Kahden tyyppisen kasvonaamion tuuletuksen vertailu lihavilla potilailla
Kahden tyyppisen kasvonaamion vertailu: mansetti ja kalvoton liikalihavien potilaiden hengitystä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, mitkä testatuista: rannekeilla varustetuista vai kääntelemättömistä kasvomaskeista mahdollistavat paremman korvaavan ilmanvaihdon lihavilla potilailla.
Tutkimus suoritettiin potilailla, joiden BMI oli yli 39 kg/m2 Tähän tutkimukseen valittiin potilaat, jotka olivat päteviä bariatriseen kirurgiaan, leikkausosastolle ilmoittamisjärjestyksen mukaisesti. Tutkimuksessa omaksuttiin yksinkertaistettu oletus, että gynoidityyppinen liikalihavuus koskee useimmiten naisia ja androidityyppi eli vatsalihavuus useimmiten miehiä. Korvaavan ilmanvaihdon tehokkuuden vertaamiseen käytettiin kahta kasvonaamaria: rannekeella varustettua ja mansettitonta. Satunnaisesti valittiin (heittämällä kolikkoa), mikä kasvonaamio käytettäisiin ensimmäisenä. Anestesian induktio oli matala-opioidinen, potilaat asetettiin makuuasentoon pää ja vartalo kohotettuina 25 astetta asemointityynylle. Aktiiviseen esihapetukseen käytettiin 100 % happipitoisuutta, testinaamari asetettiin yhdellä kädellä käyttäen EC clamp -tekniikkaa. Maskit vaihdettiin neljän peräkkäisen mittauksen jälkeen jokaiselle maskityypille. Mittauksen objektiivisoimiseksi samalla hengityksen tilavuudella käytettiin hengityssuojainta samoilla asetuksilla: Tidal Volume 500 ml ja hengitystiheys 12/min. Tiivistys mitattiin vertaamalla sisäänhengitettyä tilavuutta uloshengitettyyn tilavuuteen, eli arvioitiin yksittäisten maskien aiheuttaman vuodon määrä. Saadut tiedot analysoitiin Kolmogorow-Smirnov-testillä ja täydennettiin Wilcoxona-testin arvoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Łódź, Puola, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavuus
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- ennustettu vaikea intubaatio
- ennustettu vaikea kasvomaskin tuuletus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mansetti kasvot amsk
Tuuletus mansettinaamion avulla
|
tuuletus kahdella kasvomaskityypillä
|
|
Kokeellinen: Hihaton kasvomaski
Tuuletus kalvottomalla kasvomaskilla
|
tuuletus kahdella kasvomaskityypillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvonaamarien tiivistys mitattuna sisäänhengitystilavuuden ja uloshengityksen tilavuuden erolla
Aikaikkuna: heti opintojen päätyttyä
|
Mansettien tai mansettamattomien maskien sulkeminen anestesiakoneella mitattuna kasvonaamiohengityksen aikana lihavilla potilailla
|
heti opintojen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNN/96/13/KB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .