Thérapie au laser de bas niveau pour une meilleure cicatrisation des plaies
16 avril 2024 mis à jour par: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH
Essai prospectif contrôlé en double aveugle de thérapie au laser de faible intensité - césarienne ou déchirure vaginale ou épisiotomie
Étude prospective randomisée en double aveugle. Intervention 1 : Thérapie au laser de faible intensité env. 72 joules par rapport à l'intervention 2 : pas de thérapie laser de faible intensité.
Résultat : score de douleur et guérison à la sortie, 1 mois et 3 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après suture chirurgicale, application d'une thérapie laser de faible intensité d'env. 72 Joules/cm2.
Évaluation à la sortie, après 1 mois et 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joscha Reinhard, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 1249 +49 69-7939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Midwifes
- Numéro de téléphone: 1249 +49 69-7939
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60439
- Recrutement
- Prof. Dr. Joscha Reinhard
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Contact:
- Prof. Dr. Joscha Reinhard, MBBS, BSc(Hon)
- Numéro de téléphone: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
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Contact:
- Prof. Dr. Joscha Midwifes
- Numéro de téléphone: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne ou déchirure périnéale de grade 1 à 4 ou épisiotomie
- compétent en langue allemande
Critère d'exclusion:
- pas de césarienne ni d'accouchement sans déchirure périnéale grade 1-4 / épisiotomie
- Aucun consentement donné
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie laser de faible intensité
Stylo laser avec thérapie laser de bas niveau.
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Thérapie laser de faible intensité env.
72 Joules par cm2
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Comparateur factice: Pas de thérapie au laser de faible intensité
Stylo laser identique sans la production laser de bas niveau.
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Stylo laser identique sans production de thérapie laser de bas niveau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: Questionnaire 3 à 4 jours après la naissance, après 1 mois après la naissance et après 3 mois après la naissance
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Échelle visuelle analogique (1 = aucune douleur ; 10 = douleur intense)
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Questionnaire 3 à 4 jours après la naissance, après 1 mois après la naissance et après 3 mois après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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subjectif, la guérison serait-elle
Délai: Questionnaire 3 à 4 jours après la naissance, après 1 mois après la naissance et après 3 mois après la naissance
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Échelle visuelle analogique (1 = très bonne guérison ; 10 = très mauvaise guérison)
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Questionnaire 3 à 4 jours après la naissance, après 1 mois après la naissance et après 3 mois après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Première publication (Réel)
24 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLaser
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .