- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06219460
비만 환자의 두 가지 유형의 안면 마스크 환기 비교
비만 환자의 환기를 위한 두 가지 유형의 안면 마스크 비교: 커프가 있는 것과 없는 것
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 테스트한 안면 마스크 중 커프가 있는 마스크와 커프가 없는 안면 마스크 중 어느 것이 비만 환자에게 더 나은 교체 환기를 허용하는지 결정하는 것이었습니다.
본 연구는 BMI가 39 kg/m2 이상인 환자를 대상으로 진행되었으며, 수술과에 보고한 순서에 따라 비만수술에 적합한 환자를 본 연구에 선정하였다. 이 연구에서는 여성형 비만이 여성에게 가장 많이 발생하고, 안드로이드형 비만, 즉 복부 비만이 남성에게 가장 많이 영향을 미친다는 단순화된 가정을 채택했습니다. 교체 환기의 효과를 비교하기 위해 두 개의 안면 마스크(커프가 있는 마스크와 커프가 없는 마스크)가 사용되었습니다. 어떤 안면 마스크를 먼저 사용할지 무작위로 선택했습니다(동전 던지기). 마취 유도는 낮은 아편유사제였으며, 환자는 위치 패드 위에 머리와 몸통을 25도 올린 채 앙와위 자세로 두었습니다. 활성 사전 산소 투여에는 100% 산소 농도가 사용되었으며, 테스트 마스크는 EC 클램프 기술을 사용하여 한 손으로 적용되었습니다. 각 마스크 유형에 대해 4회 연속 측정 후 마스크를 교체했습니다. 동일한 일회 호흡량으로 측정을 객관화하기 위해 동일한 설정(일회 호흡량 500 ml, 호흡수 12/min)의 호흡보호구를 사용했습니다. 흡기량과 호기량을 비교하여 밀봉도를 측정했는데, 즉 개별 마스크에서 발생한 누출량을 평가했습니다. 얻은 데이터는 Kolmogorow-Smirnov 테스트로 분석되었으며 Wilcoxona 테스트 값이 보완되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Łódź, 폴란드, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비만
- 전신마취 하에 선택적 수술이 예정되어 있음
제외 기준:
- 어려운 삽관이 예상됨
- 안면 마스크 환기가 어려울 것으로 예상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수갑이 채워진 얼굴 amsk
커프가 있는 안면 마스크를 사용한 환기
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두 가지 유형의 안면 마스크를 사용한 환기
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실험적: 수갑이 없는 안면 마스크
커프가 없는 안면 마스크를 사용한 환기
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두 가지 유형의 안면 마스크를 사용한 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입된 일회 호흡량과 호기량의 차이로 측정된 안면 마스크의 밀봉
기간: 즉시 연구 완료
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마취기로 측정한 비만 환자의 안면 마스크 환기 중 커프가 있거나 없는 마스크의 밀봉
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즉시 연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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