Efectos neuropsicológicos y electrofisiológicos de la danzaterapia en personas con trastornos mentales graves
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo de un solo centro con un mínimo de 47 pacientes con trastorno mental grave (TME) que serán asignados aleatoriamente a dos grupos, 1 grupo de intervención que recibirá danzaterapia (n = 26) y 1 grupo de control que no recibirán ninguna intervención o tratamiento añadido aparte de continuar con su tratamiento habitual (farmacológico), pero no recibirán intervención con bailoterapia (n=21).
En resumen, los grupos son:
- Grupo experimental (n=26): personas con TMG que reciben danzaterapia.
- Grupo control (n=21): personas con TMG que no reciben la intervención de bailoterapia pero sí su tratamiento farmacológico habitual.
Las pruebas se administrarán antes del inicio del estudio y al final del estudio, así como 3 meses después de finalizar el estudio para comparar los resultados entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las pruebas (BASC, MoCA, PANSS y EEG) se realizarán a los 47 pacientes con TMG para conocer su estado basal. Las personas con TMG serán asignadas aleatoriamente a un grupo experimental (programa de danzaterapia) o un grupo de control (sin intervención en danzaterapia pero con tratamiento farmacológico habitual). El estudio tendrá una duración aproximada de 1 año entre la administración de pruebas, el programa y el análisis de resultados. El programa de danzaterapia tendrá una duración de 20 sesiones durante 10 semanas. Las sesiones tendrán lugar en la sede de la Asociación Canaria de Terapias Creativas (ASCATEC) en el espacio Siglo XXI en Santa Cruz de Tenerife.
Las 26 personas con TMG del grupo experimental participarán en un programa de intervención de 10 semanas con 2 sesiones semanales en las que trabajarán durante 1 hora la memoria, la atención y las funciones ejecutivas a través de la danza y el movimiento, finalizando con 10 minutos de Mindfulness.
Las 21 personas del grupo control no recibirán ningún tipo de intervención de bailoterapia, sino que continuarán con su tratamiento farmacológico habitual.
Los efectos se medirán tras un tratamiento de 20 sesiones (dos veces por semana). Los resultados se obtendrán analizando los parámetros del EEG (amplitud y frecuencia del EEG) y funciones cognitivas (BACS y MoCA). Por otro lado, al finalizar el programa de 20 sesiones también se administrarán pruebas de valoración de la sintomatología del trastorno mental grave que padece la persona (PANSS) para valorar los efectos del programa sobre estas variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islas Canarias
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Santa Cruz De Tenerife, Islas Canarias, España, 38003
- ASCATEC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas con un trastorno mental grave según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales -V.
- Tener capacidad para decidir y consentir.
- Tener entre 18 y 75 años.
- No consumo activo de sustancias tóxicas (excepto nicotina).
- Compromiso de asistencia durante todo el periodo de estudios desde diciembre de 2023 a diciembre de 2024.
Criterio de exclusión:
- No haber dado libre consentimiento para participar en el estudio.
- Tener un trastorno mental grave comórbido, discapacidad intelectual asociada, antecedentes de daño cerebral grave o trastorno neurológico que pueda funcionar como factor de confusión (trastorno asociado de tipo orgánico, coeficiente intelectual límite o inferior)
- Abuso de sustancias activas (excepto nicotina)
- Tener un implante coclear, audífonos fijos o placas en la cabeza.
- Haber sufrido una conmoción cerebral en la cabeza con pérdida del conocimiento que posteriormente desencadenó síntomas relacionados con la patología.
- Haber sufrido ataques epilépticos.
- No tener deseo de participar en sesiones de bailoterapia por ningún motivo ni de someterse a pruebas de electroencefalograma.
- Actualmente involucrado y participando en otro programa de rehabilitación cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental 1: personas con TMG que reciben danzaterapia.
Grupo de intervención de personas con TMG (n=26) que reciben un programa de bailoterapia de 20 sesiones durante 10 semanas con 2 sesiones semanales en las que se trabaja durante 1 hora la memoria, la atención y las funciones ejecutivas a través de la danza y el movimiento, finalizando con 10 Minutos de Mindfulness.
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Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo de un solo centro con un mínimo de 48 pacientes con trastorno mental grave (TME) que serán asignados al azar en dos grupos, 1 grupo de intervención que recibirá terapia de baile (n = 24) y 1 grupo de control que no recibirá intervención. o tratamiento (n=24). Además, habrá un grupo de intervención de personas sanas que recibirán bailoterapia (n=20). Todas las pruebas, se realizarán en pacientes con TMG y únicamente el EEG en personas sanas, con el fin de determinar su estado basal. El programa de danzaterapia tendrá una duración de 20 sesiones durante 10 semanas. Las 44 personas de los dos grupos experimentales participarán en un programa de intervención de 10 semanas con 2 sesiones semanales en las que trabajarán durante 1 hora la memoria, la atención y las funciones ejecutivas a través de la danza y el movimiento, finalizando con 10 minutos de Mindfulness. Las 24 personas del grupo de control no recibirán ningún tipo de intervención. |
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Sin intervención: Grupo de control: personas con TMG que no reciben ninguna intervención
Este grupo de 21 personas con SMD no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve evaluación de la cognición en la esquizofrenia (BACS)
Periodo de tiempo: Al inicio, hasta 10 semanas del programa de danzaterapia y 3 meses después de finalizar el programa.
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Se utiliza para cuantificar el deterioro cognitivo en la esquizofrenia. BACS incluye evaluaciones de la memoria verbal, la memoria de trabajo (Digit Span), la velocidad motora (Motor Token), la fluidez verbal, la atención y la velocidad de procesamiento (Symbol Encoding) y la función ejecutiva (Torre de Londres). Cada ítem evaluado tiene su propia puntuación específica. Estos puntajes se utilizan para evaluar el desempeño en cada una de las subpruebas BACS. Posteriormente, se suele calcular una puntuación compuesta que resume el rendimiento cognitivo general del individuo. |
Al inicio, hasta 10 semanas del programa de danzaterapia y 3 meses después de finalizar el programa.
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Al inicio, hasta 10 semanas del programa de danzaterapia y 3 meses después de finalizar el programa.
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Prueba de 30 preguntas para evaluar la disfunción cognitiva leve mediante la evaluación de la función ejecutiva y la capacidad visuoespacial, identificación, memoria a corto plazo, recuerdo retardado, atención, lenguaje, abstracción, denominación de animales y orientación.
Las puntuaciones varían de 0 a 30 y el valor del punto de corte para una puntuación normal es >26 puntos.
La prueba se administra en unos 10 a 12 minutos.
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Al inicio, hasta 10 semanas del programa de danzaterapia y 3 meses después de finalizar el programa.
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Electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: Al inicio, hasta 10 semanas del programa de danzaterapia y 3 meses después de finalizar el programa.
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Las señales de las ondas cerebrales se registran mediante un electroencefalograma de 14 canales, cuyos electrodos (sensores de sal) están dispuestos en las posiciones A F 3, F7, F3, F C 5, T7, P7, O1, O2, P8, T8, F C 6, F4. , F8 y A F 4, según el sistema internacional 10-20.
El dispositivo también dispone de 2 puntos de referencia en las posiciones P3 y P4.
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Al inicio, hasta 10 semanas del programa de danzaterapia y 3 meses después de finalizar el programa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS)
Periodo de tiempo: Al inicio, hasta 10 semanas del programa de danzaterapia y 3 meses después de finalizar el programa.
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Sigue la evolución de los síntomas en los trastornos mentales graves mediante 30 ítems que se agrupan en tres dimensiones principales: síntomas positivos, síntomas negativos y síntomas generales.
Cada ítem se puntúa de 0 (sin síntomas) a 7 (gravedad extrema).
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Al inicio, hasta 10 semanas del programa de danzaterapia y 3 meses después de finalizar el programa.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Nayra Caballero Estebaranz, ASCATEC and European University of the Canary Islands
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TFM_01_DANZA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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