Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bispektrális index és emergencia agitáció a gerincsebészetben

2024. január 11. frissítette: Ahmet YUKSEK, Bozok University
Az érzéstelenítés után fellépő, sürgős beavatkozást igénylő probléma a felépülés és az agitáció. A kutatás tárgyát képezi az EEG-hullámok érzéstelenítés során bekövetkező változásainak vagy a bispektrális index (BIS) monitorozás nem kívánatos mély periódusainak hatása a felépülési izgatottságra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos stratégiát dolgoztak ki a perioperatív érzéstelenítés mélységének monitorozására. A bispektrális index (BIS) egy monitor, amely elemzi az elektroencefalogram (EEG) adatait, és számértékeket állít elő. Ez az érték jelzi a páciens tudati szintjét, és segít az érzéstelenítés mélységének értékelésében. A BIS egy rutinszerűen használt monitor, amely altatás alatt folyamatosan figyeli a páciens tudatállapotát. Ily módon az érzéstelenítés mélysége pontosabban szabályozható (1). Amikor a tudatosság szintje mély, a BIS értéke csökken és növekszik, ahogy közeledik a felszínhez. Ezzel a funkcióval biztosítja, hogy a páciens érzéstelenítési mélysége optimális szinten maradjon, és szükség esetén módosítsa. Ez segíthet minimalizálni az érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődményeket (2). A BIS önmagában nem feltétlenül elegendő az érzéstelenítés mélységének értékeléséhez. Más klinikai leletekkel és monitorozással együtt kell alkalmazni. Napjainkban az altatási mélység monitorozása széles körben alkalmazott módszer, és klinikánkon rutinszerűen végezzük.

Számos stratégiát dolgoztak ki a perioperatív érzéstelenítés mélységének monitorozására. A BIS egy monitor, amely elemzi az elektroencefalogram (EEG) adatait, és számértékeket állít elő. Ez az érték jelzi a páciens tudati szintjét, és segít az érzéstelenítés mélységének értékelésében. A BIS egy rutinszerűen használt monitor, amely altatás alatt folyamatosan figyeli a páciens tudatállapotát. Ily módon az érzéstelenítés mélysége pontosabban szabályozható (1). Amikor a tudatosság szintje mély, a BIS értéke csökken és növekszik, ahogy közeledik a felszínhez. Ezzel a funkcióval biztosítja, hogy a páciens érzéstelenítési mélysége optimális szinten maradjon, és szükség esetén módosítsa. Ez segíthet minimalizálni az érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődményeket (2). A BIS önmagában nem feltétlenül elegendő az érzéstelenítés mélységének értékeléséhez. Más klinikai leletekkel és monitorozással együtt kell alkalmazni. Napjainkban az altatási mélység monitorozása széles körben alkalmazott módszer, és klinikánkon rutinszerűen végezzük.

A BIS (Bisspectral Index) elnyomási arány egy olyan érték, amely az agyi aktivitás elnyomási arányát méri az érzéstelenítés során (3). Ezt az arányt az EEG (elektroencefalogram) jelek elemzésével számítják ki. Ez az arány az agyi aktivitás jelentős csökkenését jelzi, és az érzéstelenítés elmélyülésével növekszik (4). Az elnyomás gyakran kívánatos mély érzéstelenítés esetén, különösen sebészeti beavatkozás során. A túlzottan magas elnyomási arány azonban késleltetheti a helyreállítási időt. A BIS Suppression Ratio alkalmazása az anesztézia kezelésében segíthet a páciens izgalmi folyamatának és az általános érzéstelenítés mélységének pontosabb szabályozásában. Ez az érték útmutatást nyújt az anesztéziás csapat számára a páciens tudatállapotának optimalizálásához és az érzéstelenítés során előforduló szövődmények minimalizálásához. Fontos azonban, hogy a BIS-szuppressziós arányt ne önmagában értékeljék, hanem más klinikai információkkal együtt kell használni (5). Az egyes betegek reakciója eltérő lehet, ezért az anesztéziás csoportnak több tényező figyelembevételével kell kezelnie az érzéstelenítés mélységét. A szakirodalomban kimutatták, hogy a 40 feletti BIS elnyomási arány (SR) értékek hasonló hatással bírnak az alacsony BIS értékekhez. Azonban a nemkívánatos elnyomási arány a szám és az időtartam tekintetében nem teljesen ismert (6).

A „gyógyulási izgatottság” általában olyan helyzetre utal, amely műtéti beavatkozás vagy érzéstelenítés után fordulhat elő. Ez az állapot azt a nyugtalanságot és izgatottságot (tünetek, mint a nyugtalanság, feszültség, álmatlanság) írja le, amelyet a beteg az ébredési folyamat és az érzéstelenítésből való felépülési időszak alatt mutat. A felépülési izgatottság néha akkor jelentkezik, amikor a beteg megpróbál felébredni. Akkor fordulhat elő, amikor elkezdődik, és általában egy rövid távú állapot, amely magától megszűnik. Egyes esetekben azonban ez az izgatottság kifejezettebb és zavaróbb lehet. Ez befolyásolhatja a beteg állapotát és ellazulását. Az izgatottság súlyossága személyenként változhat. A klinikán végzett érzéstelenítés utáni gyors felépülés az izgatottság kockázatát is jelenti. A Riker Sedation-Agitation Scale és a Richmond Agitation-Sedation skála a leggyakrabban használt módszerek a felépülési izgatottság mérésére (7).

A szakirodalmat vizsgálva nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány a Bis-szuppressziós arányról, és még nem eléggé ismert kapcsolata a helyreállítási agitációval. Ebből a célból tanulmányunk ezt az összefüggést kívánta megkérdőjelezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelenlegi kutatás prospektív megfigyeléses vizsgálatnak készült. A rutin érzéstelenítési eljárásokat alkalmazzák az ágyéki porckorongsérv műtéten áteső betegeknél, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és a rutinszerűen rögzített gyógyulási skálát rögzítik a vizsgálathoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. A Kocaeli városi kórház műtőjében ágyéki porckorongsérv műtéten áteső betegeket az etikai bizottság jóváhagyása után vonjuk be vizsgálatunkba.

    2. A 18 év feletti betegeket bevonják a vizsgálatba.

    3. Az 1-2-es ASA-pontszámmal rendelkező és neurológiai betegségben nem szenvedő betegek is szerepelnek.

    4. Azok a betegek, akiknek nincs ismert érrendszeri betegségük, beletartoznak.

    5. A vizsgálatban részt vevő betegek rutin anesztéziás premedikációt és rutin fájdalomcsillapítót kapnak, és a különböző eljárásokkal rendelkező betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban, nem vesznek részt.

    2. Az intraoperatív mély hipotenzióban (átlagos artériás nyomás <50) szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

    3. Eltávolítják azokat, akiknél intraoperatív hipotermia vagy egyéb érzéstelenítési szövődmények jelentkeznek.

    4. Azokat a betegeket, akiket a műtét után nem extubálnak, kizárják a vizsgálatból.

    5. A neurológiai betegségben szenvedők vagy pszichiátriai gyógyszereket használók szintén kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
megjelenése agitációs csoport
Az agitációs csoportba tartozó betegek azok a betegek, akiknél a Richmond agitációs szedációs skála szerint a felépülés során izgatottak voltak az érzéstelenítés után.
A perioperatív bispektrális index monitorozás (BIS) és a bispektrális index elnyomási arány (BIS-SR) monitorozása kerül alkalmazásra. A BIS-SR-értékek időtartamát és nagyságát a BIS-értékekkel együtt vizsgáljuk a visszanyerési keverés szempontjából.
Más nevek:
  • Bispektrális index monitorozás
nyugodt csoport
A nyugodt csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek az izgatottsági skálája +2 alatt van a felépülés alatt.
A perioperatív bispektrális index monitorozás (BIS) és a bispektrális index elnyomási arány (BIS-SR) monitorozása kerül alkalmazásra. A BIS-SR-értékek időtartamát és nagyságát a BIS-értékekkel együtt vizsgáljuk a visszanyerési keverés szempontjából.
Más nevek:
  • Bispektrális index monitorozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BIS-SR értékek és az érzéstelenítés utáni felépülés (Richmond agitációs szedációs pontszám) és a felépülési idő közötti kapcsolat
Időkeret: intraoperatív időszak és posztoperatív első 4 óra
Megvizsgáljuk a maximális BIS-SR érték vagy az SR>10 pont ideje, valamint a felépülési idők és a felépülési izgatottság (Richmond agitációs szedációs pontszám) közötti kapcsolatot.
intraoperatív időszak és posztoperatív első 4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Bis értékek és a felépülési izgatottság közötti kapcsolat (Richmond agitációs szedációs pontszám)
Időkeret: intraoperatív időszak és posztoperatív első 4 óra
Megvizsgálják a Bis értékek és a felépülési izgatottság (Richmond agitációs szedációs pontszám) közötti kapcsolatot. Az SR értékek esetleges változásai akkor is megfigyelhetők, ha a BIS 40-60 százalékos tartományba esik.
intraoperatív időszak és posztoperatív első 4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Megfelelő kérés esetén az anonim betegeredmények, nyers adatok írásos kéréssel és intézményi engedéllyel megoszthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel