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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06215898
Enquête sur les effets du protocole LSVT-BlG sur l'équilibre, la démarche, la fatigue et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson
Mémoire de maîtrise sur l'étude des effets du protocole LSVT-BlG sur l'équilibre, la démarche, la fatigue et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson est une maladie neurologique dégénérative évolutive qui se manifeste par des symptômes moteurs et non moteurs. Le traitement de la maladie de Parkinson est axé sur les symptômes. Les options de traitement comprennent un traitement médical et un traitement chirurgical, ainsi que des interventions de physiothérapie et de réadaptation. Le protocole LSVT-BIG, une intervention de physiothérapie et de rééducation, vise à surmonter la régulation vitesse-amplitude insuffisante qui conduit à une faible mise à l'échelle de l'amplitude du mouvement à n'importe quelle vitesse dans la maladie de Parkinson. Le protocole est appliqué pendant quatre semaines, quatre jours par semaine, et chaque séance dure une heure. Chaque séance de traitement comprend quatre parties : exercices quotidiens maximaux, tâches fonctionnelles, tâches hiérarchiques et grande marche. La téléréadaptation est un système établi pour la prestation en ligne de différents services de réadaptation par télécommunication, et il a été signalé que le protocole LSVT-BIG est une méthode viable avec les systèmes de vidéoconférence basés sur l'image.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour examiner l'effet du protocole LSVT-BIG sur l'équilibre, la démarche, la fatigue et la qualité de vie. Dans ce sens, trente-quatre patients atteints de la maladie de Parkinson seront répartis en deux groupes par méthode de randomisation après une évaluation préliminaire incluant des variables d'équilibre, de démarche, de fatigue et de qualité de vie. Alors que le protocole LSVT-BIG basé sur la télérééducation a été appliqué au groupe expérimental pendant quatre semaines, aucune intervention de physiothérapie et de réadaptation ne serait appliquée au groupe témoin en plus du traitement médical pendant la même période. Au bout de quatre semaines, les deux groupes seront à nouveau évalués, y compris les variables d'équilibre, de démarche, de fatigue et de qualité de vie. Les données d'évaluation seront collectées auprès des patients via des méthodes d'évaluation en face-à-face et des questionnaires et des échelles préparés. Les données obtenues seront évaluées à l'aide de méthodes statistiques appropriées utilisant le programme statistique SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson est une maladie neurologique dégénérative évolutive qui se manifeste par des symptômes moteurs et non moteurs. Les symptômes moteurs comprennent des tremblements au repos, une bradykinésie, une instabilité posturale, une rigidité, des déformations posturales et des troubles de la marche. Les symptômes non moteurs comprennent des troubles cognitifs et comportementaux, des dysfonctionnements autonomes, des troubles du sommeil et des troubles sensoriels. Ces symptômes réduisent la qualité de vie des patients et empêchent la participation aux activités de la vie quotidienne. Le traitement de la maladie de Parkinson est axé sur les symptômes. Ces options de traitement comprennent un traitement médical et un traitement chirurgical, ainsi que des interventions de physiothérapie et de réadaptation.
Les interventions de physiothérapie et de réadaptation visent à maximiser la capacité fonctionnelle, à minimiser les complications secondaires, à contrôler les effets secondaires indésirables du traitement médical et les éventuelles fluctuations motrices. À cette fin, des méthodes d'intervention telles que des exercices d'aérobie et de renforcement, un entraînement à l'équilibre et à la marche, des stratégies d'apprentissage moteur et de mouvement ainsi que le protocole LSVT-BIG sont utilisées dans les programmes de physiothérapie et de réadaptation.
Protocole LSVT-BIG ; dérivé du protocole Lee Silverman Voice Treatment développé pour améliorer l'hypophonie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, il s'agit d'un protocole de traitement qui comprend des mouvements corporels de grande amplitude pour augmenter à la fois la vitesse et l'amplitude des mouvements fonctionnels. Le but de ce protocole est de surmonter la régulation insuffisante vitesse-amplitude qui conduit à une faible mise à l’échelle de l’amplitude du mouvement à une vitesse donnée. Un retour continu sur les performances motrices et l'entraînement à la perception du mouvement dans le protocole est utilisé pour compenser le gain réduit d'activités motrices en raison d'un traitement sensorimoteur altéré. Le protocole est appliqué pendant quatre semaines, quatre jours par semaine, et chaque séance dure une heure. Chaque séance de traitement comprend quatre parties : exercices quotidiens maximaux, tâches fonctionnelles, tâches hiérarchiques et grande marche. Dans l'étude de Fishel et al., le protocole LSVT-BIG a été appliqué à des patients atteints de la maladie de Parkinson intermédiaire. Selon les résultats de cette étude, le protocole LSVT-BIG a un effet positif sur les variables d’équilibre, de chute et de marche. L'étude de Farley et al. ont montré que le protocole LSVT-BIG améliorait la démarche. Il a été rapporté que l'amélioration est plus élevée, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson de stade 1 de Hoehn Yahr. L'étude de Sundaran et al. suggère que la capacité d'équilibre des patients atteints de la maladie de Parkinson est améliorée par le protocole LSVT-BIG, telle qu'évaluée à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg.
La téléréadaptation est un système établi pour la prestation à distance de différents services de réadaptation par télécommunication. L'accès en ligne présente des avantages en termes de distance, de temps et de coût. En amenant le service de réadaptation au-delà du processus hospitalier, il permet aux patients d'être traités dans un environnement confortable et familier. Les programmes d'exercices intensifs tels que le protocole LSVT-BIG imposent un fardeau financier et temporel important aux patients, et il existe des limites à l'accès au milieu clinique et à l'applicabilité pratique du traitement. On pense que ces limitations peuvent être éliminées en utilisant la méthode de téléréadaptation dans la pratique. Il a été rapporté que le protocole LSVT-BIG avec téléréadaptation est une méthode viable avec les systèmes de vidéoconférence basés sur l'image. L'étude de Fırat et al. ont montré que le protocole LSVT-BIG appliqué sur la base de la télérééducation chez les patients parkinsoniens donnait des résultats positifs sur la qualité de vie, les symptômes moteurs et non moteurs. Cependant, cette étude présente certaines limites comme l’absence de groupe témoin, la non remise en cause de la satisfaction des patients et un petit nombre de participants.
Il est important d'examiner les effets du protocole LSVT-BIG, rencontré dans de rares études dans la littérature, sur les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson, puisqu'il s'agit d'une approche thérapeutique actuelle. Peu de ces rares études ont utilisé la méthode de télérééducation malgré les avantages qu’elle apporte. Dans ce sens, cette étude était prévue pour examiner l'effet du protocole LSVT-BIG appliqué sur la base de la téléréadaptation sur l'équilibre, la démarche, la fatigue et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Trente-quatre patients atteints de la maladie de Parkinson seront inclus dans l'étude. Après la première évaluation, les patients inclus dans l'étude seront divisés en deux groupes, définis comme les groupes expérimental et témoin, par méthode de randomisation. Le protocole LSVT-BIG basé sur la téléréadaptation sera appliqué au groupe expérimental pendant quatre semaines, quatre fois par semaine et chaque séance pendant une heure, accompagné d'un physiothérapeute et avec une participation individuelle. Le groupe témoin ne sera inclus dans aucune pratique de physiothérapie et de réadaptation en plus de leurs traitements médicaux de base pendant cette période. Au bout de quatre semaines, une évaluation finale sera faite pour les deux groupes. Les données d'évaluation seront collectées auprès des patients via des méthodes d'évaluation en face-à-face, des questionnaires et des échelles.
Caractéristiques démographiques des patients (sexe, âge, taille, poids corporel, indice de masse corporelle, durée de la maladie, côté dominant, profession, état civil, antécédents, antécédents familiaux et médicaments utilisés), le stade Hoehn Yahr et le score UPDRS seront enregistrés . L'échelle de confiance en matière d'équilibre spécifique à l'activité et l'échelle d'équilibre de Berg seront utilisées pour l'évaluation de l'équilibre. De plus, le test debout sur une jambe sera appliqué pour l'évaluation de l'équilibre statique et le test carré en quatre étapes sera appliqué pour l'évaluation de l'équilibre dynamique. Pour l'évaluation de la démarche, l'indice de marche dynamique et le test de marche en figure 8 seront appliqués. L'échelle de fatigue de Parkinson-16 sera utilisée pour l'évaluation de la fatigue et le questionnaire sur la maladie de Parkinson-8 sera utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie. Un questionnaire de satisfaction en télésanté sera appliqué afin d'évaluer la satisfaction du patient à l'égard de l'approche de physiothérapie et de réadaptation appliquée au groupe expérimental.
Les données obtenues seront analysées à l'aide du programme statistique « Statistical Package for Social Sciences (SPSS) ».
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie, 35565
- Bakircay University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avez eu la maladie de Parkinson
- Grades 1 à 3 sur l'échelle Hoehn-Yahr
- Stabilité du traitement médicamenteux pris au cours du dernier mois
- Être dans la période « dix » des patients
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Vous souffrez d’autres troubles neurologiques, cardiovasculaires ou orthopédiques pouvant nuire à la mobilité. Vous avez de graves problèmes d’audition et de vision.
- Avoir une maladie neurologique ou psychiatrique supplémentaire
- Ne pas disposer du matériel approprié pour les séances de télérééducation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui faisaient partie du groupe témoin n'ont reçu aucune application interventionnelle.
|
|
Expérimental: Groupe d'exercices (protocole LSVT-Big)
Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui faisaient partie du groupe d'exercices ont suivi un protocole d'exercices aérobiques supervisés de quatre semaines via la télé-rééducation.
|
Un protocole d'exercices aérobiques supervisés a été mis en œuvre quatre fois par semaine pendant quatre semaines dans le groupe LSVT-BIG via un modèle de télé-rééducation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'équilibre de Berg
Délai: 4 semaines
|
L'équilibre des patients a été évalué avec l'échelle d'équilibre de Berg
|
4 semaines
|
Test carré en quatre étapes
Délai: 4 semaines
|
Le test carré en quatre étapes a été utilisé pour évaluer l'équilibre des patients.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Formulaire de données démographiques
Délai: 4 semaines
|
Les informations ont été recueillies via un simple formulaire de données.
|
4 semaines
|
Évaluation dynamique de l'indice de marche
Délai: 4 semaines
|
Les capacités de marche des patients ont été évaluées via « l'indice de marche dynamique »
|
4 semaines
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 4 semaines
|
La qualité de vie des patients a été évaluée à l'aide du questionnaire PQOL-8. Les scores minimum et maximum sont respectivement compris entre 1 et 29.
|
4 semaines
|
Évaluation de la fatigue
Délai: 4 semaines
|
Le niveau de fatigue des patients a été évalué à l'aide du questionnaire sur la fatigue de Parkinson. Les scores minimum et maximum sont respectivement compris entre 16 et 80.
|
4 semaines
|
Évaluation de la gravité de la maladie de Parkinson
Délai: 4 semaines
|
Le niveau de fatigue des patients a été évalué à l'aide de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS)
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alper Tuğral, Ph.D., Izmir Bakircay University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IZBU-"PEKMEZCIZEYNEPULKU"-0001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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