Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af LSVT-BlG Protocol på balance, gang, træthed og livskvalitet hos Parkinsons patienter

10. januar 2024 opdateret af: Zeynep Ulkü Pekmezci, Izmir Bakircay University

Kandidatafhandling om undersøgelse af virkningerne af LSVT-BlG-protokollen på balance, gang, træthed og livskvalitet hos Parkinsonspatienter

Parkinsons sygdom er en progressiv, degenerativ neurologisk sygdom, der manifesteres af motoriske og ikke-motoriske symptomer. Behandling af Parkinsons sygdom er symptomorienteret. Behandlingsmulighederne omfatter medicinsk behandling og kirurgisk behandling samt fysioterapi og rehabiliteringsindsatser. LSVT-BIG-protokollen, en fysioterapi- og rehabiliteringsintervention, har til formål at overvinde den utilstrækkelige hastighed-amplitude-regulering, der fører til lav skalering af bevægelsesamplitude ved enhver hastighed ved Parkinsons sygdom. Protokollen anvendes i fire uger, fire dage om ugen, og hver session er en time. Hver behandlingssession består af fire dele: maksimale daglige øvelser, funktionelle komponentopgaver, hierarkiopgaver og grand walking. Telerehabilitering er et system etableret til online levering af forskellige rehabiliteringstjenester via telekommunikation, og det er blevet rapporteret, at LSVT-BIG-protokollen er en levedygtig metode med billedbaserede videokonferencesystemer.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge effekten af ​​LSVT-BIG-protokollen på balance, gang, træthed og livskvalitet. I denne retning vil 34 Parkinsons patienter blive opdelt i to grupper efter randomiseringsmetode efter en foreløbig evaluering, herunder balance, gang, træthed og livskvalitetsvariabler. Mens den telerehabiliteringsbaserede LSVT-BIG-protokol blev anvendt på forsøgsgruppen i fire uger, ville ingen fysioterapi- og genoptræningsinterventioner blive anvendt på kontrolgruppen ud over den medicinske behandling i samme periode. Efter fire uger vil begge grupper blive evalueret igen, herunder balance, gang, træthed og livskvalitetsvariabler. Evalueringsdata vil blive indsamlet fra patienter gennem ansigt-til-ansigt evalueringsmetoder og udarbejdede spørgeskemaer og skalaer. De opnåede data vil blive evalueret ved hjælp af passende statistiske metoder ved brug af SPSS statistiske program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en progressiv, degenerativ neurologisk sygdom, der manifesteres af motoriske og ikke-motoriske symptomer. Motoriske symptomer omfatter hvilende tremor, bradykinesi, postural ustabilitet, stivhed, posturale deformiteter og gangforstyrrelser. Ikke-motoriske symptomer omfatter kognition og adfærdsforstyrrelser, autonome dysfunktioner, søvn og sanseforstyrrelser. Disse symptomer reducerer patienternes livskvalitet og forhindrer deltagelse i dagligdagens aktiviteter. Behandling af Parkinsons sygdom er symptomorienteret. Disse behandlingsmuligheder omfatter medicinsk behandling og kirurgisk behandling samt fysioterapi og rehabiliteringsindsatser.

Fysioterapi og rehabiliteringsinterventioner har til formål at maksimere funktionsevnen, minimere sekundære komplikationer, kontrollere uønskede bivirkninger af medicinsk behandling og mulige motoriske udsving. Til dette formål anvendes interventionsmetoder som aerobe og styrkende øvelser, balance- og gangtræning, motorisk indlæring og bevægelsesstrategier og LSVT-BIG protokollen i fysioterapi og genoptræningsprogrammer.

LSVT-BIG protokol; afledt af Lee Silverman Voice Treatment-protokollen udviklet til at forbedre hypofoni hos Parkinsons-patienter, det er en behandlingsprotokol, der inkluderer kropsbevægelser med store amplitude for at øge både hastigheden og amplituden af ​​funktionelle bevægelser. Målet med denne protokol er at overvinde den utilstrækkelige hastighedsamplituderegulering, der fører til lav skalering af bevægelsesamplituden ved enhver given hastighed. Kontinuerlig feedback på motorisk ydeevne og træning af bevægelsesopfattelse i protokollen bruges til at udligne den reducerede gevinst i motoriske aktiviteter som følge af nedsat sansemotorisk bearbejdning. Protokollen anvendes i fire uger, fire dage om ugen, og hver session er en time. Hver behandlingssession består af fire dele: maksimale daglige øvelser, funktionelle komponentopgaver, hierarkiopgaver og store gåture. I undersøgelsen af ​​Fishel et al. blev LSVT-BIG-protokollen anvendt på patienter med intermediær Parkinsons sygdom. Ifølge resultaterne af denne undersøgelse har LSVT-BIG-protokollen en positiv effekt på balance-, fald- og gangvariabler. Undersøgelsen af ​​Farley et al. viste, at LSVT-BIG-protokollen forbedrede gang. Det er blevet rapporteret, at forbedringen er højere, især hos Hoehn Yahr fase 1 Parkinsons patienter. Undersøgelsen af ​​Sundaran et al antyder, at balanceevnen hos patienter med Parkinsons er forbedret af LSVT-BIG-protokollen, som vurderet ved brug af Berg Balance Scale.

Telerehabilitering er et system etableret til fjernlevering af forskellige rehabiliteringsydelser via telekommunikation. Online adgang giver fordele med hensyn til afstand, tid og omkostninger. Ved at tage rehabiliteringstilbuddet ud over hospitalsforløbet, giver det patienter mulighed for at blive behandlet i et behageligt og velkendt miljø. Intensive træningsprogrammer såsom LSVT-BIG-protokollen pålægger patienterne en betydelig tids- og økonomisk byrde, og der er begrænsninger på adgangen til de kliniske rammer og den praktiske anvendelighed af behandlingen. Det menes, at disse begrænsninger kan elimineres ved at bruge telerehabiliteringsmetoden i praksis. Det er blevet rapporteret, at LSVT-BIG-protokollen med telerehabilitering er en levedygtig metode med billedbaserede videokonferencesystemer. Undersøgelsen af ​​Fırat et al. viste, at LSVT-BIG protokollen anvendt på baggrund af telerehabilitering hos Parkinsons patienter gav positive resultater på livskvalitet, motoriske og ikke-motoriske symptomer. Denne undersøgelse har dog nogle begrænsninger, såsom fraværet af en kontrolgruppe, der ikke sætter spørgsmålstegn ved patienttilfredsheden og et lille antal deltagere.

Det er vigtigt at undersøge virkningerne af LSVT-BIG-protokollen, som er stødt på i sjældne studier i litteraturen, på de motoriske symptomer på Parkinsons sygdom, da det er en aktuel behandlingstilgang. Få af disse sjældne undersøgelser har brugt telerehabiliteringsmetoden på trods af de fordele, den giver. I denne retning var denne undersøgelse planlagt for at undersøge effekten af ​​LSVT-BIG protokol anvendt på basis af telerehabilitering på balance, gang, træthed og livskvalitet hos Parkinsons patienter.

Fireogtredive Parkinsons patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter den første evaluering vil patienterne, der indgår i undersøgelsen, blive opdelt i to grupper, defineret som forsøgs- og kontrolgruppen, efter randomiseringsmetode. Den telerehabiliteringsbaserede LSVT-BIG protokol vil blive anvendt på forsøgsgruppen i fire uger, fire gange om ugen og hver session i en time, ledsaget af en fysioterapeut og med en-til-en deltagelse. Kontrolgruppen vil ikke indgå i nogen fysioterapi- og genoptræningspraksis ud over deres basale medicinske behandlinger i denne periode. Efter fire uger vil der blive lavet en endelig evaluering for begge grupper. Evalueringsdata vil blive indsamlet fra patienter gennem ansigt-til-ansigt evalueringsmetoder, spørgeskemaer og skalaer.

Patienternes demografiske karakteristika (køn, alder, højde, kropsvægt, kropsmasseindeks, sygdommens varighed, dominerende side, erhverv, civilstand, historie, familiehistorie og anvendt medicin), Hoehn Yahr Stage og UPDRS-score vil blive registreret . Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale og Berg Balance Scale vil blive brugt til balancevurdering. Derudover vil et-bens stående test blive anvendt til evaluering af statisk balance og fire-trins firkanttest vil blive anvendt til evaluering af dynamisk balance. Til gangvurdering vil dynamisk gangindeks og figur af 8 gangtest blive anvendt. Parkinson's Fatigue Scale-16 vil blive brugt til træthedsvurdering og Parkinsons Disease Questionnaire-8 vil blive brugt til livskvalitetsvurdering. Telehealth Satisfaction Questionnaire vil blive anvendt for at evaluere patientens tilfredshed med den fysioterapi- og rehabiliteringstilgang, der anvendes til forsøgsgruppen.

De opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af det statistiske program "Statistical Package for Social Sciences (SPSS)".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35565
        • Bakircay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft Parkinsons sygdom
  • Klasse 1-3 på Hoehn-Yahr-skalaen
  • Stabilitet af lægemiddelbehandling taget i den sidste måned
  • At være i patienternes "ti" periode
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have andre neurologiske, kardiovaskulære eller ortopædiske lidelser, der kan hæmme mobiliteten, har alvorlige høre- og synsproblemer
  • At have en yderligere neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Ikke at have det rette udstyr til telerehabiliteringssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter med Parkinsons sygdom, som var i kontrolgruppen, modtog ingen interventionsansøgning.
Eksperimentel: Træningsgruppe (LSVT-Big protokol)
Patienter med Parkinsons sygdom, som var i træningsgruppen, har gennemført en fire ugers superviseret aerob træningsprotokol via Tele-rehabilitering.
En aerob overvåget træningsprotokol blev implementeret fire gange om ugen i fire uger i LSVT-BIG Group via en tele-rehabiliteringsmodel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balancevurdering
Tidsramme: 4 uger
Patienternes balance blev vurderet med Berg Balance Scale
4 uger
Fire trins firkant test
Tidsramme: 4 uger
Four Step Square Test blev brugt til at vurdere patienternes balance.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske dataformular
Tidsramme: 4 uger
Oplysningerne blev indsamlet via et simpelt dataskema.
4 uger
Dynamisk gangindeksevaluering
Tidsramme: 4 uger
Patienternes gangevner blev evalueret via "Dynamisk gangindeks"
4 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
Patienternes livskvalitet blev vurderet med PQOL-8 spørgeskema. Minimums- og maksimumscore er henholdsvis mellem 1 og 29.
4 uger
Træthedsvurdering
Tidsramme: 4 uger
Patienternes træthedsniveau blev vurderet med Parkinson Fatigue Questionnaire. Minimums- og maksimumscore er henholdsvis mellem 16 og 80.
4 uger
Vurdering af sværhedsgraden af ​​Parkinsons sygdom
Tidsramme: 4 uger
Patienternes træthedsniveau blev vurderet med Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Alper Tuğral, Ph.D., Izmir Bakircay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med LSVT-BIG Group via Telerehabilitering

Abonner