Efeitos neuropsicológicos e eletrofisiológicos da dançaterapia em pessoas com transtornos mentais graves
Um ensaio clínico prospectivo randomizado e controlado em um único centro será conduzido com um mínimo de 47 pacientes com transtorno mental grave (SMD), que serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, 1 grupo de intervenção recebendo terapia de dança (n = 26) e 1 grupo de controle que receberá não receberão nenhuma intervenção ou tratamento complementar além de continuarem com o tratamento habitual (farmacológico), mas não receberão intervenção com dançaterapia (n=21).
Em resumo, os grupos são:
- Grupo experimental (n=26): pessoas com DME recebendo terapia de dança.
- Grupo controle (n=21): pessoas com DME que não recebem intervenção terapêutica de dança, mas recebem tratamento farmacológico habitual.
Os testes serão administrados antes do início do estudo e no final do estudo, bem como 3 meses após o final do estudo, a fim de comparar os resultados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os testes (BASC, MoCA, PANSS e EEG) serão realizados com os 47 pacientes com SMD para saber seu estado basal. As pessoas com SMD serão aleatoriamente designadas para um grupo experimental (programa de dançaterapia) ou grupo controle (sem intervenção em dançaterapia, mas com tratamento farmacológico regular). O estudo terá duração aproximada de 1 ano entre a aplicação dos testes, o programa e a análise dos resultados. O programa de terapia de dança terá duração de 20 sessões durante 10 semanas. As sessões decorrerão na sede da Associação Canária de Terapias Criativas (ASCATEC) no espaço do século XXI em Santa Cruz de Tenerife.
As 26 pessoas com SMD do grupo experimental participarão de um programa de intervenção de 10 semanas com 2 sessões semanais em que trabalharão durante 1 hora a memória, atenção e funções executivas através da dança e do movimento, finalizando com 10 minutos de Mindfulness.
As 21 pessoas do grupo controle não receberão nenhum tipo de intervenção terapêutica de dança, mas continuarão com o tratamento farmacológico habitual.
Os efeitos serão medidos após um tratamento de 20 sessões (duas vezes por semana). Os resultados serão obtidos analisando parâmetros de EEG (amplitude e frequência de EEG) e funções cognitivas (BACS e MoCA). Por outro lado, no final do programa de 20 sessões, também serão aplicados testes para avaliar a sintomatologia do transtorno mental grave sofrido pela pessoa (PANSS) para avaliar os efeitos do programa sobre estas variáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islas Canarias
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Santa Cruz De Tenerife, Islas Canarias, Espanha, 38003
- ASCATEC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com diagnóstico de transtorno mental grave de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais -V.
- Ter capacidade de decidir e consentir.
- Ter entre 18 e 75 anos de idade.
- Nenhum consumo ativo de substâncias tóxicas (exceto nicotina).
- Compromisso de frequência durante todo o período de estudo de dezembro de 2023 a dezembro de 2024.
Critério de exclusão:
- Não ter dado consentimento livre para participar do estudo.
- Ter um transtorno mental grave comórbido, deficiência intelectual associada, histórico de dano cerebral grave ou distúrbio neurológico que pode funcionar como um fator de confusão (transtorno de tipo orgânico associado, QI limítrofe ou inferior)
- Abuso de substâncias ativas (exceto nicotina)
- Ter implante coclear, aparelhos auditivos fixos ou placas na cabeça.
- Tendo sofrido uma concussão na cabeça com perda de consciência que posteriormente desencadeou sintomas relacionados com a patologia.
- Tendo sofrido ataques epilépticos.
- Não ter vontade de participar de sessões de dançaterapia por qualquer motivo ou de realizar exames de eletroencefalograma.
- Atualmente envolvido e participando de outro programa de reabilitação cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental 1: pessoas com DME recebendo terapia de dança
Grupo de intervenção de pessoas com SMD (n=26) que recebem um programa de dançaterapia de 20 sessões durante 10 semanas com 2 sessões por semana em que trabalham durante 1 hora a memória, atenção e funções executivas através da dança e do movimento, terminando com 10 minutos de atenção plena.
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Um ensaio clínico prospectivo randomizado e controlado em um único centro será conduzido com um mínimo de 48 pacientes com transtorno mental grave (SMD), que serão randomizados em dois grupos, 1 grupo de intervenção recebendo terapia de dança (n = 24) e 1 grupo de controle não recebendo nenhuma intervenção ou tratamento (n=24). Além disso, haverá um grupo de intervenção de pessoas saudáveis que receberão terapia de dança (n=20). Todos os testes serão realizados em pacientes com SMD e apenas o EEG para pessoas saudáveis, a fim de determinar seu estado basal. O programa de terapia de dança terá duração de 20 sessões durante 10 semanas. As 44 pessoas dos dois grupos experimentais participarão num programa de intervenção de 10 semanas com 2 sessões por semana em que trabalharão durante 1 hora a memória, atenção e funções executivas através da dança e do movimento, terminando com 10 minutos de Mindfulness. As 24 pessoas do grupo controle não receberão nenhum tipo de intervenção. |
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Sem intervenção: Grupo controle: pessoas com DME que não recebem nenhuma intervenção
Este grupo de 21 pessoas com SMD não receberá nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Avaliação da Cognição na Esquizofrenia (BACS)
Prazo: No início do estudo, até 10 semanas de programa de terapia de dança e 3 meses após o término do programa.
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É usado para quantificar o comprometimento cognitivo na esquizofrenia. O BACS inclui avaliações de memória verbal, memória de trabalho (Digit Span), velocidade motora (Motor Token), fluência verbal, atenção e velocidade de processamento (Symbol Encoding) e função executiva (Torre de Londres). Cada item avaliado possui sua pontuação específica. Essas pontuações são usadas para avaliar o desempenho em cada um dos subtestes do BACS. Posteriormente, geralmente é calculada uma pontuação composta que resume o desempenho cognitivo geral do indivíduo. |
No início do estudo, até 10 semanas de programa de terapia de dança e 3 meses após o término do programa.
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: No início do estudo, até 10 semanas de programa de terapia de dança e 3 meses após o término do programa.
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Teste de 30 perguntas para avaliar disfunção cognitiva leve, avaliando função executiva e capacidade visuoespacial, identificação, memória de curto prazo, recordação retardada, atenção, linguagem, abstração, nomeação e orientação de animais.
As pontuações variam de 0 a 30 e o valor do ponto de corte para uma pontuação normal é >26 pontos.
O teste é administrado em cerca de 10 a 12 minutos.
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No início do estudo, até 10 semanas de programa de terapia de dança e 3 meses após o término do programa.
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Eletroencefalograma (EEG)
Prazo: No início do estudo, até 10 semanas de programa de terapia de dança e 3 meses após o término do programa.
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Os sinais das ondas cerebrais serão registrados por um eletroencefalograma de 14 canais, cujos eletrodos (sensores de sal) estão dispostos nas posições A F 3, F7, F3, F C 5, T7, P7, O1, O2, P8, T8, F C 6, F4 , F8 e A F 4, de acordo com o sistema internacional 10-20.
O dispositivo também possui 2 pontos de referência nas posições P3 e P4.
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No início do estudo, até 10 semanas de programa de terapia de dança e 3 meses após o término do programa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS)
Prazo: No início do estudo, até 10 semanas de programa de terapia de dança e 3 meses após o término do programa.
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Monitora a evolução dos sintomas nos transtornos mentais graves por meio de 30 itens agrupados em três dimensões principais: sintomas positivos, sintomas negativos e sintomas gerais.
Cada item é pontuado de 0 (sem sintomas) a 7 (extrema gravidade) pontos.
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No início do estudo, até 10 semanas de programa de terapia de dança e 3 meses após o término do programa.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayra Caballero Estebaranz, ASCATEC and European University of the Canary Islands
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFM_01_DANZA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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