Reversering af mikrovaskulær dysfunktion ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (COL-Micro-HF)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner ≥ 40 år,

2. Kronisk symptomatisk HF og venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) > 40 % inden for 12 måneder før screeningsbesøget (uanset billeddannelsesmetoden) dokumenteret ved en af ​​følgende:

   1. HF, der kræver indlæggelse og IV diuretika inden for 12 måneder efter studiestart, eller
   2. NTproBNP > eller = 150 pg/ml i sinusrytme eller NTproBNP > eller = 450 pg/ml ved kronisk atrieflimren,
3. New York Heart Association Class, NYHA funktionsklasse II til (ambulatorisk) IV,
4. Bevis på patologisk systemisk inflammation: højt C-reaktivt protein, hs-CRP niveauer (hs-CRP > eller = 5mg/L),
5. Emner med kapacitet til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med diagnosen infiltrativ kardiomyopati,
2. Tilstedeværelse af alvorlig hjerteklapsygdom,
3. Tilstedeværelse af aktiv infektion inden for de 3 måneder før indskrivning, der har brug for antibiotika (undtagen COVID (Coronavirus sygdom)-19),
4. Akut dekompenseret HF, akut koronarsyndrom (inklusive MI), hjertekirurgi, anden større kardiovaskulær operation eller presserende perkutan koronar intervention (PCI) inden for de 3 måneder forud for indskrivning,
5. Kendt eller klinisk vurderet signifikant (dvs. angina med CCS (Canadian Cardiovascular Society) klasse > 2/4) epikardiel koronararteriesygdom (CAD), som ikke er blevet revaskulariseret (revaskulariseret CAD er defineret af en historie med myokardieinfarkt, perkutan intervention eller koronar bypass-transplantation),
6. Anamnese med overfølsomhed over for colchicin,
7. Evidens for leversygdom bestemt af en hvilken som helst af følgende: AST- eller ALAT-værdier, der overstiger 3× den øvre normalgrænse ved tilmelding; eller patient med en historie med skrumpelever, kronisk aktiv hepatitis eller alvorlig leversygdom,
8. Patienter med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 som beregnet ved modifikation i diæt ved nyresygdom (MDRD) formlen ved tilmelding,
9. Person med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) eller patient med kronisk diarré,
10. Patient med allerede eksisterende progressiv neuromuskulær sygdom,
11. Patient, der i øjeblikket tager colchicin til andre indikationer (hovedsageligt kroniske indikationer repræsenteret ved familiær middelhavsfeber eller gigt). Der er ingen udvaskningsperiode påkrævet for patienter, der er blevet behandlet med colchicin og stoppet behandlingen før tilmelding,
12. Patienter under langvarig steroidmedicin for en kronisk tilstand,
13. Kontraindikation til dipyridamol-holdig medicin, akut myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for de seneste 48 timer,
14. Positive graviditetstestresultater ved screeningsbesøget og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke accepterer at bruge passende præventionsmetoder under undersøgelsens varighed; acceptable præventionsmidler omfatter: implanterbare præventionsmidler, injicerbare præventionsmidler, orale præventionsmidler, transdermale præventionsmidler, intrauterine anordninger, mandlige eller kvindelige kondomer med spermicid, abstinens eller en steril seksuel partner,
15. Anamnese eller tilstedeværelse af enhver anden sygdom med en forventet levetid på <1 år,
16. Patient anses af investigator af en eller anden grund for at være en uegnet kandidat til undersøgelsen.