Effets neuropsychologiques et électrophysiologiques de la danse-thérapie chez les personnes atteintes de troubles mentaux graves
Un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique sera mené auprès d'un minimum de 47 patients atteints de troubles mentaux sévères (SMD) qui seront répartis au hasard en deux groupes, 1 groupe d'intervention recevant une thérapie par la danse (n = 26) et 1 groupe témoin qui ne recevra aucune intervention ni traitement supplémentaire en dehors de la poursuite de son traitement habituel (pharmacologique), mais ne recevra pas d'intervention avec danse-thérapie (n = 21).
En résumé, les groupes sont :
- Groupe expérimental (n = 26) : personnes atteintes de SMD recevant une thérapie par la danse.
- Groupe témoin (n = 21) : personnes atteintes de SMD qui ne reçoivent pas l'intervention de danse-thérapie mais reçoivent leur traitement pharmacologique habituel.
Des tests seront administrés avant le début de l'étude et à la fin de l'étude, ainsi que 3 mois après la fin de l'étude afin de comparer les résultats entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les tests (BASC, MoCA, PANSS et EEG) seront effectués avec les 47 patients atteints de SMD pour connaître leur statut de base. Les personnes atteintes de SMD seront assignées au hasard à un groupe expérimental (programme de danse-thérapie) ou à un groupe témoin (sans intervention en danse-thérapie mais avec traitement pharmacologique régulier). L'étude durera environ 1 an entre l'administration des tests, le programme et l'analyse des résultats. Le programme de danse-thérapie durera 20 séances réparties sur 10 semaines. Les séances auront lieu au siège de l'Association Canarienne de Thérapies Créatives (ASCATEC) dans l'espace du XXIe siècle à Santa Cruz de Tenerife.
Les 26 personnes atteintes de SMD du groupe expérimental participeront à un programme d'intervention de 10 semaines à raison de 2 séances par semaine au cours desquelles elles travailleront pendant 1 heure sur la mémoire, l'attention et les fonctions exécutives par la danse et le mouvement, se terminant par 10 minutes de pleine conscience.
Les 21 personnes du groupe témoin ne recevront aucun type d'intervention de danse-thérapie, mais continueront leur traitement pharmacologique habituel.
Les effets seront mesurés après un traitement de 20 séances (deux fois par semaine). Les résultats seront obtenus en analysant les paramètres EEG (amplitude et fréquence EEG) et les fonctions cognitives (BACS et MoCA). D'autre part, à la fin du programme de 20 séances, des tests seront également administrés pour évaluer la symptomatologie du trouble mental grave dont souffre la personne (PANSS) pour évaluer les effets du programme sur ces variables.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islas Canarias
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Santa Cruz De Tenerife, Islas Canarias, Espagne, 38003
- ASCATEC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées avec un trouble mental grave selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux -V.
- Avoir la capacité de décider et de consentir.
- Être âgé de 18 à 75 ans.
- Pas de consommation active de substances toxiques (sauf nicotine).
- Engagement de présence pour toute la période d'études de décembre 2023 à décembre 2024.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir donné son libre consentement pour participer à l'étude.
- Avoir un trouble mental grave comorbide, une déficience intellectuelle associée, des antécédents de lésions cérébrales graves ou un trouble neurologique pouvant fonctionner comme un facteur de confusion (trouble de type organique associé, QI limite ou inférieur)
- Abus de substances actives (sauf nicotine)
- Avoir un implant cochléaire, des appareils auditifs fixes ou des plaques dans la tête.
- Ayant subi une commotion cérébrale à la tête avec perte de conscience qui a ensuite déclenché des symptômes liés à la pathologie.
- Ayant souffert de crises d'épilepsie.
- Ne pas avoir envie de participer à des séances de danse-thérapie pour quelque raison que ce soit ou de subir un électroencéphalogramme.
- Actuellement impliqué et participant à un autre programme de réadaptation cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental 1 : personnes atteintes de SMD recevant une thérapie par la danse
Groupe d'intervention composé de personnes atteintes de SMD (n = 26) qui reçoivent un programme de danse-thérapie de 20 séances pendant 10 semaines avec 2 séances par semaine au cours desquelles elles travaillent pendant 1 heure sur la mémoire, l'attention et les fonctions exécutives par la danse et le mouvement, se terminant par 10 minutes de pleine conscience.
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Un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique sera mené auprès d'un minimum de 48 patients atteints de troubles mentaux sévères (SMD) qui seront randomisés en deux groupes, 1 groupe d'intervention recevant une thérapie par la danse (n = 24) et 1 groupe témoin ne recevant aucune intervention. ou traitement (n = 24). De plus, il y aura un groupe d'intervention de personnes en bonne santé qui recevront une thérapie par la danse (n = 20). Tous les tests seront réalisés avec des patients atteints de SMD et uniquement l'EEG pour les personnes en bonne santé, afin de déterminer leur état de base. Le programme de danse-thérapie durera 20 séances réparties sur 10 semaines. Les 44 personnes des deux groupes expérimentaux participeront à un programme d'intervention de 10 semaines à raison de 2 séances par semaine au cours desquelles elles travailleront pendant 1 heure sur la mémoire, l'attention et les fonctions exécutives par la danse et le mouvement, se terminant par 10 minutes de pleine conscience. Les 24 personnes du groupe témoin ne recevront aucun type d'intervention. |
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Aucune intervention: Groupe témoin : personnes atteintes de SMD qui ne reçoivent aucune intervention
Ce groupe de 21 personnes atteintes de SMD ne bénéficiera d'aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie (BACS)
Délai: Au départ, jusqu'à 10 semaines de programme de danse-thérapie et 3 mois après la fin du programme.
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Il est utilisé pour quantifier les troubles cognitifs dans la schizophrénie. BACS comprend des évaluations de la mémoire verbale, de la mémoire de travail (Digit Span), de la vitesse du moteur (Motor Token), de la fluidité verbale, de l'attention et de la vitesse de traitement (Symbol Encoding) et de la fonction exécutive (Tour de Londres). Chaque élément évalué possède son propre score spécifique. Ces scores sont utilisés pour évaluer les performances de chacun des sous-tests BACS. Par la suite, un score composite est généralement calculé pour résumer les performances cognitives globales de l'individu. |
Au départ, jusqu'à 10 semaines de programme de danse-thérapie et 3 mois après la fin du programme.
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Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Au départ, jusqu'à 10 semaines de programme de danse-thérapie et 3 mois après la fin du programme.
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Test de 30 questions pour évaluer le dysfonctionnement cognitif léger en évaluant la fonction exécutive et la capacité visuospatiale, l'identification, la mémoire à court terme, le rappel retardé, l'attention, le langage, l'abstraction, la dénomination et l'orientation des animaux.
Les scores vont de 0 à 30 et la valeur seuil pour un score normal est >26 points.
Le test est administré en 10 à 12 minutes environ.
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Au départ, jusqu'à 10 semaines de programme de danse-thérapie et 3 mois après la fin du programme.
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Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Au départ, jusqu'à 10 semaines de programme de danse-thérapie et 3 mois après la fin du programme.
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Les signaux des ondes cérébrales doivent être enregistrés par un électroencéphalogramme à 14 canaux, dont les électrodes (capteurs de sel) sont disposées aux positions A F 3, F7, F3, F C 5, T7, P7, O1, O2, P8, T8, F C 6, F4. , F8 et A F 4, selon le système international 10-20.
L'appareil dispose également de 2 points de référence aux positions P3 et P4.
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Au départ, jusqu'à 10 semaines de programme de danse-thérapie et 3 mois après la fin du programme.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Au départ, jusqu'à 10 semaines de programme de danse-thérapie et 3 mois après la fin du programme.
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Il suit l'évolution des symptômes des troubles mentaux graves au moyen de 30 éléments regroupés en trois dimensions principales : les symptômes positifs, les symptômes négatifs et les symptômes généraux.
Chaque élément est noté de 0 (aucun symptôme) à 7 (gravité extrême).
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Au départ, jusqu'à 10 semaines de programme de danse-thérapie et 3 mois après la fin du programme.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayra Caballero Estebaranz, ASCATEC and European University of the Canary Islands
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TFM_01_DANZA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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