Porównanie dwóch rodzajów wentylacji za pomocą masek twarzowych u otyłych pacjentów
Porównanie dwóch rodzajów masek twarzowych: z mankietem i bez mankietu do wentylacji otyłych pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania było określenie, która z badanych masek twarzowych z mankietem czy bez mankietu umożliwia lepszą wentylację wymienną u pacjentów otyłych.
Do badania zakwalifikowano pacjentów z BMI powyżej 39 kg/m2. Do badania kwalifikowano pacjentów zakwalifikowanych do operacji bariatrycznej według kolejności zgłaszania się na oddział chirurgii. W badaniu przyjęto uproszczone założenie, że otyłość gynoidalna najczęściej dotyczy kobiet, natomiast typ androidalny, czyli otyłość brzuszna, dotyczy najczęściej mężczyzn. Do porównania skuteczności wentylacji zastępczej wykorzystano dwie maski twarzowe: z mankietem i bez mankietu. Losowo (poprzez rzut monetą) wybierano, która maska zostanie użyta jako pierwsza. Indukcja znieczulenia była niskoopioidowa, pacjentów ułożono w pozycji leżącej z głową i tułowiem uniesionymi o 25 stopni na podkładce pozycjonującej. Do aktywnego preoksygenacji zastosowano 100% stężenie tlenu, maskę testową nałożono jedną ręką, stosując technikę zacisku EC. Maski zmieniano po czterech kolejnych pomiarach dla każdego rodzaju maski. W celu obiektywizacji pomiaru przy tej samej objętości oddechowej zastosowano respirator z tymi samymi ustawieniami: objętość oddechowa 500 ml i częstość oddechów 12/min. Szczelność mierzono porównując objętość wdechową z objętością wydechową, czyli oceniano wielkość wycieku generowanego przez poszczególne maski. Uzyskane dane poddano analizie testem Kołmogorowa-Smirnowa i uzupełniono wartościami testu Wilcoxona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Łódź, Polska, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłość
- zakwalifikowany do planowego zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- przewidywał trudną intubację
- przewidywał trudną wentylację przez maskę twarzową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zakuta twarz w amsk
Wentylacja za pomocą maski z mankietem
|
wentylacja przy użyciu dwóch rodzajów masek twarzowych
|
|
Eksperymentalny: Niezapinana maska na twarz
Wentylacja za pomocą maski bez mankietu
|
wentylacja przy użyciu dwóch rodzajów masek twarzowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszczelnienie masek twarzowych mierzone na podstawie różnicy wdechowej objętości oddechowej i wydychanej
Ramy czasowe: natychmiastowe zakończenie studiów
|
Uszczelnianie masek z mankietem lub bez mankietu podczas wentylacji maski twarzowej u pacjentów otyłych, mierzone przez aparat do znieczulenia
|
natychmiastowe zakończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNN/96/13/KB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .