Kétféle arcmaszk lélegeztetés összehasonlítása elhízott betegeknél
Kétféle arcmaszk összehasonlítása: mandzsettás és mandzsetta nélküli az elhízott betegek lélegeztetéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a tesztelt: mandzsettás vagy mandzsetta nélküli arcmaszkok közül melyik teszi lehetővé a jobb helyettesítő lélegeztetést elhízott betegeknél.
A vizsgálatot 39 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező betegeken végezték. A vizsgálatba a bariátriai sebészetre minősített betegeket a sebészeti osztályon történő bejelentési sorrend szerint választották ki. A tanulmány egy leegyszerűsített feltételezést fogadott el, miszerint a gynoid típusú elhízás a nőket érinti leggyakrabban, az android típusú, azaz a hasi elhízás pedig a férfiakat. A helyettesítő lélegeztetés hatékonyságának összehasonlítására két arcmaszkot használtunk: a mandzsettás és a mandzsetta nélküli . Véletlenszerűen (egy érme feldobásával) választották ki, hogy melyik arcmaszkot használják először. Az érzéstelenítés előidézése alacsony opioidtartalmú volt, a betegeket hanyatt fekve, fejükkel és törzsükkel 25 fokkal megemelt pozícionáló alátétre helyeztük. Az aktív előoxigénezéshez 100%-os oxigénkoncentrációt használtunk, a tesztmaszkot egy kézzel, EC clamp technikával vittük fel. A maszkokat négy egymást követő mérés után cseréltük minden maszktípusnál. Az azonos légzéstérfogat melletti mérés tárgyiasítása érdekében egy légzőkészüléket használtunk azonos beállításokkal: 500 ml légzési térfogat és 12/perc légzési sebesség. A tömítettséget a belélegzett térfogat és a lejáratott térfogat összehasonlításával mértük, vagyis az egyes maszkok által generált szivárgás mértékét. A kapott adatokat Kolmogorow-Smirnov teszttel elemeztük és kiegészítettem a Wilcoxona teszt értékeivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Łódź, Lengyelország, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízottság
- elektív műtétet terveznek általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- nehéz intubációt jósoltak
- nehéz arcmaszkos lélegeztetést jósolt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mandzsettás arc amsk
Szellőztetés mandzsettás arcmaszkkal
|
szellőztetés kétféle arcmaszkkal
|
|
Kísérleti: Mandzsettás nélküli arcmaszk
Szellőztetés mandzsetta nélküli arcmaszkkal
|
szellőztetés kétféle arcmaszkkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arcmaszkok lezárása a belélegzett légzéstérfogat és a kilégzési térfogat különbségével mérve
Időkeret: azonnali tanulmányok befejezésével
|
Mandzsettás vagy mandzsetta nélküli maszkok lezárása az arcmaszkos lélegeztetés során elhízott betegeknél altatógéppel mérve
|
azonnali tanulmányok befejezésével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNN/96/13/KB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .