Lasertherapie op laag niveau voor betere wondgenezing
16 april 2024 bijgewerkt door: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH
Prospectief dubbelblind gecontroleerd onderzoek naar lasertherapie op laag niveau - keizersnede of vaginale scheur of episiotomie
Prospectief gerandomiseerd dubbelblind onderzoek. Interventie 1: Lasertherapie op laag niveau ca. 72 Joule versus interventie 2: Geen lasertherapie op laag niveau.
Resultaat: Pijnscore en genezing bij ontslag, 1 maand en 3 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na chirurgische hechting met laag niveau lasertherapie van ca. 72 Joule/cm2.
Evaluatie bij ontslag, na 1 maand en 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joscha Reinhard, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 1249 +49 69-7939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Midwifes
- Telefoonnummer: 1249 +49 69-7939
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60439
- Werving
- Prof. Dr. Joscha Reinhard
-
Contact:
- Prof. Dr. Joscha Reinhard, MBBS, BSc(Hon)
- Telefoonnummer: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
Contact:
- Prof. Dr. Joscha Midwifes
- Telefoonnummer: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keizersnede of perineale traan graad 1-4 of episiotomie
- bekwaam in de Duitse taal
Uitsluitingscriteria:
- geen keizersnede of geboorte zonder perineale scheur graad 1-4 / episiotomie
- Geen toestemming gegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lasertherapie op laag niveau
Laserpen met lasertherapie op laag niveau.
|
Lasertherapie op laag niveau ca.
72 Joule per cm2
|
|
Sham-vergelijker: Schijn geen lasertherapie op laag niveau
Identieke laserpen zonder de laserproductie op laag niveau.
|
Identieke laserpen zonder productie van lasertherapie op laag niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Vragenlijst 3 tot 4 dagen na de geboorte, na 1 maand na de geboorte & na 3 maanden na de geboorte
|
Visueel analoge schaal (1= geen pijn; 10 = ernstige pijn)
|
Vragenlijst 3 tot 4 dagen na de geboorte, na 1 maand na de geboorte & na 3 maanden na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectief zou genezing zijn
Tijdsspanne: Vragenlijst 3 tot 4 dagen na de geboorte, na 1 maand na de geboorte & na 3 maanden na de geboorte
|
Visueel analoge schaal (1= zeer goede genezing; 10 = zeer slechte genezing)
|
Vragenlijst 3 tot 4 dagen na de geboorte, na 1 maand na de geboorte & na 3 maanden na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FLaser
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .