肥胖患者两种面罩通气的比较
2024年1月12日 更新者：Tomasz Gaszynski、Medical University of Lodz
两种类型口罩的比较：带套囊和不带套囊的肥胖患者通气
评估了两种类型的面罩：带箍和不带箍的面罩对肥胖患者的人工通气效果。
麻醉诱导后，患者使用麻醉机使用两种类型的面罩进行通气，设置相同：呼气量 500 ml，呼吸频率 12/min。
使用麻醉机容量计测量吸气量和呼气量，计算吸气量和呼气量之间的差值。
对两种类型的口罩进行比较时考虑了几个参数：肥胖类型、性别、年龄。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定哪种测试的：带箍或不带箍的面罩可以为肥胖患者提供更好的替代通气。
该研究针对BMI超过39 kg/m2的患者，按照向手术科报告的顺序选择符合减肥手术资格的患者参加本研究。 该研究采用了一个简化的假设，即雌性肥胖最常见于女性，而机器人型肥胖，即腹部肥胖，最常见于男性。 使用两种面罩来比较替代通气的有效性：带套面罩和不带套面罩。 首先使用哪个面罩是随机选择的（通过抛硬币）。 麻醉诱导采用低阿片类药物，患者取仰卧位，头部和躯干抬高25度置于定位垫上。 使用100%氧气浓度进行主动预氧合，使用EC夹技术用一只手施加测试面罩。 对每种类型的面罩进行连续四次测量后更换面罩。 为了使相同潮气量的测量客观化，使用具有相同设置的呼吸器：潮气量为 500 ml，呼吸频率为 12/min。 通过比较吸气量和呼气量来测量密封性，即评估各个面罩产生的泄漏量。 使用 Kolmogorow-Smirnov 检验分析获得的数据，并补充 Wilcoxona 检验的值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Łódź、波兰、90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肥胖
- 计划在全身麻醉下进行择期手术
排除标准：
- 预计插管困难
- 预测面罩通气困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：铐脸阿姆斯克
使用带套囊的面罩进行通风
|
使用两种面罩进行通风
|
|
实验性的：无袖口面罩
使用无袖口面罩进行通风
|
使用两种面罩进行通风
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过吸入潮气量和呼出潮气量之差来测量面罩的密封性
大体时间：立即完成学习
|
通过麻醉机测量肥胖患者面罩通气时带套或不带套的面罩的密封情况
|
立即完成学习
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tomasz Gaszynski, Prof、Medical University of Lodz, Poland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.