Lågnivå laserterapi för bättre sårläkning
16 april 2024 uppdaterad av: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH
Prospektiv dubbelblind kontrollerad prövning av lågnivålaserterapi - kejsarsnitt eller vaginal tår eller episiotomi
Prospektiv randomiserad dubbelblind studie. Intervention 1: Lågnivå laserterapi ca. 72 Joule vs Intervention 2: Ingen lågnivå laserterapi.
Resultat: Smärta och skulle läka vid utskrivning, 1 månad & 3 månader
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter kirurgisk suturapplicering av lågnivålaserterapi på ca. 72 Joule / cm2.
Utvärdering vid utskrivning, efter 1 månad & 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joscha Reinhard, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 1249 +49 69-7939
- E-post: Joscha.Reinhard@artemed.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Midwifes
- Telefonnummer: 1249 +49 69-7939
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60439
- Rekrytering
- Prof. Dr. Joscha Reinhard
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Joscha Reinhard, MBBS, BSc(Hon)
- Telefonnummer: 1249 +49697939
- E-post: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Joscha Midwifes
- Telefonnummer: 1249 +49697939
- E-post: Joscha.Reinhard@artemed.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kejsarsnitt eller perineal tår grad 1-4 eller episiotomi
- kompetent i tyska språket
Exklusions kriterier:
- inget kejsarsnitt eller förlossning utan perineal tår grad 1-4 / episiotomi
- Inget medgivande ges
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laserterapi på låg nivå
Laserpenna med lågnivå laserterapi.
|
Lågnivå laserterapi ca.
72 Joule per cm2
|
|
Sham Comparator: Sham ingen lågnivå laserterapi
Identisk laserpenna utan laserproduktion på låg nivå.
|
Identisk laserpenna utan produktion av laserterapi på låg nivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Frågeformulär 3 till 4 dagar efter födseln, efter 1 månad efter födseln och efter 3 månader efter födseln
|
Visuell analog skala (1= ingen smärta; 10 = svår smärta)
|
Frågeformulär 3 till 4 dagar efter födseln, efter 1 månad efter födseln och efter 3 månader efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektivt skulle läka
Tidsram: Frågeformulär 3 till 4 dagar efter födseln, efter 1 månad efter födseln och efter 3 månader efter födseln
|
Visuell analog skala (1= mycket bra läkning; 10 = mycket dåligt skulle läka)
|
Frågeformulär 3 till 4 dagar efter födseln, efter 1 månad efter födseln och efter 3 månader efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Första postat (Faktisk)
24 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLaser
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .