박출률 보존을 통해 심부전의 미세혈관 기능 장애 역전 (COL-Micro-HF)

포함 기준:

1. 40세 이상의 피험자,

2. 다음 중 하나로 입증된 만성 증상이 있는 HF 및 좌심실 박출률(LVEF)이 스크리닝 방문 전 12개월 이내에 40%를 초과함(영상 기법과 관계없이):

   1. 연구 시작 후 12개월 이내에 입원 및 IV 이뇨제가 필요한 심부전, 또는
   2. NTproBNP > 또는 = 동율동의 경우 150pg/ml 또는 NTproBNP > 또는 만성 심방세동의 경우 450pg/ml,
3. 뉴욕 심장 협회 등급, NYHA 기능 등급 II ~ (보행) IV,
4. 병리학적 전신 염증의 증거: 높은 C-반응성 단백질, hs-CRP 수준(hs-CRP > 또는 = 5mg/L),
5. 사전 동의를 제공할 수 있는 능력을 갖춘 피험자.

제외 기준:

1. 침윤성 심근병증 진단을 받은 환자,
2. 심각한 판막 심장 질환의 존재,
3. 등록 전 3개월 이내에 항생제가 필요한 활성 감염이 존재함(COVID(코로나바이러스 질환)-19 제외),
4. 등록 전 3개월 이내에 급성 보상되지 않은 HF, 급성 관상동맥 증후군(MI 포함), 심장 수술, 기타 주요 심혈관 수술 또는 긴급 경피 관상동맥 중재술(PCI),
5. 혈관재개통되지 않은 심장외막 관상동맥질환(CAD)이 알려졌거나 임상적으로 심각하다고 판단되는(즉, CCS(캐나다 심혈관 학회) 등급 > 2/4인 협심증)(혈관재개통된 CAD는 심근경색, 경피 중재 또는 경피적 개입의 병력으로 정의됩니다.) 관상동맥 우회술),
6. 콜히친에 대한 과민증의 병력,
7. 다음 중 하나에 의해 결정된 간 질환의 증거: AST 또는 ALT 값이 등록 시 정상 상한의 3배를 초과합니다. 또는 간경변증, 만성 활동성 간염, 중증 간질환의 병력이 있는 환자,
8. 추정 사구체 여과율(eGFR)이 <30 ml/min/1.73인 환자 등록 시 MDRD(신장질환 식이요법 수정) 공식에 의해 계산된 m2,
9. 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염) 환자 또는 만성 설사 환자,
10. 기존에 진행성 신경근질환을 앓고 있는 환자,
11. 현재 다른 적응증(주로 가족성 지중해열 또는 통풍으로 대표되는 만성 적응증)으로 콜히친을 복용 중인 환자. 콜히친으로 치료를 받고 등록 전에 치료를 중단한 환자에게는 휴약 기간이 필요하지 않습니다.
12. 만성질환으로 인해 장기간 스테로이드 약물을 복용하고 있는 환자,
13. 지난 48시간 이내에 디피리다몰 함유 약물의 금기, 급성 심근경색 또는 불안정 협심증,
14. 스크리닝 방문 시 임신 테스트 결과가 양성이고, 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 가임기 여성, 허용되는 피임 수단에는 이식형 피임약, 주사형 피임약, 경구 피임약, 경피 피임약, 자궁 내 장치, 살정제가 포함된 남성 또는 여성 콘돔, 금욕 또는 불임 성 파트너가 포함됩니다.
15. 기대 수명이 1년 미만인 기타 질병의 병력 또는 존재,
16. 어떤 이유로든 연구자가 연구에 부적합한 후보자로 간주한 환자.