Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bispectral Index och Emergence Agitation in Spinal Surgeries

11 januari 2024 uppdaterad av: Ahmet YUKSEK, Bozok University
Återhämtning och uppkomst av agitation är ett problem som uppstår efter anestesi och kräver akut ingripande. Effekterna av förändringar i EEG-vågor under anestesi eller oönskade djupa perioder i bispektralt index (BIS) övervakning på återhämtning agitation är föremål för denna forskning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många strategier har utvecklats för att övervaka perioperativ anestesidjup. Bispektralt index (BIS) är en monitor som analyserar elektroencefalogram (EEG) data och producerar ett numeriskt värde. Detta värde indikerar patientens medvetandenivå och hjälper till att utvärdera djupet av anestesi. BIS är en rutinmässigt använd monitor som kontinuerligt övervakar patientens medvetandetillstånd under anestesi. På så sätt kan anestesidjupet kontrolleras mer exakt (1). När medvetandenivån är djup minskar och ökar BIS-värdet när ytan närmar sig. Med denna funktion säkerställer den att patientens anestesidjup hålls på en optimal nivå och justeras vid behov. Detta kan hjälpa till att minimera anestesirelaterade komplikationer(2). BIS ensamt kanske inte är tillräckligt för att utvärdera djupet av anestesi. Den ska användas tillsammans med andra kliniska fynd och monitorer. Numera är anestesidjupövervakning en flitigt använd metod och utförs rutinmässigt på vår klinik.

Många strategier har utvecklats för att övervaka perioperativ anestesidjup. BIS är en monitor som analyserar elektroencefalogram (EEG) data och producerar ett numeriskt värde. Detta värde indikerar patientens medvetandenivå och hjälper till att utvärdera djupet av anestesi. BIS är en rutinmässigt använd monitor som kontinuerligt övervakar patientens medvetandetillstånd under anestesi. På så sätt kan anestesidjupet kontrolleras mer exakt (1). När medvetandenivån är djup minskar och ökar BIS-värdet när ytan närmar sig. Med denna funktion säkerställer den att patientens anestesidjup hålls på en optimal nivå och justeras vid behov. Detta kan hjälpa till att minimera anestesirelaterade komplikationer(2). BIS ensamt kanske inte är tillräckligt för att utvärdera djupet av anestesi. Den ska användas tillsammans med andra kliniska fynd och monitorer. Numera är anestesidjupövervakning en flitigt använd metod och utförs rutinmässigt på vår klinik.

BIS (Bisspectral Index) Suppression Ratio är ett värde som mäter undertryckningshastigheten av hjärnaktivitet under anestesi (3). Denna hastighet beräknas genom att analysera EEG-signaler (elektroencefalogram). Detta förhållande indikerar signifikant minskning av hjärnaktiviteten och ökar när anestesin fördjupas (4). Dämpning är ofta önskvärd vid djup anestesi, särskilt under kirurgiskt ingrepp. En alltför hög undertryckningsfrekvens kan dock leda till försenade återhämtningstider. Användningen av BIS Suppression Ratio vid anestesihantering kan hjälpa till att mer exakt kontrollera patientens upphetsningsprocess och djupet av generell anestesi. Detta värde ger anestesiteamet en guide för att optimera patientens medvetandetillstånd och minimera komplikationer som kan uppstå under anestesi. Det är dock viktigt att BIS Suppression Ratio inte bör utvärderas ensamt och bör användas tillsammans med annan klinisk information(5). Varje patients svar kan vara olika, och därför måste anestesiteamet hantera djupet av anestesin genom att överväga flera faktorer. Det har visats i litteraturen att BIS Suppression Ratio (SR)-värden >40 har en liknande effekt som låga BIS-värden. Det oönskade undertryckningsförhållandet i termer av antal och varaktighet är dock inte helt känt (6).

"Återhämtningsagitation" hänvisar i allmänhet till en situation som kan uppstå efter ett kirurgiskt ingrepp eller anestesi. Detta tillstånd beskriver den rastlöshet och agitation (symtom som rastlöshet, spänningar, sömnlöshet) som patienten visar under uppvaknandeprocessen och under återhämtningsperioden från anestesi. Återhämtningsagitation uppstår ibland när patienten försöker vakna. Det kan uppstå när det börjar och är vanligtvis ett kortvarigt tillstånd som går över av sig själv. Men i vissa fall kan denna agitation vara mer uttalad och störande. Detta kan påverka patientens tillstånd och avslappning. Allvaret av agitationen kan variera från person till person. Snabb återhämtning från anestesi på kliniken är också en risk för agitation. Riker Sedation-Agitation Scale och Richmond Agitation-Sedation scale är de mest använda metoderna för att mäta återhämtningsagitation (7).

När litteraturen undersöks finns det inte tillräckligt med studier på Bis-suppressionsförhållandet och dess samband med återhämtningsagitation är ännu inte tillräckligt känt. För detta ändamål syftade vår studie till att ifrågasätta detta förhållande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den aktuella forskningen utformades som en prospektiv observationsstudie. Rutinmässiga anestesiprocedurer kommer att tillämpas på patienter som kommer att genomgå diskbråck i ländryggen och som har gått med på att delta i studien, och den rutinmässigt registrerade återhämtningsskalan kommer att registreras för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter som kommer att genomgå diskbråck i ländryggen i Kocaeli stads sjukhus operationssalar kommer att inkluderas i vår studie efter godkännande av etikkommittén.

    2. Patienter över 18 år kommer att inkluderas i studien.

    3. Patienter med ASA-poäng 1-2 och utan neurologisk sjukdom kommer att inkluderas.

    4. Patienter utan kända kärlsjukdomar kommer att inkluderas.

    5. Studiepatienter kommer att få rutinmässig anestesipremedicinering och rutinmässiga analgetika, och patienter med olika procedurer kommer inte att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter som inte vill delta i studien kommer inte att inkluderas.

    2. Patienter med intraoperativ djup hypotoni (medelartärtryck <50) kommer att exkluderas.

    3. De som utvecklar intraoperativ hypotermi eller andra anestesikomplikationer kommer att tas bort.

    4. Patienter som inte kommer att extuberas postoperativt kommer att exkluderas från studien.

    5. De med neurologiska sjukdomar eller som använder psykiatriska mediciner kommer också att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
uppkomst agitation grupp
Patienter i gruppen för uppkomst av agitation är patienter som observeras vara upprörda under tillfrisknandet enligt Richmond agitationssedationsskalan efter anestesi.
Perioperativ Bispectral Index Monitoring (BIS) monitor och Bispectral Index suppression Rate (BIS-SR) övervakning kommer att tillämpas. Varaktigheten och storleken på BIS-SR-värdena kommer att undersökas tillsammans med BIS-värden i termer av återhämtningsrörelse.
Andra namn:
  • Bispektral indexövervakning
lugn grupp
Den lugna gruppen kommer att bestå av patienter vars agitationsskala är under +2 under återhämtningen.
Perioperativ Bispectral Index Monitoring (BIS) monitor och Bispectral Index suppression Rate (BIS-SR) övervakning kommer att tillämpas. Varaktigheten och storleken på BIS-SR-värdena kommer att undersökas tillsammans med BIS-värden i termer av återhämtningsrörelse.
Andra namn:
  • Bispektral indexövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan BIS-SR-värden och återhämtning efter anestesi (Richmond agitation sedation score) och återhämtningstid
Tidsram: intraoperativ period och postoperativ första 4 timmarna
Sambandet mellan det maximala BIS-SR-värdet eller tiden för SR>10 poäng och återhämtningstider och återhämtningsagitation (Richmond agitation sedation-poäng) kommer att undersökas.
intraoperativ period och postoperativ första 4 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan Bis-värden och återhämtningsagitation (Richmond agitation sedation score)
Tidsram: intraoperativ period och postoperativ första 4 timmarna
Ett samband mellan Bis-värden och återhämtningsagitation (Richmond agitation sedation score) kommer att undersökas. Eventuella förändringar i SR-värden kommer också att observeras när BIS ligger i intervallet 40-60 procent.
intraoperativ period och postoperativ första 4 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ahmet Yuksek, Md, Kocaeli City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

29 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vid lämplig begäran kan anonyma patientresultat och rådata delas med skriftlig begäran och institutionellt tillstånd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera