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비만 환자의 두 가지 유형의 안면 마스크 환기 비교

2024년 1월 12일 업데이트: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

비만 환자의 환기를 위한 두 가지 유형의 안면 마스크 비교: 커프가 있는 것과 없는 것

비만 환자의 인공호흡을 위해 커프가 있는 마스크와 커프가 없는 두 가지 유형의 안면 마스크를 평가했습니다. 마취 유도 후 동일한 설정으로 마취기를 사용하여 환자에게 두 가지 유형의 마스크를 사용하여 환기시켰습니다: Tital Volume 500 ml, 호흡수 12/min. 흡기량과 호기량은 마취기용량계를 이용하여 측정하였고, 흡기량과 호기량의 차이를 계산하였다. 두 가지 유형의 마스크 간의 비교는 비만 유형, 성별, 연령 등 여러 매개변수를 고려하여 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 테스트한 안면 마스크 중 커프가 있는 마스크와 커프가 없는 안면 마스크 중 어느 것이 비만 환자에게 더 나은 교체 환기를 허용하는지 결정하는 것이었습니다.

본 연구는 BMI가 39 kg/m2 이상인 환자를 대상으로 진행되었으며, 수술과에 보고한 순서에 따라 비만수술에 적합한 환자를 본 연구에 선정하였다. 이 연구에서는 여성형 비만이 여성에게 가장 많이 발생하고, 안드로이드형 비만, 즉 복부 비만이 남성에게 가장 많이 영향을 미친다는 단순화된 가정을 채택했습니다. 교체 환기의 효과를 비교하기 위해 두 개의 안면 마스크(커프가 있는 마스크와 커프가 없는 마스크)가 사용되었습니다. 어떤 안면 마스크를 먼저 사용할지 무작위로 선택했습니다(동전 던지기). 마취 유도는 낮은 아편유사제였으며, 환자는 위치 패드 위에 머리와 몸통을 25도 올린 채 앙와위 자세로 두었습니다. 활성 사전 산소 투여에는 100% 산소 농도가 사용되었으며, 테스트 마스크는 EC 클램프 기술을 사용하여 한 손으로 적용되었습니다. 각 마스크 유형에 대해 4회 연속 측정 후 마스크를 교체했습니다. 동일한 일회 호흡량으로 측정을 객관화하기 위해 동일한 설정(일회 호흡량 500 ml, 호흡수 12/min)의 호흡보호구를 사용했습니다. 흡기량과 호기량을 비교하여 밀봉도를 측정했는데, 즉 개별 마스크에서 발생한 누출량을 평가했습니다. 얻은 데이터는 Kolmogorow-Smirnov 테스트로 분석되었으며 Wilcoxona 테스트 값이 보완되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Łódź, 폴란드, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비만
  • 전신마취 하에 선택적 수술이 예정되어 있음

제외 기준:

  • 어려운 삽관이 예상됨
  • 안면 마스크 환기가 어려울 것으로 예상됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수갑이 채워진 얼굴 amsk
커프가 있는 안면 마스크를 사용한 환기
두 가지 유형의 안면 마스크를 사용한 환기
실험적: 수갑이 없는 안면 마스크
커프가 없는 안면 마스크를 사용한 환기
두 가지 유형의 안면 마스크를 사용한 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡입된 일회 호흡량과 호기량의 차이로 측정된 안면 마스크의 밀봉
기간: 즉시 연구 완료
마취기로 측정한 비만 환자의 안면 마스크 환기 중 커프가 있거나 없는 마스크의 밀봉
즉시 연구 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNN/96/13/KB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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