Matalatasoinen laserhoito parantaa haavan paranemista
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH
Tuleva kaksoissokkokontrolloitu matalan tason laserhoidon koe – keisarileikkaus tai emättimen repeämä tai episiotomia
Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Interventio 1: Matalatasoinen laserhoito n. 72 joulea vs. Interventio 2: Ei matalan tason laserhoitoa.
Lopputulos: Kipupisteet ja parantuminen kotiutuksen yhteydessä, 1 kuukautta ja 3 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeen matalatasoinen laserhoito n. 72 joulea / cm2.
Arviointi purkamisen yhteydessä, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joscha Reinhard, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 1249 +49 69-7939
- Sähköposti: Joscha.Reinhard@artemed.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Midwifes
- Puhelinnumero: 1249 +49 69-7939
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60439
- Rekrytointi
- Prof. Dr. Joscha Reinhard
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Joscha Reinhard, MBBS, BSc(Hon)
- Puhelinnumero: 1249 +49697939
- Sähköposti: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Joscha Midwifes
- Puhelinnumero: 1249 +49697939
- Sähköposti: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keisarileikkaus tai välikalvon repeämä aste 1-4 tai episiotomia
- saksan kielen osaaminen
Poissulkemiskriteerit:
- ei keisarinleikkausta tai synnytystä ilman välikalvon repeytymistä grad 1-4 / episiotomia
- Ei annettu suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matalatasoinen laserhoito
Laserkynä matalan tason laserhoidolla.
|
Matalatasoinen laserhoito n.
72 joulea per cm2
|
|
Huijausvertailija: Huijaus ei matalan tason laserhoitoa
Identtinen laserkynä ilman matalan tason lasertuotantoa.
|
Identtinen laserkynä ilman matalan tason laserhoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Kyselylomake 3-4 päivää syntymän jälkeen, 1 kuukauden kuluttua syntymästä ja 3 kuukauden kuluttua syntymästä
|
Visuaalinen analoginen asteikko (1 = ei kipua; 10 = kova kipu)
|
Kyselylomake 3-4 päivää syntymän jälkeen, 1 kuukauden kuluttua syntymästä ja 3 kuukauden kuluttua syntymästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen parantuminen
Aikaikkuna: Kyselylomake 3-4 päivää syntymän jälkeen, 1 kuukauden kuluttua syntymästä ja 3 kuukauden kuluttua syntymästä
|
Visuaalinen analoginen asteikko (1 = erittäin hyvä paraneminen; 10 = erittäin huono paraneminen)
|
Kyselylomake 3-4 päivää syntymän jälkeen, 1 kuukauden kuluttua syntymästä ja 3 kuukauden kuluttua syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLaser
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .