Terapia con láser de bajo nivel para una mejor curación de las heridas
16 de abril de 2024 actualizado por: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH
Ensayo prospectivo controlado doble ciego de terapia con láser de bajo nivel: cesárea o desgarro vaginal o episiotomía
Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego. Intervención 1: Terapia con láser de baja intensidad ca. 72 julios versus Intervención 2: Sin terapia con láser de bajo nivel.
Resultado: puntuación del dolor y curación al alta, 1 mes y 3 meses
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aplicación de sutura quirúrgica de terapia con láser de baja intensidad de ca. 72 Julios/cm2.
Evaluación al alta, después de 1 mes y 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joscha Reinhard, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 1249 +49 69-7939
- Correo electrónico: Joscha.Reinhard@artemed.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Midwifes
- Número de teléfono: 1249 +49 69-7939
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, 60439
- Reclutamiento
- Prof. Dr. Joscha Reinhard
-
Contacto:
- Prof. Dr. Joscha Reinhard, MBBS, BSc(Hon)
- Número de teléfono: 1249 +49697939
- Correo electrónico: Joscha.Reinhard@artemed.de
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Contacto:
- Prof. Dr. Joscha Midwifes
- Número de teléfono: 1249 +49697939
- Correo electrónico: Joscha.Reinhard@artemed.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea o desgarro perineal grado 1-4 o episiotomía
- competente en idioma alemán
Criterio de exclusión:
- no cesárea ni parto sin desgarro perineal grado 1-4 / episiotomía
- Sin consentimiento dado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Terapia con láser de baja intensidad
Lápiz láser con terapia láser de baja intensidad.
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Terapia con láser de baja intensidad ca.
72 julios por cm2
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Comparador falso: Falsa terapia con láser de baja intensidad
Lápiz láser idéntico sin producción láser de bajo nivel.
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Lápiz láser idéntico sin producción de terapia con láser de baja intensidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Cuestionario 3 a 4 días después del nacimiento, después de 1 mes después del nacimiento y después de 3 meses después del nacimiento
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Escala visual analógica (1= sin dolor; 10 = dolor intenso)
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Cuestionario 3 a 4 días después del nacimiento, después de 1 mes después del nacimiento y después de 3 meses después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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subjetivo curaría
Periodo de tiempo: Cuestionario 3 a 4 días después del nacimiento, después de 1 mes después del nacimiento y después de 3 meses después del nacimiento
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Escala visual analógica (1= muy buena curación; 10 = muy mala curación)
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Cuestionario 3 a 4 días después del nacimiento, después de 1 mes después del nacimiento y después de 3 meses después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLaser
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .