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Terapia laser a basso livello per una migliore guarigione delle ferite

16 aprile 2024 aggiornato da: Prof. Dr. Joscha Reinhard, St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH

Sperimentazione prospettica controllata in doppio cieco della terapia laser a basso livello: taglio cesareo o lacerazione vaginale o episiotomia

Studio prospettico randomizzato in doppio cieco. Intervento 1: Terapia laser a bassa intensità ca. 72 Joule rispetto all'intervento 2: nessuna terapia laser a basso livello.

Risultato: punteggio del dolore e guarigione alla dimissione, 1 mese e 3 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'applicazione della sutura chirurgica della terapia laser a basso livello di ca. 72 Joule/cm2.

Valutazione alla dimissione, dopo 1 mese e 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Midwifes
  • Numero di telefono: 1249 +49 69-7939

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60439
        • Reclutamento
        • Prof. Dr. Joscha Reinhard
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Taglio cesareo o lesione perineale di grado 1-4 o episiotomia
  • competente in lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • nessun taglio cesareo o parto senza lacerazione perineale grad 1-4 / episiotomia
  • Nessun consenso dato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia laser a basso livello
Penna laser con terapia laser a basso livello.
Dispositivo: Terapia laser a basso livello
Terapia laser a basso livello ca. 72 Joule per cm2
Comparatore fittizio: Finta nessuna terapia laser a basso livello
Penna laser identica senza produzione laser di basso livello.
Dispositivo: Terapia laser di basso livello "falsa".
Penna laser identica senza produzione di terapia laser a basso livello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Questionario da 3 a 4 giorni dopo la nascita, dopo 1 mese dopo la nascita e dopo 3 mesi dopo la nascita
Scala analogica visiva (1=nessun dolore; 10=dolore intenso)
Questionario da 3 a 4 giorni dopo la nascita, dopo 1 mese dopo la nascita e dopo 3 mesi dopo la nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soggettivo sarebbe la guarigione
Lasso di tempo: Questionario da 3 a 4 giorni dopo la nascita, dopo 1 mese dopo la nascita e dopo 3 mesi dopo la nascita
Scala analogica visiva (1= guarigione molto buona; 10 = guarigione pessima)
Questionario da 3 a 4 giorni dopo la nascita, dopo 1 mese dopo la nascita e dopo 3 mesi dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Elisabethen Krankenhaus Frankfurt GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Joscha Reinhard, Prof. Dr., St. Elisabethenkrankenhaus Frankfurt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLaser

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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