Сравнение двух типов вентиляции с помощью маски у пациентов с ожирением
Сравнение двух типов масок для лица: с манжетой и без манжеты для вентиляции пациентов с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования было определить, какая из протестированных масок для лица с манжетой или без манжеты обеспечивает лучшую заместительную вентиляцию у пациентов с ожирением.
Исследование проведено на пациентах с ИМТ более 39 кг/м2. Для исследования были отобраны пациенты, квалифицированные для бариатрической хирургии, в соответствии с порядком поступления в хирургическое отделение. В исследовании принято упрощенное предположение, что гиноидный тип ожирения чаще всего поражает женщин, а андроидный тип, то есть абдоминальное ожирение, чаще всего поражает мужчин. Для сравнения эффективности заместительной вентиляции использовались две лицевые маски: с манжетой и без манжеты. Случайным образом выбиралось (путем подбрасывания монеты), какая маска будет использована первой. Индукция анестезии была низкоопиоидной, пациентов укладывали в положение лежа на спине с поднятием головы и туловища на 25 градусов на позиционирующей подушке. Для активной преоксигенации использовалась 100% концентрация кислорода, тестовая маска накладывалась одной рукой с использованием техники EC-зажима. Маски менялись после четырех последовательных измерений для каждого типа масок. Чтобы объективизировать измерение с тем же дыхательным объемом, использовался респиратор с теми же настройками: дыхательный объем 500 мл и частота дыхания 12/мин. Герметизацию измеряли путем сравнения вдыхаемого объема с объемом выдоха, то есть оценивали величину утечки, создаваемой отдельными масками. Полученные данные были проанализированы с помощью критерия Колмогорова-Смирнова и дополнены значениями критерия Вилкоксона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Łódź, Польша, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ожирение
- запланирована плановая операция под общим наркозом
Критерий исключения:
- прогнозировали трудную интубацию
- прогнозируется затрудненная вентиляция лица с помощью маски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лицо в наручниках, амск
Вентиляция с использованием маски с манжетами
|
вентиляция с использованием двух типов лицевой маски
|
|
Экспериментальный: Маска для лица без манжет
Вентиляция с использованием маски без манжет
|
вентиляция с использованием двух типов лицевой маски
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Герметичность лицевых масок измеряется по разнице дыхательного объема на вдохе и объема выдоха.
Временное ограничение: немедленнопо завершению исследования
|
Герметизация масок с манжетами или без манжет во время вентиляции лицевой маской у пациентов с ожирением, измеренная с помощью наркозного аппарата
|
немедленнопо завершению исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNN/96/13/KB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .