Нейропсихологические и электрофизиологические эффекты танцевальной терапии у людей с тяжелыми психическими расстройствами
Одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено как минимум с 47 пациентами с тяжелыми психическими расстройствами (ТПР), которые будут случайным образом разделены на две группы: 1 интервенционную группу, получающую танцевальную терапию (n = 26), и 1 контрольную группу, которая будет не получат никакого вмешательства или дополнительного лечения, кроме продолжения обычного лечения (фармакологического), но не получат вмешательства в виде танцевальной терапии (n = 21).
Вкратце, группы следующие:
- Экспериментальная группа (n=26): люди с СМР, получающие танцевальную терапию.
- Контрольная группа (n=21): люди с ТСР, которые не проходят танцевальную терапию, но получают обычное фармакологическое лечение.
Тесты будут проводиться до начала исследования и в конце исследования, а также через 3 месяца после окончания исследования, чтобы сравнить результаты между группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все тесты (BASC, MoCA, PANSS и ЭЭГ) будут проведены с 47 пациентами с SMD, чтобы выяснить их исходный статус. Люди с SMD будут случайным образом распределены в экспериментальную группу (программа танцевальной терапии) или контрольную группу (без вмешательства в танцевальную терапию, но с регулярным фармакологическим лечением). Исследование продлится примерно 1 год между проведением тестов, программой и анализом результатов. Программа танцевальной терапии продлится 20 занятий в течение 10 недель. Занятия пройдут в штаб-квартире Канарской ассоциации творческой терапии (ASCATEC) в пространстве XXI века в Санта-Крус-де-Тенерифе.
26 человек с SMD в экспериментальной группе примут участие в 10-недельной интервенционной программе с 2 занятиями в неделю, в ходе которой они будут в течение 1 часа работать над памятью, вниманием и исполнительными функциями посредством танцев и движений, заканчивая 10 минутами осознанности.
21 человек из контрольной группы не будут получать никакой танцевальной терапии, но продолжат свое обычное фармакологическое лечение.
Эффект будет заметен после 20 сеансов лечения (два раза в неделю). Результаты будут получены путем анализа параметров ЭЭГ (амплитуда и частота ЭЭГ) и когнитивных функций (BACS и MoCA). С другой стороны, в конце программы из 20 занятий также будут проводиться тесты для оценки симптоматики тяжелого психического расстройства, которым страдает человек (PANSS), чтобы оценить влияние программы на эти переменные.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Islas Canarias
-
Santa Cruz De Tenerife, Islas Canarias, Испания, 38003
- ASCATEC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицам, у которых диагностировано тяжелое психическое расстройство согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам -В.
- Иметь способность принимать решения и соглашаться.
- Быть в возрасте от 18 до 75 лет.
- Никакого активного употребления токсичных веществ (кроме никотина).
- Обязательство присутствовать на протяжении всего периода обучения с декабря 2023 по декабрь 2024 года.
Критерий исключения:
- Не дав добровольного согласия на участие в исследовании.
- Наличие сопутствующего тяжелого психического расстройства, связанной с ним умственной отсталости, тяжелого повреждения головного мозга в анамнезе или неврологического расстройства, которое может выступать в качестве отягощающего фактора (ассоциированное расстройство органического типа, пограничный или низкий IQ).
- Злоупотребление активными психоактивными веществами (кроме никотина)
- Наличие кохлеарного имплантата, фиксированных слуховых аппаратов или пластинок в голове.
- Перенес сотрясение головы с потерей сознания, что впоследствии вызвало симптомы, связанные с патологией.
- Страдал эпилептическими припадками.
- Отсутствие желания по каким-либо причинам участвовать в занятиях танцевальной терапией или проходить электроэнцефалограмму.
- В настоящее время участвует в другой программе когнитивной реабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1: люди с СМР, получающие танцевальную терапию.
Группа вмешательства, состоящая из людей с SMD (n = 26), которые получают программу танцевальной терапии из 20 сеансов в течение 10 недель по 2 сеанса в неделю, в ходе которой они работают в течение 1 часа над памятью, вниманием и исполнительными функциями посредством танца и движения, заканчивая 10 сеансами. минут осознанности.
|
Одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено как минимум с 48 пациентами с тяжелыми психическими расстройствами (ТПР), которые будут рандомизированы на две группы: 1 группа вмешательства, получающая танцевальную терапию (n = 24), и 1 контрольная группа, не получающая никакого вмешательства. или лечение (n=24). Кроме того, будет создана группа вмешательства из здоровых людей, которые будут проходить танцевальную терапию (n=20). Все исследования будут проводиться на пациентах с ТМД и только ЭЭГ для здоровых людей, чтобы определить их исходное состояние. Программа танцевальной терапии продлится 20 занятий в течение 10 недель. 44 человека в двух экспериментальных группах примут участие в 10-недельной интервенционной программе с 2 занятиями в неделю, в ходе которой они будут в течение 1 часа работать над памятью, вниманием и исполнительными функциями с помощью танцев и движений, завершаясь 10 минутами практики осознанности. 24 человека из контрольной группы не получат никакого вмешательства. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа: люди с ТСМ, не получавшие никакого вмешательства.
Эта группа из 21 человека с ТСМ не получит никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая оценка когнитивных функций при шизофрении (BACS)
Временное ограничение: Исходно до 10 недель программы танцевальной терапии и 3 месяцев после окончания программы.
|
Он используется для количественной оценки когнитивных нарушений при шизофрении. BACS включает оценку вербальной памяти, рабочей памяти (диапазон цифр), скорости моторики (моторный жетон), беглости речи, внимания и скорости обработки информации (кодирование символов) и исполнительных функций (Лондонский Тауэр). Каждый оцениваемый элемент имеет свой собственный балл. Эти баллы используются для оценки успеваемости по каждому из подтестов BACS. Впоследствии обычно рассчитывается совокупный балл, который суммирует общие когнитивные способности человека. |
Исходно до 10 недель программы танцевальной терапии и 3 месяцев после окончания программы.
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Исходно до 10 недель программы танцевальной терапии и 3 месяцев после окончания программы.
|
Тест из 30 вопросов для оценки легкой когнитивной дисфункции путем оценки исполнительных функций и зрительно-пространственных способностей, идентификации, кратковременной памяти, задержки вспоминания, внимания, речи, абстракции, называния животных и ориентации.
Баллы варьируются от 0 до 30, а пороговое значение для нормального балла составляет >26 баллов.
Тест проводится примерно через 10-12 минут.
|
Исходно до 10 недель программы танцевальной терапии и 3 месяцев после окончания программы.
|
|
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Временное ограничение: Исходно до 10 недель программы танцевальной терапии и 3 месяцев после окончания программы.
|
Сигналы мозговых волн регистрируются с помощью 14-канальной электроэнцефалограммы, электроды (датчики соли) которой расположены в положениях A F 3, F7, F3, F C 5, T7, P7, O1, O2, P8, T8, F C 6, F4. , F8 и A F 4, по международной системе 10-20.
Устройство также имеет 2 контрольные точки в позициях P3 и P4.
|
Исходно до 10 недель программы танцевальной терапии и 3 месяцев после окончания программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала положительных и отрицательных симптомов (PANSS)
Временное ограничение: Исходно до 10 недель программы танцевальной терапии и 3 месяцев после окончания программы.
|
Он отслеживает развитие симптомов тяжелых психических расстройств с помощью 30 пунктов, которые сгруппированы по трем основным измерениям: позитивные симптомы, негативные симптомы и общие симптомы.
Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие симптомов) до 7 (крайняя тяжесть) баллов.
|
Исходно до 10 недель программы танцевальной терапии и 3 месяцев после окончания программы.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nayra Caballero Estebaranz, ASCATEC and European University of the Canary Islands
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TFM_01_DANZA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .