Sammenligning af to typer ansigtsmaskeventilation hos overvægtige patienter
En sammenligning af to typer ansigtsmasker: med manchet og uden manchet til ventilation af overvægtige patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen var at bestemme, hvilken af de testede: Ansigtsmasker med eller uden manchet tillader bedre erstatningsventilation hos overvægtige patienter.
Undersøgelsen blev udført på patienter med BMI over 39 kg/m2. Patienter kvalificeret til fedmekirurgi blev udvalgt til denne undersøgelse i henhold til rækkefølgen af indberetning til kirurgisk afdeling. Undersøgelsen vedtog en forenklet antagelse om, at gynoid-typen af fedme oftest vedrører kvinder, og android-typen, dvs. abdominal fedme, oftest rammer mænd. To ansigtsmasker blev brugt til at sammenligne effektiviteten af erstatningsventilation: den med manchet og uden manchet. Det blev tilfældigt valgt (ved at kaste en mønt), hvilken ansigtsmaske der skulle bruges først. Induktionen af anæstesi var lav-opioid, patienterne blev placeret i liggende stilling med hoved og krop hævet 25 grader på en positioneringspude. 100 % iltkoncentration blev brugt til aktiv præ-oxygenering, testmasken blev påført med én hånd ved brug af EC clamp-teknikken. Maskerne blev skiftet efter fire på hinanden følgende målinger for hver type maske. For at objektivere målingen med samme tidalvolumen blev der brugt en respirator med samme indstillinger: Tidalvolumen på 500 ml og respirationshastighed på 12/min. Forsegling blev målt ved at sammenligne det indåndede volumen med udløbet volumen, dvs. mængden af lækage genereret af individuelle masker blev vurderet. De opnåede data blev analyseret med Kolmogorow-Smirnov-testen og suppleret med værdierne fra Wilcoxona-testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Łódź, Polen, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fedme
- planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- forudsagt vanskelig intubation
- forudsagt vanskelig ansigtsmaskeventilation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manchet ansigt amsk
Ventilation ved hjælp af manchet ansigtsmaske
|
ventilation ved hjælp af to typer ansigtsmaske
|
|
Eksperimentel: Ansigtsmaske uden håndjern
Ventilation med ansigtsmaske uden manchet
|
ventilation ved hjælp af to typer ansigtsmaske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsegling af ansigtsmasker målt ved forskel mellem indåndet tidalvolumen og udløbsvolumen
Tidsramme: umiddelbart efter studieafslutning
|
Forsegling af masker med eller uden manchet under ansigtsmaskeventilation hos overvægtige patienter målt med anæstesimaskine
|
umiddelbart efter studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNN/96/13/KB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier