Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bispektral indeks og emergence agitation i spinal kirurgi

11. januar 2024 oppdatert av: Ahmet YUKSEK, Bozok University
Gjenoppretting og fremvekst agitasjon er et problem som oppstår etter anestesi og krever akutt intervensjon. Effektene av endringer i EEG-bølger under anestesi eller uønskede dype perioder i bispektral indeks (BIS) overvåking på gjenopprettingsagitasjon er gjenstand for denne forskningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange strategier er utviklet for å overvåke perioperativ anestesidybde. Bispektral indeks (BIS) er en monitor som analyserer elektroencefalogram (EEG) data og produserer en numerisk verdi. Denne verdien indikerer pasientens bevissthetsnivå og hjelper til med å evaluere dybden av anestesi. BIS er en rutinemessig brukt monitor som kontinuerlig overvåker pasientens bevissthetstilstand under anestesi. På denne måten kan dybden av anestesi kontrolleres mer presist (1). Når bevissthetsnivået er dypt, synker BIS-verdien og øker når overflaten nærmer seg. Med denne funksjonen sikrer den at pasientens anestesidybde holdes på et optimalt nivå og justeres ved behov. Dette kan bidra til å minimere anestesi-relaterte komplikasjoner(2). BIS alene er kanskje ikke tilstrekkelig for å evaluere dybden av anestesi. Den bør brukes sammen med andre kliniske funn og monitorer. I dag er anestesi dybdeovervåking en mye brukt metode og utføres rutinemessig i vår klinikk.

Mange strategier er utviklet for å overvåke perioperativ anestesidybde. BIS er en monitor som analyserer elektroencefalogram (EEG) data og produserer en numerisk verdi. Denne verdien indikerer pasientens bevissthetsnivå og hjelper til med å evaluere dybden av anestesi. BIS er en rutinemessig brukt monitor som kontinuerlig overvåker pasientens bevissthetstilstand under anestesi. På denne måten kan dybden av anestesi kontrolleres mer presist (1). Når bevissthetsnivået er dypt, synker BIS-verdien og øker når overflaten nærmer seg. Med denne funksjonen sikrer den at pasientens anestesidybde holdes på et optimalt nivå og justeres ved behov. Dette kan bidra til å minimere anestesi-relaterte komplikasjoner(2). BIS alene er kanskje ikke tilstrekkelig for å evaluere dybden av anestesi. Den bør brukes sammen med andre kliniske funn og monitorer. I dag er anestesi dybdeovervåking en mye brukt metode og utføres rutinemessig i vår klinikk.

BIS (Bisspectral Index) Suppression Ratio er en verdi som måler undertrykkelseshastigheten av hjerneaktivitet under anestesi (3). Denne hastigheten beregnes ved å analysere EEG-signaler (elektroencefalogram). Dette forholdet indikerer signifikant reduksjon i hjerneaktivitet og øker etter hvert som anestesien blir dypere (4). Undertrykkelse er ofte ønsket i tilfeller av dyp anestesi, spesielt under kirurgisk inngrep. En for høy undertrykkelsesrate kan imidlertid føre til forsinkede restitusjonstider. Bruk av BIS Suppression Ratio i anestesibehandling kan bidra til å mer presist kontrollere pasientens opphisselsesprosess og dybden av generell anestesi. Denne verdien gir anestesiteamet en veiledning for å optimalisere pasientens bevissthetstilstand og minimere komplikasjoner som kan oppstå under anestesi. Det er imidlertid viktig at BIS Suppression Ratio ikke bør evalueres alene og bør brukes sammen med annen klinisk informasjon(5). Hver pasients respons kan være forskjellig, og derfor må anestesiteamet håndtere dybden av anestesi ved å vurdere flere faktorer. Det er vist i litteraturen at BIS Suppression Ratio (SR)-verdier >40 har en lignende effekt som lave BIS-verdier. Det uønskede undertrykkelsesforholdet når det gjelder antall og varighet er imidlertid ikke fullt ut kjent (6).

"Recovery agitation" refererer vanligvis til en situasjon som kan oppstå etter et kirurgisk inngrep eller anestesi. Denne tilstanden beskriver rastløsheten og agitasjonen (symptomer som rastløshet, spenninger, søvnløshet) som pasienten viser under oppvåkningsprosessen og under restitusjonsperioden fra anestesi. Restitusjonsagitasjon oppstår noen ganger når pasienten prøver å våkne. Det kan oppstå når det starter og er vanligvis en kortvarig tilstand som går over av seg selv. Imidlertid kan denne agitasjonen i noen tilfeller være mer uttalt og forstyrrende. Dette kan påvirke pasientens tilstand og avspenning. Alvorlighetsgraden av agitasjonen kan variere fra person til person. Rask restitusjon fra anestesi i klinikken er også en risiko for agitasjon. Riker Sedation-Agitation Scale og Richmond Agitation-Sedation scale er de mest brukte metodene for å måle gjenopprettingsagitasjon (7).

Når litteraturen undersøkes, er det ikke nok studier på Bis-undertrykkelsesforholdet, og forholdet til gjenopprettingsagitasjon er ennå ikke kjent nok. For dette formålet hadde vår studie som mål å stille spørsmål ved dette forholdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den nåværende forskningen ble designet som en prospektiv observasjonsstudie. Rutinemessige anestesiprosedyrer vil bli brukt på pasienter som skal gjennomgå lumbal skiveprolapsoperasjon og som har sagt ja til å delta i studien, og den rutinemessig registrerte restitusjonsskalaen vil bli registrert for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som skal gjennomgå lumbale skiveprolapsoperasjoner på Kocaeli bysykehus operasjonssaler vil bli inkludert i vår studie etter godkjenning av etisk komité.

    2. Pasienter over 18 år vil bli inkludert i studien.

    3. Pasienter med ASA-skåre 1-2 og uten nevrologisk sykdom vil inkluderes.

    4. Pasienter uten kjente karsykdommer vil bli inkludert.

    5. Studiepasienter vil motta rutinemessig anestesipremedisinering og rutinemessige analgetika, og pasienter med ulike prosedyrer vil ikke bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som ikke ønsker å delta i studien vil ikke bli inkludert.

    2. Pasienter med intraoperativ dyp hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk <50) vil bli ekskludert.

    3. De som utvikler intraoperativ hypotermi eller andre anestesikomplikasjoner vil bli fjernet.

    4. Pasienter som ikke skal ekstuberes postoperativt vil bli ekskludert fra studien.

    5. De med nevrologiske sykdommer eller bruker psykiatriske medisiner vil også bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
fremvekst agitasjonsgruppe
Pasienter i gruppen med fremvekst agitasjon er pasienter som er observert å være opphisset under bedring i henhold til Richmond agitasjonssedasjonsskalaen etter anestesi.
Perioperativ Bispectral Index Monitoring (BIS) monitor og Bispectral Index suppression Rate (BIS-SR) monitorering vil bli brukt. Varigheten og størrelsen på BIS-SR-verdier vil bli undersøkt sammen med BIS-verdier når det gjelder gjenopprettingsagitasjon.
Andre navn:
  • Bispektral indeksovervåking
rolig gruppe
Den rolige gruppen vil bestå av pasienter hvis agitasjonsskala er under +2 under restitusjon.
Perioperativ Bispectral Index Monitoring (BIS) monitor og Bispectral Index suppression Rate (BIS-SR) monitorering vil bli brukt. Varigheten og størrelsen på BIS-SR-verdier vil bli undersøkt sammen med BIS-verdier når det gjelder gjenopprettingsagitasjon.
Andre navn:
  • Bispektral indeksovervåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom BIS-SR-verdier og restitusjon etter anestesi (Richmond agitasjonssedasjonsscore) og restitusjonstid
Tidsramme: intraoperativ periode og postoperativ første 4 timer
Forholdet mellom den maksimale BIS-SR-verdien eller tiden for SR>10 poeng og restitusjonstider og restitusjonsagitasjon (Richmond agitation sedation score) vil bli undersøkt.
intraoperativ periode og postoperativ første 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom Bis-verdier og gjenopprettingsagitasjon (Richmond agitasjonssedasjonsscore)
Tidsramme: intraoperativ periode og postoperativ første 4 timer
En sammenheng mellom Bis-verdier og gjenopprettingsagitasjon (Richmond agitasjonssedasjonsscore) vil bli undersøkt. Mulige endringer i SR-verdier vil også bli observert når BIS er i området 40-60 prosent.
intraoperativ periode og postoperativ første 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ved passende forespørsel kan anonyme pasientresultater og rådata deles med skriftlig forespørsel og institusjonstillatelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere