Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van het LSVT-BlG-protocol op het evenwicht, het looppatroon, de vermoeidheid en de kwaliteit van leven bij parkinsonpatiënten

10 januari 2024 bijgewerkt door: Zeynep Ulkü Pekmezci, Izmir Bakircay University

Masterproef over het onderzoek naar de effecten van het LSVT-BlG-protocol op het evenwicht, het looppatroon, de vermoeidheid en de kwaliteit van leven bij parkinsonpatiënten

De ziekte van Parkinson is een progressieve, degeneratieve neurologische ziekte die zich manifesteert door motorische en niet-motorische symptomen. De behandeling van de ziekte van Parkinson is symptoomgericht. Behandelingsopties omvatten medische behandeling en chirurgische behandeling, evenals fysiotherapie en revalidatie-interventies. Het LSVT-BIG-protocol, een fysiotherapie- en revalidatieinterventie, heeft tot doel de onvoldoende regeling van de snelheidsamplitude te overwinnen die leidt tot een lage schaling van de bewegingsamplitude bij elke snelheid bij de ziekte van Parkinson. Het protocol wordt vier weken lang, vier dagen per week, toegepast en elke sessie duurt één uur. Elke behandelsessie bestaat uit vier delen: maximale dagelijkse oefeningen, functionele componenttaken, hiërarchietaken en groots wandelen. Telerehabilitatie is een systeem dat is opgezet voor de online levering van verschillende revalidatiediensten via telecommunicatie, en er is gemeld dat het LSVT-BIG-protocol een haalbare methode is met op afbeeldingen gebaseerde videoconferentiesystemen.

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om het effect van het LSVT-BIG-protocol op evenwicht, looppatroon, vermoeidheid en kwaliteit van leven te onderzoeken. In deze richting zullen vierendertig Parkinson-patiënten in twee groepen worden verdeeld door middel van de randomisatiemethode, na een voorlopige evaluatie, waarbij rekening wordt gehouden met variabelen over evenwicht, looppatroon, vermoeidheid en kwaliteit van leven. Hoewel het op telerevalidatie gebaseerde LSVT-BIG-protocol gedurende vier weken op de experimentele groep werd toegepast, zouden er gedurende dezelfde periode geen fysiotherapie- en revalidatie-interventies worden toegepast op de controlegroep naast de medische behandeling. Aan het einde van vier weken worden beide groepen opnieuw geëvalueerd, inclusief de variabelen evenwicht, looppatroon, vermoeidheid en kwaliteit van leven. Er zullen evaluatiegegevens van patiënten worden verzameld via face-to-face evaluatiemethoden en opgestelde vragenlijsten en schalen. De verkregen gegevens zullen worden geëvalueerd met behulp van geschikte statistische methoden met behulp van het statistische programma SPSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson is een progressieve, degeneratieve neurologische ziekte die zich manifesteert door motorische en niet-motorische symptomen. Motorische symptomen zijn onder meer tremor in rust, bradykinesie, houdingsinstabiliteit, stijfheid, houdingsmisvormingen en loopstoornissen. Niet-motorische symptomen omvatten cognitie- en gedragsstoornissen, autonome disfuncties, slaap- en sensorische stoornissen. Deze symptomen verminderen de kwaliteit van leven van patiënten en verhinderen deelname aan activiteiten van het dagelijks leven. De behandeling van de ziekte van Parkinson is symptoomgericht. Deze behandelingsopties omvatten medische behandeling en chirurgische behandeling, evenals fysiotherapie en revalidatie-interventies.

Fysiotherapie- en revalidatie-interventies zijn gericht op het maximaliseren van het functionele vermogen, het minimaliseren van secundaire complicaties, het beheersen van ongewenste bijwerkingen van medische behandelingen en mogelijke motorische fluctuaties. Voor dit doel worden interventiemethoden zoals aërobe en versterkende oefeningen, balans- en looptraining, motorische leer- en bewegingsstrategieën en het LSVT-BIG-protocol gebruikt in fysiotherapie- en revalidatieprogramma's.

