Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биспектральный индекс и экстренное возбуждение при операциях на позвоночнике

11 января 2024 г. обновлено: Ahmet YUKSEK, Bozok University
Восстановление и появление возбуждения — проблема, возникающая после наркоза и требующая срочного вмешательства. Предметом настоящего исследования является влияние изменений волн ЭЭГ во время анестезии или нежелательных глубоких периодов мониторинга биспектрального индекса (БИС) на восстановительное возбуждение.

Обзор исследования

Подробное описание

Было разработано множество стратегий для мониторинга глубины периоперационной анестезии. Биспектральный индекс (BIS) — это монитор, который анализирует данные электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и выдает числовое значение. Это значение указывает на уровень сознания пациента и помогает оценить глубину анестезии. BIS — это регулярно используемый монитор, который непрерывно контролирует состояние сознания пациента во время анестезии. Таким образом можно более точно контролировать глубину анестезии (1). Когда уровень сознания глубокий, значение BIS уменьшается и увеличивается по мере приближения к поверхности. Благодаря этой функции обеспечивается поддержание глубины анестезии пациента на оптимальном уровне и ее корректировка при необходимости. Это может помочь свести к минимуму осложнения, связанные с анестезией (2). Одного BIS может быть недостаточно для оценки глубины анестезии. Его следует использовать в сочетании с другими клиническими данными и мониторами. В настоящее время мониторинг глубины анестезии является широко используемым методом и проводится в нашей клинике в плановом порядке.

Было разработано множество стратегий для мониторинга глубины периоперационной анестезии. BIS — это монитор, который анализирует данные электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и выдает числовое значение. Это значение указывает на уровень сознания пациента и помогает оценить глубину анестезии. BIS — это регулярно используемый монитор, который непрерывно контролирует состояние сознания пациента во время анестезии. Таким образом можно более точно контролировать глубину анестезии (1). Когда уровень сознания глубокий, значение BIS уменьшается и увеличивается по мере приближения к поверхности. Благодаря этой функции обеспечивается поддержание глубины анестезии пациента на оптимальном уровне и ее корректировка при необходимости. Это может помочь свести к минимуму осложнения, связанные с анестезией (2). Одного BIS может быть недостаточно для оценки глубины анестезии. Его следует использовать в сочетании с другими клиническими данными и мониторами. В настоящее время мониторинг глубины анестезии является широко используемым методом и проводится в нашей клинике в плановом порядке.

Коэффициент подавления BIS (биспектральный индекс) — это величина, которая измеряет степень подавления активности мозга во время анестезии (3). Эта скорость рассчитывается путем анализа сигналов ЭЭГ (электроэнцефалограммы). Это соотношение указывает на значительное снижение активности мозга и увеличивается по мере углубления анестезии (4). Подавление часто желательно в случаях глубокой анестезии, особенно во время хирургического вмешательства. Однако чрезмерно высокая скорость подавления может привести к задержке восстановления. Использование коэффициента подавления BIS при ведении анестезии может помочь более точно контролировать процесс возбуждения пациента и глубину общей анестезии. Это значение дает анестезиологической бригаде руководство по оптимизации состояния сознания пациента и минимизации осложнений, которые могут возникнуть во время анестезии. Однако важно, чтобы коэффициент подавления BIS не оценивался отдельно, а использовался в сочетании с другой клинической информацией (5). Реакция каждого пациента может быть разной, поэтому анестезиологическая бригада должна регулировать глубину анестезии, учитывая множество факторов. В литературе было показано, что значения коэффициента подавления BIS (SR)> 40 имеют эффект, аналогичный низким значениям BIS. Однако нежелательный коэффициент подавления с точки зрения количества и продолжительности полностью не известен (6).

«Восстановительное возбуждение» обычно относится к ситуации, которая может возникнуть после хирургического вмешательства или анестезии. Это состояние описывает беспокойство и возбуждение (такие симптомы, как беспокойство, напряжение, бессонница), которые пациент проявляет в процессе пробуждения и в период восстановления после наркоза. Восстановительное возбуждение иногда возникает, когда больной пытается проснуться. Это может произойти в самом начале и обычно представляет собой кратковременное состояние, которое проходит само по себе. Однако в некоторых случаях это возбуждение может быть более выраженным и тревожным. Это может повлиять на состояние пациента и расслабление. Тяжесть возбуждения может варьироваться от человека к человеку. Быстрое восстановление после наркоза в клинике также сопряжено с риском возбуждения. Шкала возбуждения-седации Райкера и шкала возбуждения-седации Ричмонда являются наиболее часто используемыми методами измерения восстановительного возбуждения (7).

Если изучить литературу, то окажется, что исследований по коэффициенту подавления Bis недостаточно, и его связь с восстановительным возбуждением еще недостаточно известна. С этой целью наше исследование было направлено на то, чтобы подвергнуть сомнению эту взаимосвязь.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmet YUKSEK, Md
  • Номер телефона: 05326580351
  • Электронная почта: mdayuksek@hotmail.com

Места учебы

      • Kocaeli, Турция, 41010
        • Рекрутинг
        • Kocaeli City Hospital
        • Контакт:
          • Ahmet YUKSEK
          • Номер телефона: 05326580351
          • Электронная почта: mdayuksek@hotmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ahmet Yuksek, Md

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Настоящее исследование было задумано как проспективное обсервационное исследование. К пациентам, которым предстоит операция по поводу грыжи диска поясничного отдела и которые согласились участвовать в исследовании, будут применяться обычные процедуры анестезии, а для исследования будет записана регулярно записываемая шкала восстановления.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты, которым предстоит операция по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника в операционных залах городской больницы Коджаэли, будут включены в наше исследование после одобрения комитета по этике.

    2. В исследование будут включены пациенты старше 18 лет.

    3. Будут включены пациенты с оценкой ASA 1-2 и без неврологических заболеваний.

    4. Включены пациенты без известных сосудистых заболеваний.

    5. Пациенты, участвующие в исследовании, будут получать рутинную премедикацию анестезии и обычные анальгетики, а пациенты, прошедшие различные процедуры, не будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты, не желающие участвовать в исследовании, не будут включены.

    2. Пациенты с интраоперационной глубокой гипотензией (среднее артериальное давление <50) будут исключены.

    3. Удалены те, у кого возникнет интраоперационная гипотермия или другие осложнения анестезии.

    4. Пациенты, которые не будут экстубированы после операции, будут исключены из исследования.

    5. Лица с неврологическими заболеваниями или принимающие психиатрические препараты также будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
агитационная группа
В группу возникающего возбуждения входят пациенты, у которых наблюдается возбуждение в период выздоровления по шкале Ричмондской седативной ажитации после анестезии.
Будут применяться мониторы периоперационного мониторинга биспектрального индекса (BIS) и мониторинга скорости подавления биспектрального индекса (BIS-SR). Продолжительность и величина значений BIS-SR будут проверяться вместе со значениями BIS с точки зрения восстановительного перемешивания.
Другие имена:
  • Мониторинг биспектрального индекса
спокойная группа
Спокойную группу составляют пациенты, у которых в период выздоровления шкала возбуждения ниже +2.
Будут применяться мониторы периоперационного мониторинга биспектрального индекса (BIS) и мониторинга скорости подавления биспектрального индекса (BIS-SR). Продолжительность и величина значений BIS-SR будут проверяться вместе со значениями BIS с точки зрения восстановительного перемешивания.
Другие имена:
  • Мониторинг биспектрального индекса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между значениями BIS-SR и восстановлением после анестезии (оценка седации при возбуждении по Ричмонду) и временем восстановления
Временное ограничение: интраоперационный период и первые 4 часа послеоперационного периода
Будет исследована взаимосвязь между максимальным значением BIS-SR или временем SR>10 баллов и временем восстановления и восстановительным возбуждением (оценка седации при возбуждении Ричмонда).
интраоперационный период и первые 4 часа послеоперационного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между значениями Bis и восстановительным возбуждением (оценка седации при возбуждении по Ричмонду)
Временное ограничение: интраоперационный период и первые 4 часа послеоперационного периода
Будет исследована взаимосвязь между значениями Bis и восстановительным возбуждением (оценка седации при возбуждении по Ричмонду). Возможные изменения значений SR также будут наблюдаться, когда BIS находится в диапазоне 40-60 процентов.
интраоперационный период и первые 4 часа послеоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В случае соответствующего запроса анонимные результаты пациентов и необработанные данные могут быть переданы по письменному запросу и с разрешения учреждения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться