Alacsony szintű lézerterápia a jobb sebgyógyulásért
2024. április 16. frissítette: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH
Az alacsony szintű lézerterápia leendő kettős vak, kontrollált kísérlete – császármetszés vagy hüvelyszakadás vagy epiziotómia
Prospektív randomizált kettős vak vizsgálat. 1. beavatkozás: Alacsony szintű lézerterápia kb. 72 Joule kontra 2. beavatkozás: Nincs alacsony szintű lézerterápia.
Eredmény: Fájdalompontszám és gyógyulás az elbocsátáskor, 1 hónap és 3 hónap
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alacsony szintű lézerterápia műtéti varrat alkalmazása után kb. 72 Joule / cm2.
Értékelés elbocsátáskor, 1 hónap és 3 hónap után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joscha Reinhard, Prof. Dr.
- Telefonszám: 1249 +49 69-7939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Midwifes
- Telefonszám: 1249 +49 69-7939
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Németország, 60439
- Toborzás
- Prof. Dr. Joscha Reinhard
-
Kapcsolatba lépni:
- Prof. Dr. Joscha Reinhard, MBBS, BSc(Hon)
- Telefonszám: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Prof. Dr. Joscha Midwifes
- Telefonszám: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszés vagy perineális 1-4 fokozatú szakadás vagy epiziotómia
- kompetens német nyelven
Kizárási kritériumok:
- nincs császármetszés vagy szülés perineális szakadás nélkül grad 1-4 / epiziotómia
- Nem adott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony szintű lézerterápia
Lézertoll alacsony szintű lézerterápiával.
|
Alacsony szintű lézerterápia kb.
72 Joule per cm2
|
|
Sham Comparator: Ál, nincs alacsony szintű lézerterápia
Azonos lézertoll alacsony szintű lézergyártás nélkül.
|
Azonos lézertoll alacsony szintű lézerterápia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Kérdőív 3-4 nappal a születés után, 1 hónappal a születés után és 3 hónappal a születés után
|
Vizuális analóg skála (1 = nincs fájdalom; 10 = erős fájdalom)
|
Kérdőív 3-4 nappal a születés után, 1 hónappal a születés után és 3 hónappal a születés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szubjektív lenne a gyógyulás
Időkeret: Kérdőív 3-4 nappal a születés után, 1 hónappal a születés után és 3 hónappal a születés után
|
Vizuális analóg skála (1 = nagyon jó gyógyulás; 10 = nagyon rossz gyógyulás)
|
Kérdőív 3-4 nappal a születés után, 1 hónappal a születés után és 3 hónappal a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FLaser
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .