Terapia a laser de baixo nível para melhor cicatrização de feridas
16 de abril de 2024 atualizado por: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH
Ensaio prospectivo duplo-cego controlado de terapia a laser de baixo nível - cesariana ou ruptura vaginal ou episiotomia
Estudo prospectivo randomizado duplo-cego. Intervenção 1: Terapia com laser de baixa intensidade ca. 72 Joules vs. Intervenção 2: Sem terapia com laser de baixa intensidade.
Resultado: Pontuação de dor e cura na alta, 1 mês e 3 meses
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Após aplicação de sutura cirúrgica de terapia a laser de baixa potência de ca. 72 Joules/cm2.
Avaliação na alta, após 1 mês e 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joscha Reinhard, Prof. Dr.
- Número de telefone: 1249 +49 69-7939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
Estude backup de contato
- Nome: Midwifes
- Número de telefone: 1249 +49 69-7939
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60439
- Recrutamento
- Prof. Dr. Joscha Reinhard
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Contato:
- Prof. Dr. Joscha Reinhard, MBBS, BSc(Hon)
- Número de telefone: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
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Contato:
- Prof. Dr. Joscha Midwifes
- Número de telefone: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana ou ruptura perineal grau 1-4 ou episiotomia
- competente em língua alemã
Critério de exclusão:
- sem cesariana ou parto sem ruptura perineal grau 1-4 / episiotomia
- Nenhum consentimento dado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia a laser de baixa intensidade
Caneta laser com terapia a laser de baixa intensidade.
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Terapia a laser de baixa intensidade ca.
72 Joules por cm2
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Comparador Falso: Sham nenhuma terapia a laser de baixa intensidade
Caneta laser idêntica sem produção de laser de baixo nível.
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Caneta laser idêntica sem produção de terapia a laser de baixo nível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: Questionário 3 a 4 dias após o nascimento, 1 mês após o nascimento e 3 meses após o nascimento
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Escala visual analógica (1 = sem dor; 10 = dor intensa)
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Questionário 3 a 4 dias após o nascimento, 1 mês após o nascimento e 3 meses após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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subjetivo seria a cura
Prazo: Questionário 3 a 4 dias após o nascimento, 1 mês após o nascimento e 3 meses após o nascimento
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Escala visual analógica (1 = cura muito boa; 10 = cura muito ruim)
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Questionário 3 a 4 dias após o nascimento, 1 mês após o nascimento e 3 meses após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLaser
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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