중증 정신장애인을 대상으로 한 댄스치료의 신경심리학적, 전기생리학적 효과
단일 센터 전향적 무작위 대조 시험은 중증 정신 장애(SMD)가 있는 최소 47명의 환자를 대상으로 무작위로 두 그룹, 즉 댄스 치료를 받는 1개의 개입 그룹(n=26)과 1개의 대조군으로 나누어 실시됩니다. 일반적인 치료(약리학적)를 계속하는 것 외에 어떤 중재나 추가 치료도 받지 않지만, 댄스 요법에 대한 중재도 받지 않습니다(n=21).
요약하면 그룹은 다음과 같습니다.
- 실험군(n=26): 댄스테라피를 받는 SMD 환자.
- 대조군(n=21): 댄스 치료 중재를 받지 않지만 일반적인 약물 치료를 받는 SMD 환자.
그룹 간 결과를 비교하기 위해 연구 시작 전, 연구 종료 시, 연구 종료 후 3개월에 테스트를 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 테스트(BASC, MoCA, PANSS 및 EEG)는 SMD 환자 47명을 대상으로 수행되어 기본 상태를 확인합니다. SMD 환자는 실험군(댄스 치료 프로그램) 또는 대조군(댄스 치료에 개입하지 않고 정기적인 약물 치료를 받는 그룹)에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 시험 시행, 프로그램 및 결과 분석 사이에 약 1년 동안 지속됩니다. 댄스테라피 프로그램은 10주 동안 20회 세션으로 진행됩니다. 세션은 산타 크루즈 데 테네리페의 21세기 공간에 있는 카나리아 창의 치료 협회(ASCATEC) 본부에서 열릴 예정입니다.
실험 그룹의 SMD를 사용하는 26명은 주당 2회 세션으로 구성된 10주 중재 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램에서는 춤과 동작을 통해 1시간 동안 기억력, 주의력 및 실행 기능을 훈련하고 10분간의 마음챙김으로 마무리됩니다.
대조군의 21명은 어떠한 유형의 댄스 치료 중재도 받지 않고 일반적인 약물 치료를 계속 받게 됩니다.
효과는 20회 세션(주 2회) 치료 후에 측정됩니다. EEG 매개변수(EEG 진폭 및 주파수)와 인지 기능(BACS 및 MoCA)을 분석하여 결과를 얻습니다. 한편, 20회 프로그램이 끝나면 프로그램이 이러한 변수에 미치는 영향을 평가하기 위해 개인이 겪는 심각한 정신 장애(PANSS)의 증상을 평가하기 위한 테스트도 실시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islas Canarias
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Santa Cruz De Tenerife, Islas Canarias, 스페인, 38003
- ASCATEC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 -V에 따라 심각한 정신 장애로 진단받은 사람.
- 결정하고 동의할 수 있는 능력을 갖습니다.
- 18세에서 75세 사이여야 합니다.
- 독성 물질(니코틴 제외)을 적극적으로 섭취하지 않습니다.
- 2023년 12월부터 2024년 12월까지 전체 연구 기간 동안 참석하겠다고 약속합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 자유로운 동의를 제공하지 않았습니다.
- 동반된 심각한 정신 장애, 관련 지적 장애, 심각한 뇌 손상 병력 또는 혼란 요인으로 작용할 수 있는 신경 장애(관련 기질성 장애, 경계선 또는 낮은 IQ)가 있는 경우
- 활성 약물 남용(니코틴 제외)
- 머리에 달팽이관 이식, 고정식 보청기 또는 플레이트가 있는 경우.
- 머리에 뇌진탕을 가해 의식을 잃은 후 병리와 관련된 증상이 촉발되었습니다.
- 간질 발작을 겪었습니다.
- 어떤 이유로든 댄스 치료 세션에 참여하고 싶지 않거나 뇌파 검사를 받고 싶지 않습니다.
- 현재 다른 인지 재활 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 1: 댄스테라피를 받는 SMD 환자
춤과 동작을 통해 기억력, 주의력, 집행 기능을 1시간 동안 훈련하는 주당 2회씩 10주 동안 20회 댄스 치료 프로그램을 받는 SMD 사용자(n=26)의 중재 그룹(10회) 몇 분의 마음챙김.
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단일 센터 전향적 무작위 대조 시험은 중증 정신 장애(SMD)가 있는 최소 48명의 환자를 대상으로 두 그룹으로 무작위 배정되어 댄스 치료를 받는 1개 중재 그룹(n=24)과 중재를 받지 않는 1개 대조군으로 실시됩니다. 또는 치료(n=24). 또한 댄스테라피를 받을 건강한 사람들로 구성된 중재그룹(n=20)도 있을 예정이다. 모든 테스트는 기본 상태를 결정하기 위해 SMD 환자와 건강한 사람의 EEG만을 대상으로 수행됩니다. 댄스테라피 프로그램은 10주 동안 20회 세션으로 진행됩니다. 두 실험 그룹의 44명은 주당 2회 세션으로 구성된 10주 중재 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램에서는 춤과 동작을 통해 1시간 동안 기억력, 주의력, 실행 기능을 훈련하고 10분의 마음챙김으로 마무리됩니다. 통제 그룹의 24명은 어떠한 개입도 받지 않습니다. |
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간섭 없음: 대조군: 어떠한 개입도 받지 않은 SMD 환자
SMD를 보유한 21명으로 구성된 이 그룹은 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증의 인지에 대한 간략한 평가(BACS)
기간: 기본적으로 댄스치료 프로그램은 최대 10주, 프로그램 종료 후 3개월까지 가능합니다.
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정신분열증의 인지 장애를 정량화하는 데 사용됩니다. BACS에는 언어 기억, 작업 기억(Digit Span), 운동 속도(Motor Token), 언어 유창성, 주의력 및 처리 속도(Symbol Encoding) 및 실행 기능(Tower of London)에 대한 평가가 포함됩니다. 평가된 각 항목에는 고유한 특정 점수가 있습니다. 이 점수는 각 BACS 하위 테스트의 성과를 평가하는 데 사용됩니다. 그 후, 일반적으로 개인의 전반적인 인지 능력을 요약하는 종합 점수가 계산됩니다. |
기본적으로 댄스치료 프로그램은 최대 10주, 프로그램 종료 후 3개월까지 가능합니다.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기본적으로 댄스치료 프로그램은 최대 10주, 프로그램 종료 후 3개월까지 가능합니다.
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실행 기능 및 시공간 능력, 식별, 단기 기억, 지연된 회상, 주의력, 언어, 추상화, 동물 명명 및 방향을 평가하여 가벼운 인지 기능 장애를 평가하기 위한 30개 질문으로 구성된 테스트입니다.
점수 범위는 0~30점이며 일반 점수의 컷오프 점수는 26점 이상입니다.
검사는 약 10~12분 정도 소요됩니다.
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기본적으로 댄스치료 프로그램은 최대 10주, 프로그램 종료 후 3개월까지 가능합니다.
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뇌전도(EEG)
기간: 기본적으로 댄스치료 프로그램은 최대 10주, 프로그램 종료 후 3개월까지 가능합니다.
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뇌파 신호는 14채널 뇌파로 기록되어야 하며 전극(염분 센서)은 A F 3, F7, F3, F C 5, T7, P7, O1, O2, P8, T8, F C 6, F4 위치에 배열되어 있습니다. , F8 및 A F 4(국제 10-20 시스템에 따름).
또한 이 장치에는 위치 P3 및 P4에 2개의 기준점이 있습니다.
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기본적으로 댄스치료 프로그램은 최대 10주, 프로그램 종료 후 3개월까지 가능합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: 기본적으로 댄스치료 프로그램은 최대 10주, 프로그램 종료 후 3개월까지 가능합니다.
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이는 양성 증상, 음성 증상, 일반 증상의 3가지 주요 차원으로 분류된 30개 항목을 통해 중증 정신 장애의 증상 진행을 모니터링합니다.
각 항목은 0점(증상 없음)부터 7점(심각함)까지 점수가 매겨집니다.
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기본적으로 댄스치료 프로그램은 최대 10주, 프로그램 종료 후 3개월까지 가능합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nayra Caballero Estebaranz, ASCATEC and European University of the Canary Islands
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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