- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06220786
더 나은 상처 치유를 위한 저수준 레이저 치료
2024년 4월 16일 업데이트: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH
저수준 레이저 치료의 전향적 이중 맹검 대조 시험 - 제왕절개, 질 열상 또는 회음절개술
전향적 무작위 이중 맹검 연구. 개입 1: 저수준 레이저 치료 ca. 72줄 대 개입 2: 저수준 레이저 치료 없음.
결과: 퇴원 시 통증 점수 및 치유 가능성, 1개월 및 3개월
연구 개요
상세 설명
ca.의 저수준 레이저 요법을 외과적으로 봉합한 후. 72줄/cm2.
1개월, 3개월 후 퇴원 시 평가.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joscha Reinhard, Prof. Dr.
- 전화번호: 1249 +49 69-7939
- 이메일: Joscha.Reinhard@artemed.de
연구 연락처 백업
- 이름: Midwifes
- 전화번호: 1249 +49 69-7939
연구 장소
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60439
- 모병
- Prof. Dr. Joscha Reinhard
-
연락하다:
- Prof. Dr. Joscha Reinhard, MBBS, BSc(Hon)
- 전화번호: 1249 +49697939
- 이메일: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
연락하다:
- Prof. Dr. Joscha Midwifes
- 전화번호: 1249 +49697939
- 이메일: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제왕절개 또는 회음부 파열 1~4등급 또는 회음절개술
- 독일어에 능통한
제외 기준:
- 제왕절개 없음 또는 회음부 파열 없는 출산 1-4학년 / 회음절개술
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 저수준 레이저 치료
저급 레이저 치료 기능을 갖춘 레이저 펜.
|
저수준 레이저 치료 ca.
cm2당 72줄
|
|
가짜 비교기: 저급 레이저 치료는 가짜가 아닙니다.
낮은 수준의 레이저 생산이 없는 동일한 레이저 펜입니다.
|
저급 레이저치료제 생산이 아닌 동일한 레이저펜
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 설문지 생후 3~4일, 생후 1개월 후, 생후 3개월 후
|
시각적 아날로그 척도(1= 통증 없음, 10 = 심한 통증)
|
설문지 생후 3~4일, 생후 1개월 후, 생후 3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적인 치유
기간: 설문지 생후 3~4일, 생후 1개월 후, 생후 3개월 후
|
시각적 아날로그 척도(1= 매우 좋은 치유, 10 = 매우 나쁜 치유)
|
설문지 생후 3~4일, 생후 1개월 후, 생후 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .