척추 수술의 이중 스펙트럼 지수 및 출현 동요
연구 개요
상세 설명
수술 전후 마취 깊이를 모니터링하기 위한 많은 전략이 개발되었습니다. BIS(Bispectral Index)는 뇌파(EEG) 데이터를 분석하여 수치를 생성하는 모니터입니다. 이 값은 환자의 의식 수준을 나타내며 마취 깊이를 평가하는 데 도움이 됩니다. BIS는 마취 중 환자의 의식 상태를 지속적으로 모니터링하는 일상적으로 사용되는 모니터입니다. 이러한 방식으로 마취 깊이를 보다 정밀하게 제어할 수 있습니다(1). 의식수준이 깊어지면 BIS 값은 표면에 가까워질수록 감소하고 증가합니다. 이 기능을 사용하면 환자의 마취 깊이를 최적의 수준으로 유지하고 필요할 때 조정할 수 있습니다. 이는 마취 관련 합병증을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다(2). BIS만으로는 마취 깊이를 평가하는 데 충분하지 않을 수 있습니다. 이는 다른 임상 결과 및 모니터와 함께 사용해야 합니다. 요즘 마취 깊이 모니터링은 널리 사용되는 방법이며 우리 병원에서 일상적으로 수행됩니다.
수술 전후 마취 깊이를 모니터링하기 위한 많은 전략이 개발되었습니다. BIS는 뇌전도(EEG) 데이터를 분석해 수치를 산출하는 모니터다. 이 값은 환자의 의식 수준을 나타내며 마취 깊이를 평가하는 데 도움이 됩니다. BIS는 마취 중 환자의 의식 상태를 지속적으로 모니터링하는 일상적으로 사용되는 모니터입니다. 이러한 방식으로 마취 깊이를 보다 정밀하게 제어할 수 있습니다(1). 의식수준이 깊어지면 BIS 값은 표면에 가까워질수록 감소하고 증가합니다. 이 기능을 사용하면 환자의 마취 깊이를 최적의 수준으로 유지하고 필요할 때 조정할 수 있습니다. 이는 마취 관련 합병증을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다(2). BIS만으로는 마취 깊이를 평가하는 데 충분하지 않을 수 있습니다. 이는 다른 임상 결과 및 모니터와 함께 사용해야 합니다. 요즘 마취 깊이 모니터링은 널리 사용되는 방법이며 우리 병원에서 일상적으로 수행됩니다.
BIS(Bisspectral Index) 억제율은 마취 중 뇌 활동의 억제율을 측정하는 값입니다(3). 이 속도는 EEG(뇌전도) 신호를 분석하여 계산됩니다. 이 비율은 뇌 활동의 상당한 감소를 나타내며 마취가 심화됨에 따라 증가합니다(4). 깊은 마취의 경우, 특히 외과적 개입 중에 억제가 필요한 경우가 많습니다. 그러나 억제율이 지나치게 높으면 복구 시간이 지연될 수 있습니다. 마취 관리에 BIS 억제율을 사용하면 환자의 각성 과정과 전신 마취 깊이를 보다 정확하게 제어하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 값은 마취팀에게 환자의 의식 상태를 최적화하고 마취 중에 발생할 수 있는 합병증을 최소화할 수 있는 지침을 제공합니다. 그러나 BIS 억제율은 단독으로 평가해서는 안 되며 다른 임상 정보와 함께 사용해야 하는 것이 중요합니다(5). 환자마다 반응이 다를 수 있으므로 마취과 의사는 다양한 요인을 고려하여 마취 정도를 관리해야 합니다. BIS 억제율(SR) 값 >40은 낮은 BIS 값과 유사한 효과를 갖는다는 것이 문헌에 나와 있습니다. 그러나 횟수와 기간 측면에서 바람직하지 않은 억제 비율은 완전히 알려져 있지 않습니다(6).
"회복 동요"는 일반적으로 수술이나 마취 후에 발생할 수 있는 상황을 의미합니다. 이 상태는 환자가 각성 과정과 마취에서 회복되는 동안 나타나는 안절부절과 동요(안절부절, 긴장, 불면증과 같은 증상)를 나타냅니다. 환자가 깨어나려고 할 때 회복 동요가 발생하는 경우가 있습니다. 이는 시작할 때 발생할 수 있으며 일반적으로 저절로 해결되는 단기적인 상태입니다. 그러나 어떤 경우에는 이러한 동요가 더욱 뚜렷하고 혼란스러울 수 있습니다. 이는 환자의 상태와 휴식에 영향을 미칠 수 있습니다. 동요의 정도는 사람마다 다를 수 있습니다. 진료소에서 마취에서 빠르게 회복하는 것도 동요의 위험이 있습니다. Riker 진정-교반 척도와 Richmond 교반-진정 척도는 회복 동요를 측정하는 데 가장 자주 사용되는 방법입니다(7).
문헌을 살펴보면 Bis 억제율에 대한 연구가 충분하지 않으며 회복 교반과의 관계도 아직 충분히 알려져 있지 않습니다. 이를 위해 우리의 연구는 이 관계에 의문을 제기하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmet YUKSEK, Md
- 전화번호: 05326580351
- 이메일: mdayuksek@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 칠면조, 41010
- 모병
- Kocaeli City Hospital
-
연락하다:
- Ahmet YUKSEK
- 전화번호: 05326580351
- 이메일: mdayuksek@hotmail.com
-
연락하다:
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수석 연구원:
- Ahmet Yuksek, Md
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 코자엘리 시립병원 수술실에서 요추 추간판 탈출증 수술을 받을 환자는 윤리위원회 승인 후 연구에 포함됩니다.
2. 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다.
3. ASA 점수가 1-2이고 신경 질환이 없는 환자가 포함됩니다.
4. 알려진 혈관 질환이 없는 환자도 포함됩니다.
5. 연구 환자는 일상적인 마취 전처치 및 일상적인 진통제를 투여받게 되며, 다른 시술을 받은 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
제외 기준:
1. 연구 참여를 원하지 않는 환자는 포함되지 않습니다.
2. 수술 중 심한 저혈압(평균 동맥압 <50)이 있는 환자는 제외됩니다.
3. 수술 중 저체온증이나 기타 마취 합병증이 발생하는 경우에는 제외됩니다.
4. 수술 후 발관되지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다.
5. 신경질환이 있거나 정신과 약물을 복용 중인 경우도 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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출현 선동 그룹
출현 초조군에 속하는 환자는 마취 후 리치몬드 초조 진정 척도에 따라 회복 중에 초조가 관찰되는 환자이다.
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수술 전후 이중 스펙트럼 지수 모니터링(BIS) 모니터 및 이중 스펙트럼 지수 억제율(BIS-SR) 모니터링이 적용됩니다.
회복 교반 측면에서 BIS-SR 값의 지속 시간과 크기를 BIS 값과 함께 검토합니다.
다른 이름들:
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차분한 그룹
진정 그룹은 회복 중 동요 정도가 +2 미만인 환자로 구성됩니다.
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수술 전후 이중 스펙트럼 지수 모니터링(BIS) 모니터 및 이중 스펙트럼 지수 억제율(BIS-SR) 모니터링이 적용됩니다.
회복 교반 측면에서 BIS-SR 값의 지속 시간과 크기를 BIS 값과 함께 검토합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIS-SR 값과 마취 후 회복(리치몬드 교반 진정 점수) 및 회복 시간 간의 관계
기간: 수술 중 기간 및 수술 후 첫 4시간
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최대 BIS-SR 값 또는 SR>10점의 시간과 회복 시간 및 회복 동요(리치몬드 동요 진정 점수) 사이의 관계를 조사할 것입니다.
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수술 중 기간 및 수술 후 첫 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bis 값과 회복 동요(Richmond agitation sedation Score) 사이의 관계
기간: 수술 중 기간 및 수술 후 첫 4시간
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Bis 값과 회복 동요(리치몬드 동요 진정 점수) 사이의 관계를 조사할 것입니다.
SR 값의 가능한 변화는 BIS가 40-60% 범위에 있을 때에도 관찰됩니다.
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수술 중 기간 및 수술 후 첫 4시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
- Cornelius BW, Jacobs TM. Pseudocholinesterase Deficiency Considerations: A Case Study. Anesth Prog. 2020 Sep 1;67(3):177-184. doi: 10.2344/anpr-67-03-16.
- Eertmans W, Genbrugge C, Vander Laenen M, Boer W, Mesotten D, Dens J, Jans F, De Deyne C. The prognostic value of bispectral index and suppression ratio monitoring after out-of-hospital cardiac arrest: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 Mar 2;8(1):34. doi: 10.1186/s13613-018-0380-z.
- Riker RR, Fraser GL, Wilkins ML. Comparing the bispectral index and suppression ratio with burst suppression of the electroencephalogram during pentobarbital infusions in adult intensive care patients. Pharmacotherapy. 2003 Sep;23(9):1087-93. doi: 10.1592/phco.23.10.1087.32766.
- Kreuer S, Wilhelm W, Grundmann U, Larsen R, Bruhn J. Narcotrend index versus bispectral index as electroencephalogram measures of anesthetic drug effect during propofol anesthesia. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):692-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000103182.78466.ef.
- Selig C, Riegger C, Dirks B, Pawlik M, Seyfried T, Klingler W. Bispectral index (BIS) and suppression ratio (SR) as an early predictor of unfavourable neurological outcome after cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):221-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.008. Epub 2013 Nov 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-32
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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