaintoikkunassa, joissa opioidi- tai bentsodiatsepiiniresepti on allekirjoitettu
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean riskin opioidireseptien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Opioidireseptien määrä, johon liittyy yksi tai useampi aktiivinen olemassa oleva opioidiresepti, olemassa oleva bentsodiatsepiiniresepti, pitkävaikutteisten opioidien käyttö potilaalla, joka ei ole aiemmin saanut opioidia, vahingossa tapahtunut opioidien yliannostus, opioidien käyttöhäiriön diagnoosi, useat äskettäiset opioidihoitotapaukset käyttö tai korkean riskin psykiatriset diagnoosit.
|
18 kuukautta
|
|
Pitkäaikaista opioideja käyttävien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
Yli 90 päivän opioideja täyttävien potilaiden määrä
|
6 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
|
Poikkeavaa opioideja käyttävien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat saaneet opioidireseptin viideltä tai useammalta lääkäriltä TAI viideltä tai useammalta apteekilta.
|
6 kuukautta indeksikäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0885
- 15PBJA-22-GK-03114-PDMP (Muu apuraha/rahoitusnumero: BJA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PDMP Tarkista CDS
-
Innovative Diagnostics IncLopetettuIentulehdus | Parodontaalinen sairausYhdysvallat
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointiaAstma | COPD
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmisNukkua | Obstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöinen hengitysYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health SolutionsValmis
-
Hacettepe UniversityValmisHampaiden kuluminen
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUValmis
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen munuaissairaus | Krooninen munuaisten vajaatoiminta | Krooninen munuaisten vajaatoiminta | Krooniset munuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Hennepin Healthcare Research InstituteValmisItsemurha | Opioidien käyttö | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat