Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bispektralt indeks og fremkomstagitation i spinalkirurgi

11. januar 2024 opdateret af: Ahmet YUKSEK, Bozok University
Restitution og opstået agitation er et problem, der opstår efter anæstesi og kræver akut indgriben. Virkningerne af ændringer i EEG-bølger under anæstesi eller uønskede dybe perioder i bispektralt indeks (BIS) overvågning på genopretnings-agitation er emnet for denne forskning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange strategier er blevet udviklet til at overvåge perioperativ anæstesidybde. Bispektralt indeks (BIS) er en monitor, der analyserer elektroencefalogram (EEG) data og producerer en numerisk værdi. Denne værdi angiver patientens bevidsthedsniveau og hjælper med at evaluere anæstesiens dybde. BIS er en rutinemæssigt anvendt monitor, der løbende overvåger patientens bevidsthedstilstand under anæstesi. På denne måde kan dybden af ​​anæstesi styres mere præcist (1). Når bevidsthedsniveauet er dybt, falder og stiger BIS-værdien, når overfladen nærmes. Med denne funktion sikrer den, at patientens anæstesidybde holdes på et optimalt niveau og justeres, når det er nødvendigt. Dette kan hjælpe med at minimere anæstesi-relaterede komplikationer(2). BIS alene er muligvis ikke tilstrækkelig til at evaluere dybden af ​​anæstesi. Det bør bruges sammen med andre kliniske fund og monitorer. I dag er anæstesi dybdeovervågning en meget brugt metode og udføres rutinemæssigt i vores klinik.

Mange strategier er blevet udviklet til at overvåge perioperativ anæstesidybde. BIS er en monitor, der analyserer elektroencefalogram (EEG) data og producerer en numerisk værdi. Denne værdi angiver patientens bevidsthedsniveau og hjælper med at evaluere anæstesiens dybde. BIS er en rutinemæssigt anvendt monitor, der løbende overvåger patientens bevidsthedstilstand under anæstesi. På denne måde kan dybden af ​​anæstesi styres mere præcist (1). Når bevidsthedsniveauet er dybt, falder og stiger BIS-værdien, når overfladen nærmes. Med denne funktion sikrer den, at patientens anæstesidybde holdes på et optimalt niveau og justeres, når det er nødvendigt. Dette kan hjælpe med at minimere anæstesi-relaterede komplikationer(2). BIS alene er muligvis ikke tilstrækkelig til at evaluere dybden af ​​anæstesi. Det bør bruges sammen med andre kliniske fund og monitorer. I dag er anæstesi dybdeovervågning en meget brugt metode og udføres rutinemæssigt i vores klinik.

BIS (Bisspectral Index) Suppression Ratio er en værdi, der måler undertrykkelseshastigheden af ​​hjerneaktivitet under anæstesi (3). Denne hastighed beregnes ved at analysere EEG (Electroencephalogram) signaler. Dette forhold indikerer signifikante fald i hjerneaktivitet og stiger, efterhånden som anæstesien bliver dybere (4). Undertrykkelse er ofte ønsket i tilfælde af dyb anæstesi, især under kirurgisk indgreb. Imidlertid kan en for høj undertrykkelsesrate føre til forsinkede restitutionstider. Brugen af ​​BIS Suppression Ratio i anæstesibehandling kan hjælpe til mere præcist at kontrollere patientens arousalproces og dybden af ​​generel anæstesi. Denne værdi giver anæstesiteamet en guide til at optimere patientens bevidsthedstilstand og minimere komplikationer, der kan opstå under anæstesi. Det er dog vigtigt, at BIS Suppression Ratio ikke bør evalueres alene og bør bruges sammen med anden klinisk information(5). Hver patients respons kan være forskellig, og derfor skal anæstesiteamet styre dybden af ​​anæstesien ved at overveje flere faktorer. Det er vist i litteraturen, at BIS Suppression Ratio (SR) værdier >40 har en lignende effekt som lave BIS værdier. Det uønskede undertrykkelsesforhold med hensyn til antal og varighed er dog ikke fuldt ud kendt (6).

"Recovery agitation" refererer generelt til en situation, der kan opstå efter et kirurgisk indgreb eller anæstesi. Denne tilstand beskriver den rastløshed og agitation (symptomer som rastløshed, spænding, søvnløshed), som patienten udviser under opvågningsprocessen og i restitutionsperioden fra anæstesi. Recovery agitation opstår nogle gange, når patienten forsøger at vågne op. Det kan opstå, når det starter, og er normalt en kortvarig tilstand, der går over af sig selv. Men i nogle tilfælde kan denne agitation være mere udtalt og forstyrrende. Dette kan påvirke patientens tilstand og afslapning. Sværhedsgraden af ​​agitationen kan variere fra person til person. Hurtig genopretning fra anæstesi i klinikken er også en risiko for agitation. Riker Sedation-Agitation Scale og Richmond Agitation-Sedation-skalaen er de hyppigst anvendte metoder til at måle opsvingsomhed (7).

Når litteraturen undersøges, er der ikke nok undersøgelser af Bis-suppressionsforholdet, og dets forhold til recovery-agitation er endnu ikke kendt nok. Til dette formål havde vores undersøgelse til formål at sætte spørgsmålstegn ved dette forhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den nuværende forskning var designet som et prospektivt observationsstudie. Rutinemæssige anæstesiprocedurer vil blive anvendt på patienter, der skal gennemgå en lumbal diskusprolapsoperation, og som har accepteret at deltage i undersøgelsen, og den rutinemæssigt registrerede restitutionsskala vil blive registreret for undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der skal gennemgå en lumbal diskusprolapsoperation i Kocaeli city hospitals operationsstuer, vil blive inkluderet i vores undersøgelse efter godkendelse af etisk udvalg.

    2. Patienter over 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.

    3. Patienter med en ASA-score på 1-2 og uden neurologisk sygdom vil blive inkluderet.

    4. Patienter uden kendte karsygdomme vil blive inkluderet.

    5. Undersøgelsespatienter vil modtage rutinepræmedicinering af anæstesi og rutinemæssige analgetika, og patienter med forskellige procedurer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet.

    2. Patienter med intraoperativ dyb hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk <50) vil blive udelukket.

    3. De, der udvikler intraoperativ hypotermi eller andre anæstesikomplikationer, vil blive fjernet.

    4. Patienter, som ikke vil blive ekstuberet postoperativt, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

    5. Personer med neurologiske sygdomme eller bruger psykiatrisk medicin vil også blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fremkomstagitationsgruppe
Patienter i gruppen med opstået agitation er patienter, der observeres at være ophidsede under bedring i henhold til Richmond agitationssedationsskalaen efter anæstesi.
Perioperativ Bispectral Index Monitoring (BIS) monitor og Bispectral Index suppression Rate (BIS-SR) monitorering vil blive anvendt. Varigheden og størrelsen af ​​BIS-SR-værdier vil blive undersøgt sammen med BIS-værdier med hensyn til genvindingsagitation.
Andre navne:
  • Bispektral indeksovervågning
rolig gruppe
Den rolige gruppe vil bestå af patienter, hvis agitationsskala er under +2 under bedring.
Perioperativ Bispectral Index Monitoring (BIS) monitor og Bispectral Index suppression Rate (BIS-SR) monitorering vil blive anvendt. Varigheden og størrelsen af ​​BIS-SR-værdier vil blive undersøgt sammen med BIS-værdier med hensyn til genvindingsagitation.
Andre navne:
  • Bispektral indeksovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem BIS-SR værdier og restitution efter anæstesi (Richmond agitation sedation score) og restitutionstid
Tidsramme: intraoperativ periode og postoperativ første 4 timer
Forholdet mellem den maksimale BIS-SR-værdi eller tiden for SR>10 point og restitutionstider og restitutions-agitation (Richmond agitation sedation-score) vil blive undersøgt.
intraoperativ periode og postoperativ første 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem Bis-værdier og genopretnings-agitation (Richmond agitation sedation-score)
Tidsramme: intraoperativ periode og postoperativ første 4 timer
En sammenhæng mellem Bis-værdier og genopretnings-agitation (Richmond agitation sedation-score) vil blive undersøgt. Mulige ændringer i SR-værdier vil også blive observeret, når BIS er i intervallet 40-60 procent.
intraoperativ periode og postoperativ første 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I tilfælde af passende anmodning kan anonyme patientresultater og rådata deles med skriftlig anmodning og institutionstilladelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner