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- 임상시험 NCT06215898
파킨슨병 환자의 균형, 보행, 피로 및 삶의 질에 대한 LSVT-BlG 프로토콜의 효과 조사
파킨슨병 환자의 균형, 보행, 피로 및 삶의 질에 대한 LSVT-BlG 프로토콜의 효과 조사에 관한 석사 논문
파킨슨병은 운동 증상과 비운동 증상을 모두 나타내는 진행성 퇴행성 신경질환이다. 파킨슨병 치료는 증상 중심으로 진행됩니다. 치료 방법에는 약물치료, 수술적 치료, 물리치료, 재활치료 등이 있습니다. 물리치료 및 재활 중재인 LSVT-BIG 프로토콜은 파킨슨병의 모든 속도에서 운동 진폭의 낮은 스케일링으로 이어지는 불충분한 속도 진폭 조절을 극복하는 것을 목표로 합니다. 프로토콜은 주 4일, 4주 동안 적용되며, 각 세션은 1시간입니다. 각 치료 세션은 최대 일일 운동, 기능적 구성 요소 작업, 계층 작업 및 그랜드 워킹의 네 부분으로 구성됩니다. 원격재활은 통신을 통해 다양한 재활 서비스를 온라인으로 제공하기 위해 구축된 시스템으로, LSVT-BIG 프로토콜은 이미지 기반 화상 회의 시스템에서 실행 가능한 방법인 것으로 보고되었습니다.
본 연구는 LSVT-BIG 프로토콜이 균형, 보행, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다. 이에 따라 34명의 파킨슨병 환자를 균형, 보행, 피로, 삶의 질 변수 등을 포함한 예비 평가를 거쳐 무작위 배정 방식을 통해 두 그룹으로 나누게 된다. 실험군에는 원격재활 기반 LSVT-BIG 프로토콜을 4주 동안 적용한 반면, 대조군에는 같은 기간 내과적 치료 외에 물리치료 및 재활 중재를 적용하지 않았다. 4주 후에 두 그룹 모두 균형, 보행, 피로, 삶의 질 변수를 포함하여 다시 평가됩니다. 평가 데이터는 대면 평가 방법과 준비된 설문지 및 척도를 통해 환자로부터 수집됩니다. 획득된 데이터는 SPSS 통계 프로그램을 사용하여 적절한 통계 방법을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 운동 증상과 비운동 증상을 모두 나타내는 진행성 퇴행성 신경질환이다. 운동 증상으로는 안정시 떨림, 운동완서, 자세 불안정, 경직, 자세 기형, 보행 장애 등이 있습니다. 비운동 증상에는 인지 및 행동 장애, 자율신경 장애, 수면 및 감각 장애가 포함됩니다. 이러한 증상은 환자의 삶의 질을 저하시키고 일상생활 활동에 참여하는 것을 방해합니다. 파킨슨병 치료는 증상 중심으로 진행됩니다. 이러한 치료 옵션에는 의학적 치료, 수술적 치료, 물리치료 및 재활 중재가 포함됩니다.
물리치료 및 재활 중재의 목표는 기능적 능력을 극대화하고, 2차 합병증을 최소화하며, 의학적 치료로 인한 원치 않는 부작용과 운동 변동 가능성을 제어하는 것입니다. 이를 위해 유산소 및 강화 운동, 균형 및 보행 훈련, 운동 학습 및 운동 전략과 같은 중재 방법과 LSVT-BIG 프로토콜이 물리치료 및 재활 프로그램에 사용됩니다.
LSVT-BIG 프로토콜; 파킨슨병 환자의 발성저하증을 개선하기 위해 개발된 Lee Silverman 음성치료 프로토콜에서 파생된 것으로, 큰 진폭의 신체 움직임을 포함하여 기능적 움직임의 속도와 진폭을 모두 증가시키는 치료 프로토콜입니다. 이 프로토콜의 목표는 주어진 속도에서 모션 진폭의 낮은 스케일링으로 이어지는 불충분한 속도 진폭 조절을 극복하는 것입니다. 프로토콜의 모터 성능 및 모션 인식 훈련에 대한 지속적인 피드백은 손상된 감각운동 처리의 결과로 인한 모터 활동의 감소된 이득을 상쇄하는 데 사용됩니다. 프로토콜은 주 4일, 4주 동안 적용되며, 각 세션은 1시간입니다. 각 치료 세션은 최대 일일 운동, 기능적 구성 요소 작업, 계층 구조 작업, 큰 걷기의 네 부분으로 구성됩니다. Fishel 등의 연구에서는 LSVT-BIG 프로토콜이 중급 파킨슨병 환자에게 적용되었습니다. 본 연구 결과에 따르면 LSVT-BIG 프로토콜은 균형, 낙상, 보행 변수에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났다. Farley 등의 연구. LSVT-BIG 프로토콜이 보행을 개선했음을 보여주었습니다. 특히 Hoehn Yahr 1기 파킨슨병 환자의 경우 호전이 더 높은 것으로 보고되었습니다. Sundaran 등의 연구는 Berg Balance Scale을 사용하여 평가한 바와 같이 파킨슨병 환자의 균형 능력이 LSVT-BIG 프로토콜에 의해 개선된다는 것을 시사합니다.
원격재활은 통신을 통해 다양한 재활 서비스를 원격으로 제공하기 위해 구축된 시스템입니다. 온라인 액세스는 거리, 시간, 비용 측면에서 이점을 제공합니다. 병원 과정을 넘어 재활 서비스를 도입함으로써 환자가 편안하고 친숙한 환경에서 치료를 받을 수 있도록 합니다. LSVT-BIG 프로토콜과 같은 집중적인 운동 프로그램은 환자에게 상당한 시간과 경제적 부담을 주며, 임상 환경에 대한 접근 및 치료의 실제 적용에 제한이 있습니다. 실제로 원격재활 방법을 이용하면 이러한 한계를 해소할 수 있을 것으로 생각된다. 원격 재활을 갖춘 LSVT-BIG 프로토콜은 이미지 기반 화상 회의 시스템에서 실행 가능한 방법인 것으로 보고되었습니다. Fırat 등의 연구. 파킨슨병 환자의 원격 재활을 기반으로 적용된 LSVT-BIG 프로토콜이 삶의 질, 운동 및 비운동 증상에 긍정적인 결과를 제공했음을 보여주었습니다. 그러나 본 연구는 대조군이 존재하지 않고, 환자 만족도에 의문을 제기하지 않으며, 참여자 수가 적은 등의 한계점을 가지고 있다.
문헌에서 보기 드문 연구에서 접한 LSVT-BIG 프로토콜이 파킨슨병의 운동 증상에 미치는 영향을 조사하는 것은 현재의 치료 접근법이기 때문에 중요합니다. 이러한 희귀한 연구 중 원격 재활 방법이 제공하는 이점에도 불구하고 이를 사용한 경우는 거의 없습니다. 이러한 방향으로 본 연구에서는 원격재활을 기반으로 적용한 LSVT-BIG 프로토콜이 파킨슨병 환자의 균형, 보행, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
34명의 파킨슨병 환자가 연구에 포함될 것입니다. 1차 평가 후, 연구에 포함된 환자들은 무작위 배정 방법에 따라 실험군과 대조군으로 정의되는 두 그룹으로 나누어집니다. 원격재활 기반 LSVT-BIG 프로토콜은 실험군에 4주간, 주 4회, 각 세션당 1시간 동안 물리치료사와 일대일 참여로 적용됩니다. 대조군은 이 기간 동안 기본적인 의료 치료 외에 물리치료 및 재활 실습에 포함되지 않습니다. 4주 후에 두 그룹 모두에 대한 최종 평가가 이루어집니다. 평가 데이터는 대면 평가 방법, 설문지 및 척도를 통해 환자로부터 수집됩니다.
환자의 인구통계학적 특성(성별, 연령, 키, 체중, 체질량 지수, 질병 기간, 우세한 쪽, 직업, 결혼 상태, 병력, 가족력 및 사용된 약물), Hoehn Yahr 단계 및 UPDRS 점수가 기록됩니다. . 활동별 균형 신뢰도 척도 및 Berg Balance 척도는 균형 평가에 사용됩니다. 또한, 정적 균형 평가에는 한발 서기 검사를, 동적 균형 평가에는 4단계 사각 검사를 적용할 예정이다. 보행 평가에는 동적 보행 지수(Dynamic Gait Index)와 Figure of 8 Walk Test를 적용합니다. 파킨슨병 피로 척도-16은 피로 평가에 사용되고 파킨슨병 설문지-8은 삶의 질 평가에 사용될 것입니다. 실험군에 적용된 물리치료 및 재활 접근법에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해 원격의료 만족도 설문지를 적용할 것입니다.
수집된 데이터는 "사회과학 통계패키지(SPSS)" 통계 프로그램을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35565
- Bakircay University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파킨슨병을 앓은 적이 있음
- Hoehn-Yahr 척도의 1~3등급
- 최근 한달간 복용한 약물치료의 안정성
- 환자의 "10" 기간에 있음
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
제외 기준:
- 이동성에 장애를 줄 수 있는 기타 신경, 심혈관 또는 정형외과 장애가 있는 경우 심각한 청력 및 시력 문제가 있음
- 추가적인 신경학적 또는 정신적 질환이 있는 경우
- 원격 재활 세션에 적합한 장비가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에 속한 파킨슨병 환자는 어떠한 중재적 적용도 받지 않았습니다.
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실험적: 운동 그룹(LSVT-Big 프로토콜)
운동군에 속했던 파킨슨병 환자들은 원격재활을 통해 4주간 감독 하에 유산소 운동 프로토콜을 완료했습니다.
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유산소 감독 운동 프로토콜은 원격 재활 모델을 통해 LSVT-BIG 그룹에서 4주 동안 주 4회 구현되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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버그 균형 평가
기간: 4 주
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환자의 균형은 Berg Balance Scale로 평가되었습니다.
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4 주
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4단계 제곱 테스트
기간: 4 주
|
환자의 균형을 평가하기 위해 4단계 제곱 테스트가 사용되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계 데이터 양식
기간: 4 주
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정보는 간단한 데이터 형식을 통해 수집되었습니다.
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4 주
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동적 보행 지수 평가
기간: 4 주
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환자의 보행 능력은 "동적 보행 지수"를 통해 평가되었습니다.
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4 주
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삶의 질 평가
기간: 4 주
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환자의 삶의 질은 PQOL-8 설문지를 통해 평가되었습니다. 최소 점수와 최대 점수는 각각 1점에서 29점 사이입니다.
|
4 주
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피로 평가
기간: 4 주
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환자의 피로 수준은 파킨슨 피로 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 최소 및 최대 점수는 각각 16~80점입니다.
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4 주
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파킨슨병의 중증도 평가
기간: 4 주
|
환자의 피로 수준은 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)를 통해 평가되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alper Tuğral, Ph.D., Izmir Bakircay University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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