LSVT-BIG-protocol; afgeleid van het Lee Silverman Voice Treatment-protocol dat is ontwikkeld om hypofonie bij Parkinson-patiënten te verbeteren, is het een behandelprotocol dat lichaamsbewegingen met grote amplitude omvat om zowel de snelheid als de amplitude van functionele bewegingen te vergroten. Het doel van dit protocol is het overwinnen van de onvoldoende snelheidsamplituderegeling die leidt tot een lage schaling van de bewegingsamplitude bij een bepaalde snelheid. Continue feedback op motorische prestaties en bewegingsperceptietraining in het protocol wordt gebruikt om de verminderde winst in motorische activiteiten als gevolg van verminderde sensomotorische verwerking te compenseren. Het protocol wordt vier weken lang, vier dagen per week, toegepast en elke sessie duurt één uur. Elke behandelsessie bestaat uit vier delen: maximale dagelijkse oefeningen, functionele componenttaken, hiërarchietaken en groot wandelen. In de studie van Fishel et al. werd het LSVT-BIG-protocol toegepast op patiënten met een intermediaire vorm van de ziekte van Parkinson. Volgens de resultaten van dit onderzoek heeft het LSVT-BIG-protocol een positief effect op evenwichts-, val- en loopvariabelen. Het onderzoek van Farley et al. toonde aan dat het LSVT-BIG-protocol het looppatroon verbeterde. Er is gemeld dat de verbetering vooral groter is bij Parkinsonpatiënten in Hoehn Yahr stadium 1. Het onderzoek van Sundaran et al. suggereert dat het evenwichtsvermogen bij patiënten met Parkinson wordt verbeterd door het LSVT-BIG-protocol, zoals beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale.

Telerehabilitatie is een systeem dat is opgezet voor de levering op afstand van verschillende revalidatiediensten via telecommunicatie. Online toegang biedt voordelen in termen van afstand, tijd en kosten. Door de revalidatiedienst buiten het ziekenhuisproces te brengen, kunnen patiënten in een comfortabele en vertrouwde omgeving worden behandeld. Intensieve oefenprogramma's zoals het LSVT-BIG-protocol leggen een aanzienlijke tijds- en economische last op voor patiënten, en er zijn beperkingen op de toegang tot de klinische setting en de praktische toepasbaarheid van de behandeling. Er wordt gedacht dat deze beperkingen kunnen worden geëlimineerd door de telerehabilitatiemethode in de praktijk te gebruiken. Er is gemeld dat het LSVT-BIG-protocol met telerehabilitatie een haalbare methode is met op afbeeldingen gebaseerde videoconferentiesystemen. Het onderzoek van Fırat et al. toonde aan dat het LSVT-BIG-protocol, toegepast op basis van telerevalidatie bij Parkinsonpatiënten, positieve resultaten gaf op de kwaliteit van leven, motorische en niet-motorische symptomen. Deze studie heeft echter enkele beperkingen, zoals de afwezigheid van een controlegroep, het niet in twijfel trekken van de patiënttevredenheid, en een klein aantal deelnemers.

Het is belangrijk om de effecten van het LSVT-BIG-protocol, dat in zeldzame onderzoeken in de literatuur is aangetroffen, op de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson te onderzoeken, aangezien het een huidige behandelaanpak is. In weinig van deze zeldzame onderzoeken is gebruik gemaakt van de telerehabilitatiemethode, ondanks de voordelen die deze biedt. In deze richting was deze studie gepland om het effect van het LSVT-BIG-protocol, toegepast op basis van telerevalidatie, te onderzoeken op evenwicht, gang, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij Parkinson-patiënten.

Vierendertig Parkinsonpatiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen. Na de eerste evaluatie zullen de patiënten die aan het onderzoek deelnemen, door middel van de randomisatiemethode in twee groepen worden verdeeld, gedefinieerd als de experimentele en de controlegroep. Het op telerevalidatie gebaseerde LSVT-BIG-protocol zal gedurende vier weken, vier keer per week en elke sessie gedurende een uur, worden toegepast op de experimentele groep, onder begeleiding van een fysiotherapeut en met één-op-één deelname. De controlegroep zal gedurende deze periode naast de medische basisbehandelingen niet worden opgenomen in een fysiotherapie- en revalidatiepraktijk. Na vier weken vindt voor beide groepen een eindevaluatie plaats. Er zullen evaluatiegegevens van patiënten worden verzameld via face-to-face evaluatiemethoden, vragenlijsten en schalen.

Demografische kenmerken van de patiënten (geslacht, leeftijd, lengte, lichaamsgewicht, body mass index, duur van de ziekte, dominante kant, beroep, burgerlijke staat, geschiedenis, familiegeschiedenis en gebruikte medicijnen), Hoehn Yahr Stage en UPDRS-score worden geregistreerd . Activiteitsspecifieke Balance Confidence Scale en Berg Balance Scale zullen worden gebruikt voor balansbeoordeling. Daarnaast zal de één-been-sta-test worden toegepast voor de evaluatie van het statische evenwicht en de vierstaps-vierkantstest zal worden toegepast voor de evaluatie van het dynamische evenwicht. Voor loopbeoordeling worden de Dynamic Gait Index en de Figure of 8 Walk Test toegepast. Parkinson's Fatigue Scale-16 zal worden gebruikt voor de beoordeling van vermoeidheid en de Parkinson's Disease Questionnaire-8 zal worden gebruikt voor de beoordeling van de kwaliteit van leven. Telehealth Satisfaction Questionnaire zal worden toegepast om de tevredenheid van de patiënt over de fysiotherapie- en revalidatieaanpak die op de experimentele groep wordt toegepast te evalueren.

De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van het statistische programma "Statistical Package for Social Sciences (SPSS)".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35565
        • Bakircay University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ziekte van Parkinson heeft gehad
  • Graad 1-3 op de Hoehn-Yahr-schaal
  • Stabiliteit van de medicamenteuze behandeling die in de afgelopen maand is ingenomen
  • In de "tien" periode van de patiënten zijn
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Als u een andere neurologische, cardiovasculaire of orthopedische aandoening heeft die de mobiliteit kan belemmeren, ernstige gehoor- en gezichtsproblemen heeft
  • Een bijkomende neurologische of psychiatrische aandoening hebben
  • Niet over de juiste apparatuur beschikken voor telerevalidatiesessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten met de ziekte van Parkinson die in de controlegroep zaten, ontvingen geen interventieaanvraag.
Experimenteel: Oefengroep (LSVT-Big-protocol)
Patiënten met de ziekte van Parkinson die in de oefengroep zaten, hebben via telerevalidatie een vier weken durend aëroob oefenprotocol onder toezicht voltooid.
Bij LSVT-BIG Group werd vier keer per week gedurende vier weken een aëroob oefenprotocol onder toezicht geïmplementeerd via een telerevalidatiemodel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Balansbeoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
Het evenwicht van de patiënt werd beoordeeld met de Berg Balance Scale
4 weken
Vierstapsvierkanttest
Tijdsspanne: 4 weken
De Four Step Square Test werd gebruikt om het evenwicht van de patiënt te beoordelen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografisch gegevensformulier
Tijdsspanne: 4 weken
Informatie werd verzameld via een eenvoudig gegevensformulier.
4 weken
Dynamische evaluatie van de loopindex
Tijdsspanne: 4 weken
De loopmogelijkheden van patiënten werden geëvalueerd via de "Dynamische loopindex"
4 weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
De kwaliteit van leven van patiënten werd beoordeeld met de PQOL-8-vragenlijst. De minimum- en maximumscore liggen respectievelijk tussen 1 en 29.
4 weken
Beoordeling van vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken
Het vermoeidheidsniveau van patiënten werd beoordeeld met de Parkinson Fatigue Questionnaire. De minimum- en maximumscores liggen respectievelijk tussen 16 en 80.
4 weken
Beoordeling van de ernst van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 4 weken
Het vermoeidheidsniveau van patiënten werd beoordeeld met de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alper Tuğral, Ph.D., Izmir Bakircay University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op LSVT-BIG Groep via Telerehabilitatie

3
Abonneren