Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt niveau laserterapi for bedre sårheling

16. april 2024 opdateret af: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH

Prospektiv dobbeltblindet kontrolleret forsøg med lavniveau laserterapi - kejsersnit eller vaginal tåre eller episiotomi

Prospektivt randomiseret dobbeltblindt studie. Intervention 1: Laserterapi på lavt niveau ca. 72 Joule vs. Intervention 2: Ingen laserterapi på lavt niveau.

Resultat: Smerte score og ville hele ved udskrivelsen, 1 måned og 3 måneder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter kirurgisk suturpåføring af lavniveau laserterapi på ca. 72 Joule / cm2.

Evaluering ved udskrivelse, efter 1 måned & 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Midwifes
  • Telefonnummer: 1249 +49 69-7939

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60439

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kejsersnit eller perineal tåre grad 1-4 eller episiotomi
  • kompetent i tysk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kejsersnit eller fødsel uden perineal tåre grad 1-4 / episiotomi
  • Der er ikke givet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laserterapi på lavt niveau
Laserpen med laserterapi på lavt niveau.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Laserterapi på lavt niveau ca. 72 Joule pr. cm2
Sham-komparator: Sham ingen laserterapi på lavt niveau
Identisk laserpen uden laserproduktion på lavt niveau.
Enhed: "Falsk" laserterapi på lavt niveau
Identisk laserpen uden produktion af laserterapi på lavt niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Spørgeskema 3 til 4 dage efter fødslen, efter 1 måned efter fødslen og efter 3 måneder efter fødslen
Visuel analog skala (1 = ingen smerte; 10 = svær smerte)
Spørgeskema 3 til 4 dage efter fødslen, efter 1 måned efter fødslen og efter 3 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv ville helbredelse
Tidsramme: Spørgeskema 3 til 4 dage efter fødslen, efter 1 måned efter fødslen og efter 3 måneder efter fødslen
Visuel analog skala (1 = meget god heling; 10 = meget dårlig ville helbrede)
Spørgeskema 3 til 4 dage efter fødslen, efter 1 måned efter fødslen og efter 3 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLaser

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner