Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två typer av ansiktsmaskventilation hos överviktiga patienter

12 januari 2024 uppdaterad av: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

En jämförelse av två typer av ansiktsmasker: med manschett och utan manschett för ventilation av överviktiga patienter

Två typer av ansiktsmasker: med manschett och utan manschett utvärderades för artificiell ventilation hos överviktiga patienter. Efter induktion till anestesi ventilerades patienter med båda typerna av masker med användning av anestesimaskin med samma inställningar: Titalvolym på 500 ml, andningshastighet på 12/min. Inandad och utandningsvolym mättes med anestesimaskinsvolymer. Skillnaden mellan inandad och utandningsvolym räknades. Jämförelsen mellan två typer av masker utfördes med hänsyn till flera parametrar: typ av fetma, kön, ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien var att avgöra vilken av de testade: ansiktsmasker med manschett eller utan manschett ger bättre ersättningsventilation hos överviktiga patienter.

Studien genomfördes på patienter med ett BMI över 39 kg/m2. Patienter kvalificerade för bariatrisk kirurgi valdes ut för denna studie enligt rapporteringsordningen till operationsavdelningen. Studien antog ett förenklat antagande att den gynoida typen av fetma oftast berör kvinnor och android-typen, det vill säga bukfetma, oftast drabbar män. Två ansiktsmasker användes för att jämföra effektiviteten av ersättningsventilation: den med manschett och utan manschett. Det valdes slumpmässigt (genom att kasta ett mynt) vilken ansiktsmask som skulle användas först. Induktionen av anestesi var låg-opioid, patienterna placerades i ryggläge med huvudet och bålen förhöjda med 25 grader på en positioneringsdyna. 100 % syrekoncentration användes för aktiv försyresättning, testmasken applicerades med en hand med EC-klämteknik. Maskerna byttes efter fyra på varandra följande mätningar för varje typ av mask. För att objektivera mätningen med samma tidalvolym användes en respirator med samma inställningar: Tidalvolym på 500 ml och andningshastighet på 12/min. Tätningen mättes genom att jämföra den inandade volymen med den utvunna volymen, det vill säga mängden läckage som genererades av individuella masker bedömdes. De erhållna data analyserades med Kolmogorow-Smirnov-testet och kompletterades med värdena från Wilcoxona-testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Łódź, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma
  • planerad för elektiv kirurgi under narkos

Exklusions kriterier:

  • förutspådde svår intubation
  • förutspådde svår ventilation med ansiktsmask

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manschett ansikte amsk
Ventilation med ansiktsmask med manschett
ventilation med två typer av ansiktsmasker
Experimentell: Ansiktsmask utan manschett
Ventilation med ansiktsmask utan manschett
ventilation med två typer av ansiktsmasker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försegling av ansiktsmasker mätt med skillnaden mellan inandad tidalvolym och utandningsvolym
Tidsram: omedelbart genom avslutad studie
Försegling av manschetter med eller utan manschetter under ansiktsmaskventilation hos överviktiga patienter uppmätt med anestesimaskin
omedelbart genom avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RNN/96/13/KB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera