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Comparação de dois tipos de ventilação com máscara facial em pacientes obesos

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

Uma comparação de dois tipos de máscaras faciais: com e sem algema para ventilação de pacientes obesos

Dois tipos de máscaras faciais: com e sem manguito foram avaliados para ventilação artificial em pacientes obesos. Após a indução anestésica, os pacientes foram ventilados com ambos os tipos de máscaras em aparelho de anestesia com as mesmas configurações: Volume Tital de 500 ml, frequência respiratória de 12/min. O volume inspirado e expirado foi medido por meio do volumétrico do aparelho de anestesia. A diferença entre o volume inspirado e expirado foi contada. A comparação entre dois tipos de máscaras foi realizada levando em consideração diversos parâmetros: tipo de obesidade, sexo, idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi determinar qual das máscaras faciais testadas: com ou sem algema permite melhor ventilação de reposição em pacientes obesos.

O estudo foi realizado em pacientes com IMC acima de 39 kg/m2. Os pacientes qualificados para cirurgia bariátrica foram selecionados para este estudo de acordo com a ordem de notificação ao departamento de cirurgia. O estudo adotou uma suposição simplificada de que o tipo de obesidade ginóide afeta mais frequentemente as mulheres, e o tipo andróide, ou seja, a obesidade abdominal, afeta mais frequentemente os homens. Duas máscaras faciais foram utilizadas para comparar a eficácia da ventilação de reposição: a com e sem algema. Foi escolhido aleatoriamente (lançando uma moeda) qual máscara facial seria usada primeiro. A indução da anestesia foi com baixo teor de opioide, os pacientes foram colocados em decúbito dorsal com a cabeça e o tronco elevados em 25 graus sobre uma almofada de posicionamento. Foi utilizada concentração de oxigênio de 100% para pré-oxigenação ativa, a máscara de teste foi aplicada com uma mão usando a técnica de pinça CE. As máscaras foram trocadas após quatro medições consecutivas para cada tipo de máscara. Para objetivar a medida com o mesmo volume corrente, foi utilizado um respirador com as mesmas configurações: Volume Corrente de 500 ml e frequência respiratória de 12/min. A vedação foi medida comparando o volume inspirado com o volume expirado, ou seja, foi avaliada a quantidade de vazamento gerado pelas máscaras individuais. Os dados obtidos foram analisados ​​pelo teste de Kolmogorow-Smirnov e complementados com os valores do teste de Wilcoxona.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Łódź, Polônia, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • obesidade
  • agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • previsão de intubação difícil
  • previsão de ventilação difícil com máscara facial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rosto algemado amsk
Ventilação usando máscara facial com punho
ventilação usando dois tipos de máscara facial
Experimental: Máscara facial sem algema
Ventilação usando máscara facial sem algema
ventilação usando dois tipos de máscara facial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vedação de máscaras faciais medida pela diferença entre volume corrente inspirado e volume expirado
Prazo: imediato até a conclusão do estudo
Vedação de máscaras com ou sem manguito durante ventilação com máscara facial em pacientes obesos medida por aparelho de anestesia
imediato até a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RNN/96/13/KB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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