Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LSVT-BlG-protokollan vaikutusten tutkimus Parkinson-potilaiden tasapainoon, kävelyyn, väsymykseen ja elämänlaatuun

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Ulkü Pekmezci, Izmir Bakircay University

Diplomityö LSVT-BlG-protokollan vaikutuksista Parkinson-potilaiden tasapainoon, kävelyyn, väsymykseen ja elämänlaatuun

Parkinsonin tauti on etenevä, rappeuttava neurologinen sairaus, joka ilmenee motorisina ja ei-motorisina oireina. Parkinsonin taudin hoito on oirelähtöistä. Hoitovaihtoehtoja ovat lääkehoito ja kirurginen hoito sekä fysioterapia ja kuntoutus. LSVT-BIG-protokolla, fysioterapia- ja kuntoutusinterventio, pyrkii voittamaan riittämättömän nopeuden amplitudin säätelyn, joka johtaa liikkeen amplitudin alhaiseen skaalaukseen millä tahansa nopeudella Parkinsonin taudissa. Protokollaa sovelletaan neljän viikon ajan, neljä päivää viikossa, ja jokainen istunto on yksi tunti. Jokainen hoitokerta koostuu neljästä osasta: maksimaaliset päivittäiset harjoitukset, toiminnallisten komponenttien tehtävät, hierarkiatehtävät ja mahtava kävely. Etäkuntoutus on järjestelmä, joka on perustettu erilaisten kuntoutuspalvelujen toimittamiseen verkossa tietoliikenteen välityksellä, ja LSVT-BIG-protokollan on raportoitu olevan käyttökelpoinen menetelmä kuvapohjaisten videoneuvottelujärjestelmien kanssa.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia LSVT-BIG-protokollan vaikutusta tasapainoon, kävelyyn, väsymykseen ja elämänlaatuun. Tähän suuntaan 34 Parkinson-potilasta jaetaan satunnaistusmenetelmällä kahteen ryhmään tasapaino-, kävely-, väsymys- ja elämänlaatumuuttujien alustavan arvioinnin jälkeen. Vaikka etäkuntoutuspohjaista LSVT-BIG-protokollaa sovellettiin koeryhmässä neljän viikon ajan, kontrolliryhmälle ei sovellettaisi lääketieteellisen hoidon lisäksi fysioterapia- ja kuntoutustoimenpiteitä samana ajanjaksona. Neljän viikon kuluttua molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen, mukaan lukien tasapaino-, kävely-, väsymys- ja elämänlaatumuuttujat. Arviointiaineistoa kerätään potilailta kasvokkain suoritettujen arviointimenetelmien sekä laadittujen kyselylomakkeiden ja asteikkojen avulla. Saadut tiedot arvioidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin käyttäen SPSS-tilastoohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on etenevä, rappeuttava neurologinen sairaus, joka ilmenee motorisina ja ei-motorisina oireina. Motorisia oireita ovat lepovapina, bradykinesia, asennon epävakaus, jäykkyys, asennon epämuodostumat ja kävelyhäiriöt. Ei-motorisia oireita ovat kognitio- ja käyttäytymishäiriöt, autonomiset toimintahäiriöt, uni- ja aistihäiriöt. Nämä oireet heikentävät potilaiden elämänlaatua ja estävät osallistumisen jokapäiväiseen elämään. Parkinsonin taudin hoito on oirelähtöistä. Näitä hoitovaihtoehtoja ovat lääkehoidot ja kirurgiset hoidot sekä fysioterapia- ja kuntoutustoimenpiteet.

Fysioterapia- ja kuntoutustoimenpiteillä pyritään maksimoimaan toimintakyky, minimoimaan toissijaisia ​​komplikaatioita, hallitsemaan lääkehoidon ei-toivottuja sivuvaikutuksia ja mahdollisia motorisia vaihteluita. Tätä tarkoitusta varten fysioterapiassa ja kuntoutusohjelmissa käytetään interventiomenetelmiä, kuten aerobisia ja vahvistavia harjoituksia, tasapaino- ja kävelyharjoituksia, motorisia oppimis- ja liikestrategioita sekä LSVT-BIG-protokollaa.

LSVT-BIG-protokolla; Se on johdettu Lee Silverman Voice Treatment -protokollasta, joka on kehitetty parantamaan Parkinson-potilaiden hypofoniaa. Se on hoitoprotokolla, joka sisältää suuriamplitudisia kehon liikkeitä toiminnallisten liikkeiden nopeuden ja amplitudin lisäämiseksi. Tämän protokollan tavoitteena on voittaa riittämätön nopeus-amplitudisäätö, joka johtaa liikkeen amplitudin alhaiseen skaalaukseen millä tahansa nopeudella. Jatkuvaa palautetta moottorin suorituskyvystä ja liikkeen havaitsemisharjoittelusta protokollassa käytetään kompensoimaan heikentyneestä sensorimotorisesta prosessoinnista johtuvaa motorisen toiminnan lisääntymistä. Protokollaa sovelletaan neljän viikon ajan, neljä päivää viikossa, ja jokainen istunto on yksi tunti. Jokainen hoitokerta koostuu neljästä osasta: maksimaaliset päivittäiset harjoitukset, toiminnallisten komponenttien tehtävät, hierarkiatehtävät ja iso kävely. Fishelin et al.:n tutkimuksessa LSVT-BIG-protokollaa sovellettiin potilaille, joilla oli keskivaikea Parkinsonin tauti. Tämän tutkimuksen tulosten mukaan LSVT-BIG-protokollalla on positiivinen vaikutus tasapaino-, putoamis- ja kävelymuuttujiin. Farley et al. osoitti, että LSVT-BIG-protokolla paransi kävelyä. On raportoitu, että paraneminen on suurempi erityisesti Hoehn Yahrin vaiheen 1 Parkinson-potilailla. Sundaran et al.:n tutkimus viittaa siihen, että LSVT-BIG-protokolla parantaa Parkinson-potilaiden tasapainokykyä, joka on arvioitu Berg Balance Scale -asteikolla.

Etäkuntoutus on järjestelmä, joka on perustettu erilaisten kuntoutuspalvelujen etätoimittamiseen tietoliikenteen kautta. Verkkoyhteys tarjoaa etuja etäisyyden, ajan ja kustannusten suhteen. Viemällä kuntoutuspalvelun sairaalaprosessin ulkopuolelle, se mahdollistaa potilaiden hoidon viihtyisässä ja tutussa ympäristössä. Intensiiviset harjoitusohjelmat, kuten LSVT-BIG-protokolla, aiheuttavat potilaille huomattavan ajan ja taloudellisen taakan, ja kliiniseen ympäristöön pääsyä ja hoidon käytännön soveltuvuutta on rajoitettu. Näiden rajoitusten uskotaan olevan eliminoitavissa käyttämällä etäkuntoutusmenetelmää käytännössä. On raportoitu, että LSVT-BIG-protokolla ja etäkuntoutus on käyttökelpoinen menetelmä kuvapohjaisissa videoneuvottelujärjestelmissä. Fıratin et al. osoitti, että Parkinson-potilailla etäkuntoutukseen perustuva LSVT-BIG-protokolla antoi positiivisia tuloksia elämänlaadussa, motorisissa ja ei-motorisissa oireissa. Tässä tutkimuksessa on kuitenkin joitain rajoituksia, kuten kontrolliryhmän puuttuminen, potilaiden tyytyväisyyden kyseenalaistamatta jättäminen ja pieni osallistujamäärä.

On tärkeää tutkia kirjallisuudessa harvinaisissa tutkimuksissa havaitun LSVT-BIG-protokollan vaikutuksia Parkinsonin taudin motorisiin oireisiin, koska se on nykyinen hoitomuoto. Harvat näistä harvinaisista tutkimuksista ovat käyttäneet etäkuntoutusmenetelmää sen tarjoamista eduista huolimatta. Tähän suuntaan tässä tutkimuksessa oli tarkoitus selvittää etäkuntoutukseen perustuvan LSVT-BIG-protokollan vaikutusta Parkinson-potilaiden tasapainoon, kävelyyn, väsymykseen ja elämänlaatuun.

Kolmekymmentäneljä Parkinson-potilasta otetaan mukaan tutkimukseen. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaistusmenetelmällä kahteen ryhmään, jotka määritellään koe- ja kontrolliryhmiksi. Etäkuntoutuspohjaista LSVT-BIG-protokollaa sovelletaan koeryhmässä neljän viikon ajan, neljä kertaa viikossa ja jokainen istunto tunnin ajan fysioterapeutin seurassa ja henkilökohtaisella osallistumisella. Kontrolliryhmää ei tänä aikana oteta mukaan mihinkään fysioterapiaan ja kuntoutukseen perushoitojensa lisäksi. Neljän viikon kuluttua molemmille ryhmille tehdään lopullinen arviointi. Arviointitiedot kerätään potilailta kasvokkain suoritettavien arviointimenetelmien, kyselylomakkeiden ja asteikkojen avulla.

Potilaiden demografiset ominaisuudet (sukupuoli, ikä, pituus, paino, painoindeksi, sairauden kesto, hallitseva puoli, ammatti, siviilisääty, historia, sukuhistoria ja käytetyt lääkkeet), Hoehn Yahr -vaihe ja UPDRS-pisteet kirjataan . Tasapainon arvioinnissa käytetään toimintokohtaista saldoluottamusasteikkoa ja Bergin saldoasteikkoa. Lisäksi staattisen tasapainon arviointiin sovelletaan yhden jalan seisomatestiä ja dynaamisen tasapainon arviointiin nelivaiheista neliötestiä. Kävelyarvioinnissa käytetään Dynamic Gait Index ja Figure of 8 Walk Test. Väsymysarvioinnissa käytetään Parkinsonin väsymysasteikkoa 16 ja elämänlaadun arvioinnissa Parkinsonin taudin kyselylomaketta 8. Etäterveystyytyväisyyskyselyllä arvioidaan potilaan tyytyväisyyttä koeryhmän fysioterapiaan ja kuntoutukseen.

Saadut tiedot analysoidaan "Statistical Package for Social Sciences (SPSS)" -tilastoohjelmalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 35565
        • Bakircay University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On ollut Parkinsonin tauti
  • Luokat 1-3 Hoehn-Yahrin asteikolla
  • Viimeisen kuukauden aikana toteutetun lääkehoidon vakaus
  • Potilaiden "kymmenen" jaksossa oleminen
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on muita neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai ortopedisia sairauksia, jotka voivat heikentää liikkuvuutta, sinulla on vakavia kuulo- ja näköongelmia
  • Sinulla on ylimääräinen neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Ei ole asianmukaisia ​​laitteita etäkuntoutusistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluneet Parkinsonin tautia sairastavat potilaat eivät saaneet mitään interventiohakemusta.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä (LSVT-Big-protokolla)
Harjoitusryhmässä olleet Parkinsonin tautia sairastavat potilaat ovat suorittaneet neljän viikon valvotun aerobisen harjoittelun etäkuntoutuksen kautta.
Aerobista ohjattua harjoitusprotokollaa toteutettiin neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan LSVT-BIG Groupissa etäkuntoutusmallilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoarvio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaiden tasapainoa arvioitiin Berg Balance Scale -asteikolla
4 viikkoa
Nelivaiheinen neliötesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaiden tasapainon arvioimiseen käytettiin Four Step Square Testiä.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötietolomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tiedot kerättiin yksinkertaisella tietolomakkeella.
4 viikkoa
Dynaaminen kävelyindeksin arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaiden kävelykykyä arvioitiin "Dynaamisen kävelyindeksin" avulla.
4 viikkoa
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin PQOL-8-kyselylomakkeella. Minimi- ja maksimipisteet ovat 1 ja 29 välillä.
4 viikkoa
Väsymysarviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaiden väsymystä arvioitiin Parkinson Fatigue Questionnaire -kyselyllä. Minimi- ja maksimipisteet ovat 16 ja 80 välillä.
4 viikkoa
Parkinsonin taudin vaikeusasteen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaiden väsymisaste arvioitiin Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikolla.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alper Tuğral, Ph.D., Izmir Bakircay University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LSVT-BIG Group Telerehabilitationin kautta

3
Tilaa