Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektene av LSVT-BlG-protokollen på balanse, gang, tretthet og livskvalitet hos Parkinsonpasienter

10. januar 2024 oppdatert av: Zeynep Ulkü Pekmezci, Izmir Bakircay University

Masteroppgave om undersøkelse av effektene av LSVT-BlG-protokollen på balanse, gang, tretthet og livskvalitet hos Parkinsonpasienter

Parkinsons sykdom er en progressiv, degenerativ nevrologisk sykdom som manifesteres av motoriske og ikke-motoriske symptomer. Behandling for Parkinsons sykdom er symptomorientert. Behandlingstilbud inkluderer medisinsk behandling og kirurgisk behandling, samt fysioterapi og rehabiliteringstiltak. LSVT-BIG-protokollen, en fysioterapi- og rehabiliteringsintervensjon, tar sikte på å overvinne den utilstrekkelige hastighet-amplitude-reguleringen som fører til lav skalering av bevegelsesamplitude uansett hastighet ved Parkinsons sykdom. Protokollen brukes i fire uker, fire dager i uken, og hver økt er en time. Hver behandlingsøkt består av fire deler: maksimale daglige øvelser, funksjonelle komponentoppgaver, hierarkioppgaver og grand walking. Telerehabilitering er et system etablert for online levering av ulike rehabiliteringstjenester via telekommunikasjon, og det er rapportert at LSVT-BIG-protokollen er en levedyktig metode med bildebaserte videokonferansesystemer.

Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å undersøke effekten av LSVT-BIG-protokollen på balanse, gange, tretthet og livskvalitet. I denne retningen vil trettifire Parkinsonspasienter deles inn i to grupper etter randomiseringsmetode etter en foreløpig evaluering inkludert balanse, gang, tretthet og livskvalitetsvariabler. Mens den telerehabiliteringsbaserte LSVT-BIG-protokollen ble brukt på forsøksgruppen i fire uker, ville ingen fysioterapi- og rehabiliteringsintervensjoner bli brukt på kontrollgruppen i tillegg til den medisinske behandlingen i samme periode. På slutten av fire uker vil begge gruppene bli evaluert på nytt, inkludert balanse, gange, tretthet og livskvalitetsvariabler. Evalueringsdata vil bli samlet inn fra pasienter gjennom ansikt-til-ansikt evalueringsmetoder og utarbeidede spørreskjemaer og skalaer. De innhentede dataene vil bli evaluert ved hjelp av passende statistiske metoder ved bruk av SPSS statistiske program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom er en progressiv, degenerativ nevrologisk sykdom som manifesteres av motoriske og ikke-motoriske symptomer. Motoriske symptomer inkluderer hvileskjelving, bradykinesi, postural ustabilitet, rigiditet, posturale deformiteter og gangforstyrrelser. Ikke-motoriske symptomer inkluderer kognisjon og atferdsforstyrrelser, autonome dysfunksjoner, søvn og sensoriske forstyrrelser. Disse symptomene reduserer livskvaliteten til pasientene og hindrer deltakelse i dagliglivets aktiviteter. Behandling for Parkinsons sykdom er symptomorientert. Disse behandlingstilbudene inkluderer medisinsk behandling og kirurgisk behandling, samt fysioterapi og rehabiliteringstiltak.

Fysioterapi og rehabiliteringsintervensjoner har som mål å maksimere funksjonsevnen, minimere sekundære komplikasjoner, kontrollere uønskede bivirkninger av medisinsk behandling og mulige motoriske svingninger. Til dette formålet brukes intervensjonsmetoder som aerobic og styrkende øvelser, balanse- og gangtrening, motorisk læring og bevegelsesstrategier og LSVT-BIG-protokollen i fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammer.

LSVT-BIG protokoll; avledet fra Lee Silverman Voice Treatment-protokollen utviklet for å forbedre hypofoni hos Parkinsons pasienter, er det en behandlingsprotokoll som inkluderer store amplitude kroppsbevegelser for å øke både hastigheten og amplituden til funksjonelle bevegelser. Målet med denne protokollen er å overvinne den utilstrekkelige hastighetsamplitudereguleringen som fører til lav skalering av bevegelsesamplituden ved en gitt hastighet. Kontinuerlig tilbakemelding på motorisk ytelse og bevegelsesoppfattelsestrening i protokollen brukes for å oppveie den reduserte gevinsten i motoriske aktiviteter som følge av nedsatt sansemotorisk prosessering. Protokollen brukes i fire uker, fire dager i uken, og hver økt er en time. Hver behandlingsøkt består av fire deler: maksimale daglige øvelser, funksjonelle komponentoppgaver, hierarkioppgaver og stor gange. I studien til Fishel et al. ble LSVT-BIG-protokollen brukt på pasienter med intermediær Parkinsons sykdom. I følge resultatene fra denne studien har LSVT-BIG-protokollen en positiv effekt på balanse, fall og gangvariabler. Studien av Farley et al. viste at LSVT-BIG-protokollen forbedret gangarten. Det er rapportert at bedring er høyere, spesielt hos Hoehn Yahr stadium 1 Parkinsons pasienter. Studien av Sundaran et al antyder at balanseevne hos pasienter med Parkinsons er forbedret av LSVT-BIG-protokollen, vurdert ved bruk av Berg Balance Scale.

Telerehabilitering er et system etablert for fjernlevering av ulike rehabiliteringstjenester via telekommunikasjon. Netttilgang gir fordeler når det gjelder avstand, tid og kostnad. Ved å ta rehabiliteringstilbudet utover sykehusprosessen, gjør det at pasienter kan behandles i et behagelig og kjent miljø. Intensive treningsprogrammer som LSVT-BIG-protokollen påfører pasientene en betydelig tidsmessig og økonomisk belastning, og det er begrensninger på tilgangen til den kliniske settingen og den praktiske anvendeligheten av behandlingen. Det antas at disse begrensningene kan elimineres ved å bruke telerehabiliteringsmetoden i praksis. Det er rapportert at LSVT-BIG-protokollen med telerehabilitering er en levedyktig metode med bildebaserte videokonferansesystemer. Studien av Fırat et al. viste at LSVT-BIG-protokollen anvendt på bakgrunn av telerehabilitering hos Parkinsonpasienter ga positive resultater på livskvalitet, motoriske og ikke-motoriske symptomer. Imidlertid har denne studien noen begrensninger som fravær av en kontrollgruppe, ikke stille spørsmål ved pasienttilfredshet og et lite antall deltakere.

Det er viktig å undersøke effekten av LSVT-BIG-protokollen, som har vært påtruffet i sjeldne studier i litteraturen, på de motoriske symptomene på Parkinsons sykdom, siden det er en nåværende behandlingstilnærming. Få av disse sjeldne studiene har brukt telerehabiliteringsmetoden til tross for fordelene den gir. I denne retningen var denne studien planlagt for å undersøke effekten av LSVT-BIG-protokollen brukt på grunnlag av telerehabilitering på balanse, gang, tretthet og livskvalitet hos Parkinsons pasienter.

Trettifire Parkinsonspasienter vil bli inkludert i studien. Etter den første evalueringen vil pasientene som inngår i studien deles inn i to grupper, definert som forsøks- og kontrollgruppen, etter randomiseringsmetode. Den telerehabiliteringsbaserte LSVT-BIG-protokollen vil bli brukt på forsøksgruppen i fire uker, fire ganger i uken og hver økt i en time, ledsaget av fysioterapeut og med en-til-en deltakelse. Kontrollgruppen vil ikke bli inkludert i noen fysioterapi- og rehabiliteringspraksis i tillegg til sine grunnleggende medisinske behandlinger i denne perioden. Etter fire uker vil det foretas en sluttevaluering for begge gruppene. Evalueringsdata vil bli samlet inn fra pasienter gjennom ansikt-til-ansikt evalueringsmetoder, spørreskjemaer og skalaer.

Demografiske kjennetegn ved pasientene (kjønn, alder, høyde, kroppsvekt, kroppsmasseindeks, sykdommens varighet, dominerende side, yrke, sivilstatus, historie, familiehistorie og medisiner som brukes), Hoehn Yahr-stadiet og UPDRS-score vil bli registrert . Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala og Berg balanseskala vil bli brukt til balansevurdering. I tillegg vil en-bens stående test bli brukt for evaluering av statisk balanse og fire-trinns firkanttest vil bli brukt for evaluering av dynamisk balanse. For gangvurdering vil Dynamic Gait Index og Figure of 8 Walk Test bli brukt. Parkinson's Fatigue Scale-16 vil bli brukt til tretthetsvurdering og Parkinsons Disease Questionnaire-8 vil bli brukt for livskvalitetsvurdering. Telehealth Satisfaction Questionnaire vil bli brukt for å evaluere pasientens tilfredshet med fysioterapi- og rehabiliteringstilnærmingen brukt på forsøksgruppen.

Dataene som innhentes vil bli analysert ved hjelp av statistikkprogrammet "Statistical Package for Social Sciences (SPSS)".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35565
        • Bakircay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har hatt Parkinsons sykdom
  • Grad 1-3 på Hoehn-Yahr-skalaen
  • Stabilitet av medikamentell behandling tatt i løpet av den siste måneden
  • Å være i "ti"-perioden til pasientene
  • Meld deg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha annen nevrologisk, kardiovaskulær eller ortopedisk lidelse som kan svekke mobiliteten, har alvorlige hørsels- og synsproblemer
  • Å ha en ekstra nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Ikke å ha riktig utstyr for telerehabiliteringsøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter med Parkinsons sykdom som var i kontrollgruppen mottok ingen intervensjonssøknad.
Eksperimentell: Treningsgruppe (LSVT-Big-protokoll)
Pasienter med Parkinsons sykdom som var i treningsgruppen har gjennomført en fire ukers overvåket aerobic treningsprotokoll via Tele-rehabilitering.
En aerob overvåket treningsprotokoll ble implementert fire ganger i uken i fire uker i LSVT-BIG Group via en Tele-rehabiliteringsmodell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balansevurdering
Tidsramme: 4 uker
Pasientenes balanse ble vurdert med Berg Balance Scale
4 uker
Fire-trinns firkanttest
Tidsramme: 4 uker
Fire Step Square Test ble brukt for å vurdere pasientenes balanse.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske dataskjema
Tidsramme: 4 uker
Informasjon ble samlet inn via et enkelt dataskjema.
4 uker
Dynamisk gangindeksevaluering
Tidsramme: 4 uker
Pasientenes gangevne ble evaluert via "Dynamisk gangindeks"
4 uker
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
Pasientenes livskvalitet ble vurdert med PQOL-8 spørreskjema. Minste og maksimale skår er henholdsvis mellom 1 og 29.
4 uker
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: 4 uker
Pasientenes utmattelsesnivå ble vurdert med Parkinson Fatigue Questionnaire. Minimums- og maksimumskårene er henholdsvis mellom 16 og 80.
4 uker
Vurdering av alvorlighetsgraden av Parkinsons sykdom
Tidsramme: 4 uker
Pasientenes tretthetsnivå ble vurdert med Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Alper Tuğral, Ph.D., Izmir Bakircay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere