Terapia laserowa niskiego poziomu dla lepszego gojenia się ran
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH
Prospektywna, kontrolowana próba z podwójnie ślepą próbą terapii laserem niskoenergetycznym – cięcie cesarskie, rozdarcie pochwy lub nacięcie krocza
Prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Interwencja 1: Terapia laserem niskoenergetycznym ok. 72 dżuli vs. Interwencja 2: Brak terapii laserem niskoenergetycznym.
Wynik: Ocena bólu i zagojenie przy wypisie, 1 miesiąc i 3 miesiące
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Po zastosowaniu szwu chirurgicznego, terapii laserem niskoenergetycznym o długości ok. 72 dżuli / cm2.
Ocena przy wypisie, po 1 i 3 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joscha Reinhard, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 1249 +49 69-7939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Midwifes
- Numer telefonu: 1249 +49 69-7939
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60439
- Rekrutacyjny
- Prof. Dr. Joscha Reinhard
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Joscha Reinhard, MBBS, BSc(Hon)
- Numer telefonu: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Joscha Midwifes
- Numer telefonu: 1249 +49697939
- E-mail: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cesarskie cięcie lub rozdarcie krocza stopnia 1-4 lub nacięcie krocza
- kompetentny w posługiwaniu się językiem niemieckim
Kryteria wyłączenia:
- brak cięcia cesarskiego lub poród bez uszkodzenia krocza stopień 1-4 / nacięcie krocza
- Brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laseroterapia niskoenergetyczna
Pióro laserowe z terapią laserową niskiego poziomu.
|
Laseroterapia niskoenergetyczna ok.
72 dżuli na cm2
|
|
Pozorny komparator: Żadnych pozorów terapii laserem niskoenergetycznym
Identyczny długopis laserowy bez produkcji lasera niskiego poziomu.
|
Identyczny długopis laserowy bez wytwarzania terapii laserowej niskiego poziomu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Kwestionariusz 3 do 4 dni po urodzeniu, po 1 miesiącu po urodzeniu i po 3 miesiącach po urodzeniu
|
Wizualna skala analogowa (1 = brak bólu; 10 = silny ból)
|
Kwestionariusz 3 do 4 dni po urodzeniu, po 1 miesiącu po urodzeniu i po 3 miesiącach po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywne uzdrowienie
Ramy czasowe: Kwestionariusz 3 do 4 dni po urodzeniu, po 1 miesiącu po urodzeniu i po 3 miesiącach po urodzeniu
|
Wizualna skala analogowa (1 = bardzo dobre gojenie; 10 = bardzo złe gojenie)
|
Kwestionariusz 3 do 4 dni po urodzeniu, po 1 miesiącu po urodzeniu i po 3 miesiącach po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLaser
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laseroterapia niskoenergetyczna
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja