Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to typer ansiktsmaskeventilasjon hos overvektige pasienter

12. januar 2024 oppdatert av: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

En sammenligning av to typer ansiktsmasker: med og uten håndjern for ventilasjon av overvektige pasienter

To typer ansiktsmasker: med mansjett og uten mansjett ble evaluert for kunstig ventilasjon hos overvektige pasienter. Etter induksjon til anestesi ble pasienter ventilert med begge typer masker ved bruk av anestesimaskin med samme innstillinger: Titalvolum på 500 ml, respirasjonsfrekvens på 12/min. Det inspirerte og utløpte volumet ble målt ved hjelp av anestesiapparat volumet, Forskjellen mellom inspirert og utløpt volum ble talt. Sammenligningen mellom to typer masker ble utført under hensyntagen til flere parametere: type fedme, kjønn, alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å finne ut hvilken av de testede: ansiktsmasker med mansjett eller uten mansjett tillater bedre erstatningsventilasjon hos overvektige pasienter.

Studien ble utført på pasienter med BMI over 39 kg/m2 Pasienter kvalifisert for fedmekirurgi ble valgt ut til denne studien i henhold til rapporteringsrekkefølgen til kirurgisk avdeling. Studien tok i bruk en forenklet antakelse om at gynoid-typen av fedme oftest angår kvinner, og android-typen, det vil si abdominal fedme, oftest rammer menn. To ansiktsmasker ble brukt for å sammenligne effektiviteten av erstatningsventilasjon: den med mansjet og uten mansjett. Det ble tilfeldig valgt (ved å kaste en mynt) hvilken ansiktsmaske som skulle brukes først. Induksjonen av anestesi var lav-opioid, pasientene ble plassert i ryggleie med hodet og bagasjerommet hevet med 25 grader på en posisjoneringspute. 100 % oksygenkonsentrasjon ble brukt for aktiv pre-oksygenering, testmasken ble påført med én hånd ved bruk av EC-klemmeteknikken. Maskene ble skiftet etter fire påfølgende målinger for hver type maske. For å objektivisere målingen med samme tidalvolum ble det brukt respirator med samme innstillinger: Tidalvolum på 500 ml og respirasjonshastighet på 12/min. Forsegling ble målt ved å sammenligne det inspirerte volumet med utløpt volum, det vil si at mengden lekkasje generert av individuelle masker ble vurdert. De oppnådde dataene ble analysert med Kolmogorow-Smirnov-testen og supplert med verdiene fra Wilcoxona-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Łódź, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fedme
  • planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • spådd vanskelig intubasjon
  • spådd vanskelig ansiktsmaskeventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cuffed ansikt amsk
Ventilasjon med ansiktsmaske med mansjett
ventilasjon ved hjelp av to typer ansiktsmaske
Eksperimentell: Ansiktsmaske uten håndjern
Ventilasjon med ansiktsmaske uten mansjett
ventilasjon ved hjelp av to typer ansiktsmaske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsegling av ansiktsmasker målt ved forskjellen mellom inspirert tidalvolum og utløpt volum
Tidsramme: umiddelbart gjennom studieavslutning
Forsegling av masker med eller uten mansjett under ansiktsmaskeventilasjon hos overvektige pasienter målt med anestesimaskin
umiddelbart gjennom studieavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RNN/96/13/KB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere