舞蹈治疗对严重精神障碍患者的神经心理学和电生理学影响
将进行一项单中心前瞻性随机对照试验，至少 47 名患有严重精神障碍 (SMD) 的患者将被随机分为两组，其中 1 个干预组接受舞蹈治疗 (n=26)，1 个对照组接受舞蹈治疗。除了继续常规治疗（药物）外，不接受任何干预或附加治疗，但不会接受舞蹈治疗干预（n=21）。
总之，这些组是：
- 实验组（n=26）：患有SMD的人接受舞蹈治疗。
- 对照组（n=21）：SMD 患者不接受舞蹈治疗干预，但接受常规药物治疗。
将在研究开始前、研究结束时以及研究结束后3个月进行测试，以比较各组之间的结果。
研究概览
详细说明
所有测试（BASC、MoCA、PANSS 和 EEG）将对 47 名 SMD 患者进行，以了解他们的基线状态。 患有SMD的人将被随机分配到实验组（舞蹈治疗项目）或对照组（不进行舞蹈治疗干预，但接受常规药物治疗）。 该研究从测试管理、计划制定到结果分析将持续大约一年。 舞蹈治疗项目将持续 10 周，共 20 次。 会议将在位于圣克鲁斯-德特内里费的 21 世纪空间的加那利创意疗法协会 (ASCATEC) 总部举行。
实验组中的 26 名 SMD 患者将参加为期 10 周的干预计划，每周 2 次，其中他们将通过舞蹈和运动来锻炼记忆、注意力和执行功能，最后进行 10 分钟的正念练习。
对照组的21人将不接受任何类型的舞蹈治疗干预，但将继续常规的药物治疗。
治疗 20 次（每周两次）后将测量效果。 通过分析脑电图参数（脑电图振幅和频率）和认知功能（BACS 和 MoCA）来获得结果。 另一方面，在 20 个疗程的项目结束时，还将进行测试来评估患者所遭受的严重精神障碍 (PANSS) 的症状，以评估该项目对这些变量的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Islas Canarias
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Santa Cruz De Tenerife、Islas Canarias、西班牙、38003
- ASCATEC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据《精神障碍诊断与统计手册-V》诊断为严重精神障碍的人员。
- 有能力决定并同意。
- 年龄在 18 岁至 75 岁之间。
- 不主动消耗有毒物质（尼古丁除外）。
- 承诺在2023年12月至2024年12月的整个学习期间参加。
排除标准：
- 未自由同意参与研究。
- 患有严重的精神障碍、相关的智力障碍、严重脑损伤史或可能成为混杂因素的神经系统疾病（相关器质性障碍、智商边缘或较低）
- 活性物质滥用（尼古丁除外）
- 拥有人工耳蜗、固定助听器或头部金属板。
- 头部遭受脑震荡并失去知觉，随后引发了与病理相关的症状。
- 曾患过癫痫发作。
- 出于任何原因不愿意参加舞蹈治疗课程或接受脑电图测试。
- 目前正在参与另一个认知康复计划。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组1：SMD患者接受舞蹈治疗
患有 SMD 的干预组 (n = 26) 接受为期 10 周、为期 20 次的舞蹈治疗计划，每周 2 次，其中通过舞蹈和运动锻炼记忆力、注意力和执行功能，以 10 结束分钟的正念。
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将进行一项单中心前瞻性随机对照试验，至少 48 名患有严重精神障碍 (SMD) 的患者将被随机分为两组，1 个接受舞蹈治疗的干预组 (n=24)，1 个对照组不接受任何干预或治疗（n=24）。 此外，还将有一个由健康人组成的干预组，他们将接受舞蹈治疗（n=20）。 所有测试都将针对 SMD 患者进行，而仅对健康人进行脑电图检查，以确定他们的基线状态。 舞蹈治疗项目将持续 10 周，共 20 次。 两个实验组的 44 人将参加为期 10 周的干预计划，每周 2 次，其中他们将通过舞蹈和运动来锻炼记忆、注意力和执行功能，最后进行 10 分钟的正念练习。 对照组的 24 人不会接受任何类型的干预。 |
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无干预：对照组：不接受任何干预的 SMD 患者
这 21 名 SMD 患者将不会接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神分裂症认知简要评估 (BACS)
大体时间：基线时，舞蹈治疗项目长达 10 周，项目结束后 3 个月。
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它用于量化精神分裂症的认知障碍。 BACS 包括言语记忆、工作记忆（数字跨度）、运动速度（运动令牌）、言语流畅性、注意力和处理速度（符号编码）以及执行功能（伦敦塔）的评估。 每个评估项目都有其自己的具体分数。 这些分数用于评估每个 BACS 子测试的表现。 随后，通常会计算综合分数，总结个人的整体认知表现。 |
基线时，舞蹈治疗项目长达 10 周，项目结束后 3 个月。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：基线时，舞蹈治疗项目长达 10 周，项目结束后 3 个月。
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包含 30 个问题的测试，通过评估执行功能和视觉空间能力、识别能力、短期记忆、延迟回忆、注意力、语言、抽象、动物命名和方向来评估轻度认知功能障碍。
分数范围为 0 至 30，正常分数的分界点值为 >26 分。
测试大约需要 10-12 分钟。
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基线时，舞蹈治疗项目长达 10 周，项目结束后 3 个月。
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脑电图（EEG）
大体时间：基线时，舞蹈治疗项目长达 10 周，项目结束后 3 个月。
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脑电波信号由14通道脑电图记录，其电极（盐传感器）布置在位置A F 3、F7、F3、F C 5、T7、P7、O1、O2、P8、T8、F C 6、F4 、F8和A F 4，按国际10-20制。
该设备还在位置 P3 和 P4 处有 2 个参考点。
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基线时，舞蹈治疗项目长达 10 周，项目结束后 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：基线时，舞蹈治疗项目长达 10 周，项目结束后 3 个月。
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它通过分为三个主要维度的30个项目来监测严重精神障碍症状的进展：阳性症状、阴性症状和一般症状。
每个项目的评分范围为 0（无症状）到 7（极度严重）分。
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基线时，舞蹈治疗项目长达 10 周，项目结束后 3 个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nayra Caballero Estebaranz、ASCATEC and European University of the Canary Islands
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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